Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig behandling av skelett främre öppet bett med två apparater

7 april 2020 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av bionatorn med öppet bett kontra det borttagbara bakre bettplanet med en spjälsäng i tungan vid tidig behandling av skelett främre öppet bett: ett randomiserat kontrollerat försök

Öppet bett är en vanlig dentoalveolär komponent i ansiktsmönstret hos patienter med överdriven vertikal dimension som också kallas ansiktsmönstret med gapande vinkel. Det är en deformation i det vertikala förhållandet mellan de övre och nedre tandbågarna som kännetecknas av förlusten kontakt mellan de motsatta tandsegmenten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett öppet bett utvecklas som ett resultat av samverkan mellan många etiologiska faktorer, både ärftliga och miljömässiga. Långvariga sugvanor och hyperdivergerande ansiktsegenskaper är betydande riskfaktorer för ett främre öppet bett i den blandade tanden. Onormal tungställning (ofta associerad med förstorade adenoider eller tonsiller) och tungstöt kan också vara involverade i uppkomsten av alveolära och skelettavvikelser samtidigt med vertikala problem Två typer av öppet bett är känt inom detta yrke: (1) dentoalveolära öppet bett: avvikelsen formaliteter aspekter begränsande i dentala och alveolära regionen, vanligtvis förknippade med onormala funktionsvanor som tummen suger och (2) skelettet öppet bett: det är förknippat med en för hög av den nedre ansikts vertikala dimensionen och en stor plan vinkel på den nedre käke. öppna bett associerade med överdrivna vertikala skelettdimensioner är svåra att behandla och tenderar att återfalla. Utredarna måste kännas igen mellan det dentoalveolära öppna bettet och det öppna bettet orsakat av formalitetsrubbningar och positionsstörningar i över- eller underkäken eller båda. Dental ett öppet bett kan korrigeras av sig självt om behandlingen började tidigt och den svarar Easley på de mekaniska behandlingsmetoderna och de funktionella behandlingsmetoderna som beroende på muskelaktiviteten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
    • Hamah
      • Hama, Hamah, Syrien Arabrepubliken, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Främre öppet bett (2-10) mm.
  • Skelettklass I eller II malocklusion.
  • MP-SN-vinkeln varierade mellan (33-45) grader.
  • MM vinkel varierade mellan (27-37) grader.
  • Ålder mellan 7,5-10,5 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade en gammal tandreglering
  • Personer med ett syndrom eller medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bionator
Den modifierade Bionatorn användes för att korrigera malocklusionen av öppet bett. Patienterna ombads att bära apparaten varje dag.
Enhet: Bionator
Detta är en funktionell apparat som används för att övervinna funktionsproblem och för att korrigera den öppna bettdeformiteten
Aktiv komparator: Avtagbar apparat med bakre bitplan
En avtagbar apparat med affischbettplan användes för att korrigera den öppna bettfelen. Patienterna ombads att bära denna apparat på heltid förväntar sig ättider.
Enhet: Avtagbar apparat med bakre bitplan
Detta är en enkäkeanordning som används tillsammans med en tungspjälsäng för att kontrollera de felaktiga positionerna på tungan och för att hjälpa till att stänga det öppna bettet genom att använda bakre bettplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SNA-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar positionen för överkäken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan punkterna S, N och A.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändring i SNB-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar positionen för underkäken i cefalometrisk analys i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan punkterna S, N och B.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Ändring av ANB-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar det rumsliga förhållandet mellan den övre och nedre käken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan A, N och B.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i MM-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar mängden vertikal divergens mellan övre och nedre käkarna i den cefalometriska analysen. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan maxillärplanet och underkäksplanet.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i SN-OCP-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan ocklusionsplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan SN-planet (främre kranialbasplanet) och OCP-planet (ocklusalt).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Ändringar i SN-MP-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan det nedre käkplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan det främre kraniala basplanet (SN-planet) och underkäksplanet (MP-planet).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i SN-SPP-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan det övre käkplanet och kranialbasen i den cefalometriska analysen i vertikal riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan det främre kraniala basplanet (SN-planet) och maxillärplanet (SPP-planet).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i överbettet (Ovb)
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället

Detta är en vertikal mätning gjord på de cefalometriska spåren i millimeter.

Det är den vertikala överlappningen mellan de övre framtänderna och de nedre framtänderna.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i överstrålen (Ovj)
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället

Detta är en horisontell mätning gjord på de cefalometriska spåren i millimeter.

Det är mängden utskjutande övre framtänder i förhållande till de nedre framtänderna.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i Björksumman
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna mätning är summan av tre olika vinklar: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me). Dessa vinklar är välkända för ortodontisterna.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i N-A-Pog-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället

Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan tre punkter: N, A och Pogonion (Pog).

N ligger på näsbenet. A är belägen vid den maximala konkaviteten av den främre övre alveolen mellan de centrala incisiven.

Pog är den mest framträdande punkten på hakkonturen.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Ändringar i UI-LI-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan de övre och nedre framtänderna i den cefalometriska analysen. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan den övre incisivens långaxel och den nedre framtandens långaxel.
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i NS-GN-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar tillväxtmönstret för underkäken i den cefalometriska analysen i vertikal riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan det främre kraniala basplanet (NS-planet) och Y-axelplanet (dvs. ansiktsaxelplanet definierat av två punkter: Sella Point och Gnathion 'Gn ' Punkt).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i den bakre ansiktshöjden (S-Go)
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Detta kommer att mätas vertikalt i millimeter från S-punkten till Go-punkten. 'S'-punkten hänvisar till Sella Turcica-punkten. 'Go'-punkten hänvisar till gonialvinkelpunkten (belägen i hörnet av underkäksramus).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Förändringar i den främre ansiktshöjden (N-Me)
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Detta kommer att mätas vertikalt i millimeter från N-punkten till Me-punkten. 'N'-punkten hänvisar till Nasion-punkten. 'Mig'-punkten hänvisar till Menton-punkten (placerad vid den nedre kanten av hakan).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Ändringar i 'NasoLab'-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan näsan och överläppen i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan den nedre nasala tangenten (dvs planet som vidrör columellas nedre kant) och överläppsplanet (dvs planet som går genom punkterna Subnasale och Labrale Superius).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Ändringar i 'MentoLab'-vinkeln
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället
Denna vinkel representerar förhållandet mellan hakan och underläppen i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning. Laterala cefalogram kommer att tas två gånger och denna vinkel kommer att mätas i grader mellan två plan: underläppens tangentplan (från 'Labrale inferius' till mentolabialpunkten) och övre främre hakplanet (från mentolabialpunkten till Pogonionpunkten).
T1: en dag före behandlingens början; T2: inom två timmar efter sista behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera