洗必泰磨砂膏、ZnO 纳米颗粒袜和预防凹陷角质松解症的组合 (PKprevention)
洗必泰磨砂膏、ZnO 纳米颗粒袜子以及洗必泰磨砂膏和 ZnO 纳米颗粒袜子联合预防凹陷角质松解效果的研究
研究概览
详细说明
简介 凹陷性角化松解症是一种常见的皮肤病,由各种革兰氏阳性菌引起,包括棒状杆菌属、Kytococcus sedentarius、Dermophilus congolensis 和 Actinomyces 属。 这些细菌在角质层中形成小隧道,导致足底区域出现凹陷性病变。 这种情况经常伴有脚臭,常见于年轻男性,尤其是士兵、矿工和运动员。 据报道,泰国海军学员中凹陷性角质松解症的患病率为 38.7%。 与凹陷性角质松解症相关的诱发因素是足部多汗症和足部长期闭塞。 虽然这种情况通常不痛,但我们之前在 2018 年的研究显示,它会对患者的生活质量产生不利影响。
关于凹陷性角质松解症的治疗方式,已经推荐了各种药物和生活方式的改变。 先前的研究揭示了局部选择的疗效,包括过氧化苯甲酰凝胶、克林霉素-过氧化苯甲酰凝胶、格隆溴铵乳膏、红霉素凝胶、克林霉素溶液、洗必泰磨砂膏和莫匹罗星软膏。 口服抗生素和肉毒杆菌毒素注射也对凹陷性角质松解有益。 至于生活方式的改变,也有人建议穿棉袜和敞口鞋,并保持适当的卫生习惯。
氧化锌 (ZnO) 已被证明对许多微生物具有抗菌活性,例如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌以及包括皮肤癣菌病在内的真菌感染。 有人提出其机制是在微生物细胞表面产生活性氧,如过氧化氢,从而引起膜功能障碍。 已经观察到抗菌活性随着 ZnO 的物理和化学性质的变化而变化,例如,其粒径、孔隙率和比表面积。
纳米生物技术是生物技术和纳米技术的结合,目前被用于药物输送系统。 ZnO 纳米粒子 (ZnO-NPs) 的杀菌功效已被证明随着其粒径的减小而提高。 ZnO 还被证明是安全的并且与人体皮肤相容,这使其成为纺织品的合适添加剂。 Choopong 和 Sarayut 的研究表明,ZnO-NP 涂层袜子对革兰氏阳性(金黄色葡萄球菌)和革兰氏阴性(肺炎克雷伯氏菌)细菌表现出抗菌活性。
目的 本研究旨在研究洗必泰磨砂膏、氧化锌纳米颗粒 (ZnO-NPs) 袜子以及洗必泰磨砂膏和 ZnO-NPs 袜子联合预防凹陷性角质松解的效果。
材料和方法 邀请没有出现凹陷性角质松解症的一年级海军学员参加本研究。 在研究前 6 个月内曾接受过任何局部治疗(包括局部抗生素、止汗剂或氯化铝)的学员被排除在外。 所有参与者都知情并征得同意。 使用问卷,通过自评视觉模拟量表 (VAS) 测量参与者的行为风险因素和脚臭水平。 由对治疗不知情的皮肤科医生对所有受试者进行足部临床检查。 受试者被随机分配到洗必泰磨砂膏、ZnO-NPs 袜子、洗必泰磨砂膏和 ZnO-NPs 袜子的组合,或安慰剂袜子,为期 2 周。 在研究期间,不允许使用其他局部治疗,例如局部抗生素、止汗剂或氯化铝。 建议接受洗必泰擦洗的参与者每天早晚两次用洗必泰擦洗双脚底。 收到 ZnO-NPs 袜子或 placeblo 袜子的参与者被要求每天穿这些袜子,每天至少穿 8 小时。 在研究期间,所有人都能够定期参加体育军事训练。 治疗两周后,通过皮肤科医生的临床检查和学员的自我评估问卷,包括使用 VAS 的脚臭、治疗满意度和不良反应,来评估有效性。 足底凹陷改善,经皮肤科医生评估,分为无改善、轻微改善(足部凹陷减少1级)和明显改善(足部凹陷减少至少2级)。 使用 SPSS 18 版(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)分析数据。
研究持续时间:6 个月研究设计:随机对照试验
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Charussri Leeyaphan, MD
- 电话号码:+6624194333
- 邮箱:charussrilee@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Department of Dermatology Siriraj Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 第一年海军等级学员,没有凹陷性角质层松解症
排除标准:
- 在研究前 6 个月内曾接受过任何局部治疗的学员,包括局部抗生素、止汗剂或氯化铝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氯己定擦洗
给参与者洗必泰擦洗 2 周
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给予患者洗必泰擦洗 2 周
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有源比较器:ZnO-NPs 袜子
给参与者 2 周的 ZnO-NPs 袜子
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给予患者 2 周的 ZnO-NPs 袜子
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有源比较器:氯己定擦洗和 ZnO-NPs 袜子的组合
给参与者洗必泰擦洗和 ZnO-NPs 袜子 2 周
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给予患者 2 周的洗必泰擦洗和 ZnO-NPs 袜子组合
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安慰剂比较:安慰剂
参与者服用安慰剂袜子 2 周
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给予患者安慰剂袜子 2 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后发生凹陷性角质松解的患者人数
大体时间:2周
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有效性被评估
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现红斑、灼痛等副作用的患者百分比
大体时间:2周
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评估了副作用
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charussri Leeyaphan, MD、Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol Universit
出版物和有用的链接
一般刊物
- de Almeida HL Jr, Siqueira RN, Meireles Rda S, Rampon G, de Castro LA, Silva RM. Pitted keratolysis. An Bras Dermatol. 2016 Jan-Feb;91(1):106-8. doi: 10.1590/abd1806-4841.20164096.
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- Leeyaphan C, Bunyaratavej S, Taychakhoonavudh S, Kulthanachairojana N, Pattanaprichakul P, Chanyachailert P, Ongsri P, Arunkajohnsak S, Limphoka P, Kulthanan K. Cost-effectiveness analysis and safety of erythromycin 4% gel and 4% chlorhexidine scrub for pitted keratolysis treatment. J Dermatolog Treat. 2019 Sep;30(6):627-629. doi: 10.1080/09546634.2018.1543846. Epub 2018 Dec 11.
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- Bunyaratavej S, Leeyaphan C, Chanyachailert P, Pattanaprichakul P, Ongsri P, Kulthanan K. Clinical manifestations, risk factors and quality of life in patients with pitted keratolysis: a cross-sectional study in cadets. Br J Dermatol. 2018 Nov;179(5):1220-1221. doi: 10.1111/bjd.16923. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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