Tratamiento precoz de la mordida abierta anterior esquelética con dos aparatos
7 de abril de 2020 actualizado por: Damascus University
Evaluación del Bionator de mordida abierta versus el plano de mordida posterior removible con una cuna lingual en el tratamiento temprano de la mordida abierta anterior esquelética: un ensayo controlado aleatorizado
La mordida abierta es un componente dentoalveolar común del patrón facial de los pacientes con dimensión vertical excesiva que también se conoce como patrón facial de ángulo abierto. Es una deformación en la relación vertical entre las arcadas dentaria superior e inferior que se caracteriza por la pérdida de contacto entre los segmentos dentarios opuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mordida abierta se desarrolla como resultado de la interacción de muchos factores etiológicos, tanto hereditarios como ambientales.
Los hábitos de succión prolongados y las características faciales hiperdivergentes son factores de riesgo significativos para una mordida abierta anterior en la dentición mixta.
La postura anormal de la lengua (frecuentemente asociada con adenoides o amígdalas agrandadas) y el empuje de la lengua también pueden estar involucrados en el establecimiento de discrepancias alveolares y esqueléticas concurrentes con problemas verticales En esta profesión se reconocen dos tipos de mordida abierta: (1) mordida abierta dentoalveolar: la anomalía formalidades aspectos limitantes en la región dentaria y alveolar, generalmente asociada con hábitos de función anormales como la succión del dedo y (2) Mordida abierta esquelética: que se asocia con una sobredimensión de la dimensión vertical facial inferior y un gran ángulo plano de la parte inferior mandíbula.
Las mordidas abiertas asociadas con dimensiones esqueléticas verticales excesivas son difíciles de tratar y tienden a recaer. Los investigadores deben distinguir entre la mordida abierta dentoalveolar y la mordida abierta causada por trastornos de las formalidades y los trastornos de posición del maxilar superior o inferior o ambos.
Una mordida abierta dental puede ser corregida por sí sola si el tratamiento se inició temprano y está respondiendo fácilmente a los métodos de tratamiento mecánico y el tratamiento funcional se aproxima a eso dependiendo de la actividad muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamah
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Hama, Hamah, República Árabe Siria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida abierta anterior (2-10) mm.
- Maloclusión esquelética de clase I o II.
- El ángulo MP-SN osciló entre (33-45) grados.
- El ángulo de MM osciló entre (27-37) grados.
- Edad entre 7,5-10,5 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían un tratamiento de ortodoncia antiguo
- Personas con un síndrome o deformidad congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bionador
Se utilizó el Bionator modificado para corregir la maloclusión de mordida abierta.
Se pidió a los pacientes que usaran el aparato todos los días.
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Este es un aparato funcional que se utiliza para superar los problemas funcionales y para corregir la deformidad de mordida abierta.
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Comparador activo: Aparato removible con planos de mordida posteriores
Se utilizó un aparato removible con planos de mordida tipo póster para corregir la maloclusión de mordida abierta.
Se pidió a los pacientes que usaran este aparato todo el tiempo, excepto en las horas de comer.
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Este es un aparato de una mordaza que se usa junto con una cuna de lengua para controlar las posiciones defectuosas de la lengua y para ayudar a cerrar la mordida abierta mediante el uso de planos de mordida posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo SNA
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre los puntos S, N y A.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambio en el ángulo SNB
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la posición del maxilar inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre los puntos S, N y B.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambio en el ángulo ANB
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación espacial entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre A, N y B.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo MM
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la cantidad de divergencia vertical entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre el plano maxilar y el plano mandibular.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo SN-OCP
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre el plano de oclusión y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
Los cefalogramas laterales se tomarán dos veces y este ángulo se medirá en grados entre el plano SN (plano anterior de la base del cráneo) y el plano OCP (oclusal).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo SN-MP
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre el plano del maxilar inferior y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre el plano anterior de la base del cráneo (plano SN) y el plano mandibular (plano MP).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo SN-SPP
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre el plano del maxilar superior y la base del cráneo en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre el plano anterior de la base del cráneo (plano SN) y el plano maxilar (plano SPP).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en la sobremordida (Ovb)
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Esta es una medida vertical realizada sobre los trazados cefalométricos en milímetros. Es la superposición vertical entre los incisivos superiores y los incisivos inferiores. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el overjet (Ovj)
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Esta es una medida horizontal realizada sobre los trazados cefalométricos en milímetros. Es la cantidad de protrusión de los incisivos superiores en relación a los incisivos inferiores. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en la suma de Bjork
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Los cefalogramas laterales se tomarán dos veces y esta medida es la suma de tres ángulos diferentes: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me).
Estos ángulos son bien conocidos por los ortodoncistas.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo N-A-Pog
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre tres puntos: N, A y Pogonion (Pog). N se encuentra en el hueso nasal. A se encuentra en la concavidad máxima del alvéolo superior anterior entre los incisivos centrales. Pog es el ubicado en el punto más prominente en el contorno de la barbilla. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo UI-LI
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre los ejes de los incisivos superior e inferior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán dos cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados entre el eje mayor del incisivo superior y el eje mayor del incisivo inferior.
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo NS-GN
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa el patrón de crecimiento de la mandíbula en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
Los cefalogramas laterales se tomarán dos veces y este ángulo se medirá en grados entre el plano de la base del cráneo anterior (plano NS) y el plano del eje Y (es decir, el plano del eje facial definido por dos puntos: Sella Point y Gnathion 'Gn ' Punto).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en la altura facial posterior (S-Go)
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Esto se medirá verticalmente en milímetros desde el punto S hasta el punto Go.
El punto 'S' se refiere al punto Sella Turcica.
El punto 'Go' se refiere al punto del ángulo gonial (ubicado en la esquina de la rama mandibular).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en la altura facial anterior (N-Me)
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Esto se medirá verticalmente en milímetros desde el punto N hasta el punto Me.
El punto 'N' se refiere al punto Nasion.
El punto 'Yo' se refiere al punto Menton (ubicado en el borde inferior del mentón).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo 'NasoLab'
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre la nariz y el labio superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Los cefalogramas laterales se tomarán dos veces y este ángulo se medirá en grados entre la tangente nasal inferior (es decir, el plano que toca el borde inferior de la columela), y el plano del labio superior (es decir, el plano que pasa por los puntos subnasal y Labrale Superius).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Cambios en el ángulo 'MentoLab'
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Este ángulo representa la relación entre el mentón y el labio inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Los cefalogramas laterales se tomarán dos veces y este ángulo se medirá en grados entre dos planos: el plano tangente del labio inferior (desde el 'Labrale inferius' hasta el punto mentolabial) y el plano anterior superior del mentón (desde el punto mentolabial hasta el punto Pogonion).
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T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: dentro de las dos horas posteriores a la última sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Silla de estudio: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torres F, Almeida RR, de Almeida MR, Almeida-Pedrin RR, Pedrin F, Henriques JF. Anterior open bite treated with a palatal crib and high-pull chin cup therapy. A prospective randomized study. Eur J Orthod. 2006 Dec;28(6):610-7. doi: 10.1093/ejo/cjl053. Epub 2006 Nov 13.
- Defraia E, Marinelli A, Baroni G, Franchi L, Baccetti T. Early orthodontic treatment of skeletal open-bite malocclusion with the open-bite bionator: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):595-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.035.
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, Mucedero M. Comparison of 2 early treatment protocols for open-bite malocclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):743-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.045.
- Mucedero M, Vitale M, Franchi L, Cozza P, Perillo L. Comparisons of two protocols for early treatment of anterior open bite. Eur J Orthod. 2017 Jun 1;39(3):270-276. doi: 10.1093/ejo/cjw039.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. Treatment effects of a modified quad-helix in patients with dentoskeletal open bites. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jun;129(6):734-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.004.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Giuntini V, Franchi L, Baccetti T, Mucedero M, Cozza P. Dentoskeletal changes associated with fixed and removable appliances with a crib in open-bite patients in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):77-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.07.012.
- Mousa MR, Hajeer MY, Farah H. Evaluation of the open-bite Bionator versus the removable posterior bite plane with a tongue crib in the early treatment of skeletal anterior open bite: A randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):163-171. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-02-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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