Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidinskrubb, ZnO nanopartiklar strumpor och kombinationen för att förebygga keratolys (PKprevention)

25 mars 2024 uppdaterad av: Mahidol University

En studie av effektiviteten av klorhexidinskrubb, ZnO nanopartiklar strumpor och kombinationen av klorhexidinskrubb och ZnO nanopartiklar strumpor för att förebygga keratolys

Denna studie syftade till att studera effektiviteten av klorhexidinskrubb, strumpor av nanopartiklar av zinkoxid (ZnO-NPs) och kombinationen av klorhexidinskrubb och ZnO-NPs-strumpor för att förebygga keratolys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Urkärnat keratolys är en vanlig hudsjukdom som orsakas av olika grampositiva bakterier inklusive Corynebacterium-arter, Kytococcus sedentarius, Dermophilus congolensis och Actinomyces-arter. Dessa bakterier skapar små tunnlar i stratum corneum, vilket orsakar gropar i plantarområdena. Detta tillstånd åtföljs ofta av illaluktande fötter och förekommer ofta hos unga manliga vuxna, särskilt hos soldater, gruvarbetare och idrottare. Den rapporterade prevalensen av pitted keratolysis bland marinkadetter i Thailand var 38,7 %. Predisponerande faktorer relaterade till pitted keratolysis är pedalhyperhidros och långvarig fotocklusion. Även om detta tillstånd i allmänhet inte är smärtsamt, visade vår tidigare studie 2018 att det påverkar patienternas livskvalitet negativt.

När det gäller behandlingsmetoder för urkärnad keratolys har olika mediciner och livsstilsförändringar rekommenderats. Tidigare studier avslöjade effekten av topikala val, inklusive bensoylperoxidgel, klindamycin-bensoylperoxidgel, glykopyrrolatkräm, erytromycingel, klindamycinlösning, klorhexidinskrubb och mupirocinsalva. Orala antibiotika och botulinumtoxininjektion var också fördelaktiga vid urkärnade keratolys. När det gäller livsstilsförändringar har det också föreslagits att bära bomullsstrumpor och öppnade skor och korrekt hygien.

Zinkoxid (ZnO) har visat sig uppvisa antimikrobiella aktiviteter mot många mikroorganismer, såsom Staphylococcus aureus, Escherichia coli och Pseudomonas aeruginosa och svampinfektioner inklusive dermatofytos. Det har föreslagits att mekanismen är genereringen av reaktiva syrearter, såsom väteperoxid, på mikroorganismcellytor, vilket därigenom orsakar membrandysfunktion. De antimikrobiella aktiviteterna har observerats variera med förändringar i de fysikaliska och kemiska egenskaperna hos ZnO, till exempel dess partikelstorlek, porositet och specifika ytarea.

Nanobioteknik, som är integrationen av bioteknik och nanoteknik, används för närvarande i läkemedelsleveranssystem. Den bakteriedödande effekten av ZnO-nanopartiklar (ZnO-NP) har visat sig förbättras med en minskning av deras partikelstorlek. ZnO har också visat sig vara säkert och kompatibelt med mänsklig hud, vilket gör det till en lämplig tillsats för textilier. Forskning av Choopong och Sarayut fastställde att ZnO-NP-belagda strumpor uppvisade antimikrobiell aktivitet mot grampositiva (S. aureus) och gramnegativa (Klebsiella pneumoniae) bakterier.

Syfte Denna studie syftade till att studera effekten av klorhexidinskrubb, strumpor med zinkoxidnanopartiklar (ZnO-NPs) och kombinationen av klorhexidinskrubb och ZnO-NPs-strumpor för att förebygga keratolys.

Material och metoder Första års marinklassade kadetter, som inte hade pitted keratolysis, inbjöds att anmäla sig till denna studie. De kadetter som tidigare fått någon topikal behandling inklusive topikal antibiotika, antiperspirant eller aluminiumklorid inom 6 månader före studien exkluderades. Samtycke informerades och erhölls från alla deltagare. Deltagarna bedömdes för beteendemässiga riskfaktorer och nivå av fotlukt mätt med en självutvärderad visuell analog skala (VAS), med hjälp av frågeformulär. Klinisk undersökning av fötter gjordes hos alla försökspersoner av behandlingsblinda hudläkare. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt antingen klorhexidinskrubb, ZnO-NPs-strumpor, kombinationen av klorhexidinskrubb- och ZnO-NPs-strumpor eller placebostrumpor i 2 veckor. Under studien var det inte tillåtet att använda annan topikal behandling såsom utvärtes antibiotika, antiperspirant eller aluminiumklorid. Deltagare som fick klorhexidinskrubb rekommenderades att tvätta sina båda sulor med klorhexidinskrubb två gånger om dagen på morgonen och kvällen. Deltagare som fick ZnO-NPs strumpor eller placeblo strumpor ombads att bära dessa strumpor varje dag och minst 8 timmar per dag. Alla kunde regelbundet delta i fysisk militär träning under studien. Två veckor efter behandlingen användes kliniska undersökningar av hudläkare och kadetternas självskattningsenkäter, inklusive fotlukt med hjälp av VAS, behandlingstillfredsställelse och biverkningar, för att utvärdera effektiviteten. Förbättring av urkärnade lesioner vid plantarområden, utvärderade av hudläkare, delades in i ingen förbättring, liten förbättring (minskning av urkärnade skador vid fötter för 1 nivå) och mycket förbättring (minskning av urkärnade lesioner vid fötter för minst 2 nivåer). Data analyserades med SPSS version 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Studiens längd: 6 månader Studiedesign: Randomiserad kontrollstudie

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första års sjöbetygskadetter, som inte hade keratolys

Exklusions kriterier:

  • De kadetter som tidigare fått någon topikal behandling inklusive topikal antibiotika, antiperspirant eller aluminiumklorid inom 6 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chorhexidinskrubb
Chorhexidinskrubb gavs till deltagarna under 2 veckor
Chorhexidinskrubb gavs till patienter under 2 veckor
Aktiv komparator: ZnO-NPs strumpor
ZnO-NPs strumpor gavs till deltagarna i 2 veckor
ZnO-NPs strumpor gavs till patienter i 2 veckor
Aktiv komparator: Kombination av chorhexidine scrub och ZnO-NPs strumpor
Chorhexidine scrub och ZnO-NPs strumpor gavs till deltagarna i 2 veckor
Kombination av korhexidinskrubb och ZnO-NPs-strumpor gavs till patienter i 2 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Placebostrumpor gavs till deltagarna under 2 veckor
Placebostrumpor gavs till patienter under 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter som hade pitted keratolys efter behandling
Tidsram: 2 veckor
Effektiviteten utvärderades
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter utvecklade någon biverkning såsom erytem, ​​sveda
Tidsram: 2 veckor
Biverkningar bedömdes
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charussri Leeyaphan, MD, Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol Universit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PK_prevention

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera