两种矫治器早期治疗骨性前牙开合
2020年4月7日 更新者：Damascus University
开合 Bionator 与带舌床的可拆卸后牙合平面在骨骼前牙开合早期治疗中的评价：一项随机对照试验
开合是垂直尺寸过大患者面部模式的常见牙槽成分，也称为张角面部模式。它是上下牙弓之间垂直关系的变形，其特征是损失相对牙段之间的接触。
研究概览
详细说明
开放式咬合是许多遗传和环境因素相互作用的结果。
长期的吸吮习惯和过度发散的面部特征是混合牙列前牙开合的重要危险因素。
异常的舌头姿势（通常与增大的腺样体或扁桃体有关）和舌头推力也可能导致牙槽骨和骨骼差异的建立以及垂直问题。本专业认可两种类型的开合：（1）牙槽开合：异常形式方面局限于牙齿和牙槽区域，通常与异常功能习惯相关，如拇指吮吸和（2）骨骼开咬合：与下面部垂直尺寸过高和下颌平面角大有关颚。
与垂直骨骼尺寸过大相关的开合很难治疗并且容易复发 研究人员必须在牙槽开合和由形式障碍和上颌或下颌或两者的位置障碍引起的开合之间进行识别。
如果治疗开始得早并且它对 Easley 的机械治疗方法和取决于肌肉活动的功能治疗方法有反应，牙科开合可以自行矫正
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamah
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Hama、Hamah、阿拉伯叙利亚共和国、12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前牙开合 (2-10) 毫米。
- 骨性 I 类或 II 类咬合不正。
- MP-SN 角度介于 (33-45) 度之间。
- MM角度介于（27-37）度之间。
- 年龄在 7.5-10.5 岁之间。
排除标准：
- 接受过旧正畸治疗的患者
- 患有综合症或先天性畸形的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仿生机
改良的 Bionator 用于矫正开合咬合不正。
患者被要求每天佩戴该器具。
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这是一种功能性矫治器，用于克服功能性问题并矫正开合畸形
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有源比较器：带后牙合平面的可拆卸矫治器
使用带有海报咬合平面的可移动矫治器来矫正开合咬合不正。
患者被要求全天佩戴此器具，预计进食时间。
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这是一种单颌矫治器，与舌床结合使用，以控制舌头的错误位置，并通过使用后牙合平面帮助闭合开合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNA 角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度代表上颌在前后方向的头部测量分析中的位置。
将拍摄两次头侧位图，并将以 S、N 和 A 点之间的度数为单位测量该角度。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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SNB角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示在头影测量分析中下颌在前后方向上的位置。
将拍摄两次头侧位图，这个角度将以 S、N 和 B 点之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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ANB 角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示头影测量分析中上下颌在前后方向上的空间关系。
将拍摄两次头侧位图，这个角度将以 A、N 和 B 之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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MM角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示头部测量分析中上下颌之间的垂直发散量。
将拍摄两次侧位头颅照片，该角度将以上颌平面和下颌平面之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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SN-OCP 角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示垂直方向头影测量分析中咬合面与颅底的关系。
侧位头颅照片将被拍摄两次，这个角度将以 SN 平面（前颅底平面）和 OCP（咬合）平面之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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SN-MP 角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示垂直方向头影测量分析中下颌平面与颅底的关系。
将拍摄两次头侧位照片，该角度将以前颅底平面（SN 平面）和下颌平面（MP 平面）之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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SN-SPP 角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示垂直方向头影测量分析中上颌平面与颅底的关系。
将拍摄两次头侧位照片，该角度将以前颅底平面（SN 平面）和上颌平面（SPP 平面）之间的度数为单位进行测量。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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覆合变化 (Ovb)
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这是以毫米为单位对头部测量描记图进行的垂直测量。 它是上切牙和下切牙之间的垂直重叠。 |
T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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套印 (Ovj) 的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这是以毫米为单位对头部测量描记进行的水平测量。 它是上切牙相对于下切牙的突出量。 |
T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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比约克和的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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将拍摄两次头侧位图，此测量值是三个不同角度的总和：(N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)。
这些角度是牙齿矫正医生所熟知的。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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N-A-Pog 角的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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将拍摄两次头侧位图，该角度将以三点之间的度数为单位进行测量：N、A 和 Pogonion (Pog)。 N位于鼻骨上。 A位于中切牙之间前上牙槽骨的最大凹处。 Pog是位于下巴轮廓上最突出的点。 |
T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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UI-LI 角的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示头部测量分析中上下切牙轴之间的关系。
侧向头颅照片将被拍摄两次，这个角度将以度为单位测量上切牙的长轴和下切牙的长轴之间的角度。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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NS-GN 角的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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该角度表示垂直方向头影测量分析中下颌骨的生长模式。
侧位头颅照片将被拍摄两次，这个角度将以前颅底平面（NS 平面）和 Y 轴平面（即由两点定义的面轴平面：Sella Point 和 Gnathion 'Gn）之间的度数来测量' 观点）。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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面部后部高度的变化 (S-Go)
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这将从 S 点到 Go 点以毫米为单位进行垂直测量。
“S”点指的是 Sella Turcica 点。
“Go”点是指前颌角点（位于下颌支角）。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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前脸高度的变化 (N-Me)
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这将从 N 点到 Me 点以毫米为单位进行垂直测量。
“N”点是指鼻根点。
“我”点指的是 Menton 点（位于下巴的下缘）。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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“NasoLab”角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这个角度表示前后方向头影测量分析中鼻子和上唇之间的关系。
横向头颅照片将拍摄两次，这个角度将以度数测量下鼻切线（即接触鼻小柱下边界的平面）和上唇平面（即穿过鼻下点和点的平面）之间的角度Labrale Superius）。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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“MentoLab”角度的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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这个角度代表了头影测量分析中下巴和下唇在前后方向上的关系。
侧向头颅照片将被拍摄两次，这个角度将以两个平面之间的度数为单位进行测量：下唇切线平面（从“Labrale inferius”到颏唇点）和上前下巴平面（从颏唇点到 Pogonion 点）。
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T1：治疗开始前一天； T2：最后一次治疗后两小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahran Raheel Mousa, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- 学习椅：Hassan Farah, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Torres F, Almeida RR, de Almeida MR, Almeida-Pedrin RR, Pedrin F, Henriques JF. Anterior open bite treated with a palatal crib and high-pull chin cup therapy. A prospective randomized study. Eur J Orthod. 2006 Dec;28(6):610-7. doi: 10.1093/ejo/cjl053. Epub 2006 Nov 13.
- Defraia E, Marinelli A, Baroni G, Franchi L, Baccetti T. Early orthodontic treatment of skeletal open-bite malocclusion with the open-bite bionator: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):595-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.035.
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, Mucedero M. Comparison of 2 early treatment protocols for open-bite malocclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):743-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.045.
- Mucedero M, Vitale M, Franchi L, Cozza P, Perillo L. Comparisons of two protocols for early treatment of anterior open bite. Eur J Orthod. 2017 Jun 1;39(3):270-276. doi: 10.1093/ejo/cjw039.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. Treatment effects of a modified quad-helix in patients with dentoskeletal open bites. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jun;129(6):734-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.004.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Giuntini V, Franchi L, Baccetti T, Mucedero M, Cozza P. Dentoskeletal changes associated with fixed and removable appliances with a crib in open-bite patients in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):77-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.07.012.
- Mousa MR, Hajeer MY, Farah H. Evaluation of the open-bite Bionator versus the removable posterior bite plane with a tongue crib in the early treatment of skeletal anterior open bite: A randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):163-171. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2018年6月20日
研究完成 (实际的)
2018年9月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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