Tratamento precoce da mordida aberta anterior esquelética por dois aparelhos
7 de abril de 2020 atualizado por: Damascus University
Avaliação do Bionator de mordida aberta versus o plano de mordida posterior removível com uma grade de língua no tratamento precoce da mordida aberta anterior esquelética: um estudo controlado randomizado
A mordida aberta é um componente dentoalveolar comum do padrão facial dos pacientes com dimensão vertical excessiva, também conhecido como padrão facial de ângulo aberto. É uma deformação na relação vertical entre os arcos dentários superior e inferior que se caracteriza pela perda de contato entre os segmentos dentários opostos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma mordida aberta se desenvolve como resultado da interação de muitos fatores etiológicos, tanto hereditários quanto ambientais.
Hábitos de sucção prolongados e características faciais hiperdivergentes são fatores de risco significativos para uma mordida aberta anterior na dentição mista.
A postura anormal da língua (frequentemente associada a adenóides ou amígdalas aumentadas) e a projeção da língua também podem estar envolvidas no estabelecimento de discrepâncias alveolares e esqueléticas concomitantes com problemas verticais Dois tipos de mordida aberta são reconhecidos nesta profissão: (1) mordida aberta dentoalveolar: os aspectos de formalidades anormalidades limitantes na região dentária e alveolar, geralmente associados a hábitos anormais de função como sucção de dedo e (2) mordida aberta esquelética: associada a uma elevação exagerada da dimensão vertical facial inferior e um grande ângulo plano da face inferior mandíbula.
mordidas abertas associadas a dimensões esqueléticas verticais excessivas são difíceis de tratar e tendem a recidivar. Os investigadores devem ser reconhecidos entre a mordida aberta dentoalveolar e a mordida aberta causada por distúrbios de formalidades e distúrbios de posição da mandíbula superior ou inferior ou ambos.
Uma mordida aberta dentária pode ser corrigida por si só se o tratamento foi iniciado precocemente e está respondendo Easley aos métodos de tratamento mecânico e as abordagens de tratamento funcional que dependem da atividade muscular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamah
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Hama, Hamah, República Árabe da Síria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mordida aberta anterior (2-10) mm.
- Má oclusão esquelética de Classe I ou II.
- O ângulo MP-SN variou entre (33-45) graus.
- O ângulo MM variou entre (27-37) graus.
- Idade entre 7,5-10,5 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram um tratamento ortodôntico antigo
- Pessoas com síndrome ou deformidade congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bionator
O Bionator modificado foi usado para corrigir a má oclusão da mordida aberta.
Os pacientes foram orientados a usar o aparelho todos os dias.
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Este é um aparelho funcional que é usado para superar os problemas funcionais e corrigir a deformidade da mordida aberta
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Comparador Ativo: Aparelho Removível com Planos de Mordida Posterior
Um aparelho removível com planos de mordida em poster foi usado para corrigir a má oclusão da mordida aberta.
Os pacientes foram solicitados a usar este aparelho em tempo integral, exceto na hora de comer.
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Este é um aparelho de uma mandíbula que é usado em conjunto com um berço de língua para controlar as posições defeituosas da língua e para ajudar no fechamento da mordida aberta através do uso de planos de mordida posteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo SNA
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre os pontos S, N e A.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudança no ângulo SNB
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Este ângulo representa a posição do maxilar inferior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre os pontos S, N e B.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudança no ângulo ANB
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Este ângulo representa a relação espacial entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos duas vezes e esse ângulo será medido em graus entre A, N e B.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo MM
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Este ângulo representa a quantidade de divergência vertical entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o plano maxilar e o plano mandibular.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo SN-OCP
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre o plano de oclusão e a base do crânio na análise cefalométrica no sentido vertical.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o plano SN (plano anterior da base do crânio) e o plano OCP (oclusal).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo SN-MP
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre o plano da mandíbula inferior e a base do crânio na análise cefalométrica na direção vertical.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o plano anterior da base do crânio (plano SN) e o plano mandibular (plano MP).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo SN-SPP
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre o plano da mandíbula superior e a base do crânio na análise cefalométrica na direção vertical.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o plano anterior da base do crânio (plano SN) e o plano maxilar (plano SPP).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Alterações na sobremordida (Ovb)
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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É uma medida vertical feita nos traçados cefalométricos em milímetros. É a sobreposição vertical entre os incisivos superiores e os incisivos inferiores. |
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no overjet (Ovj)
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esta é uma medida horizontal feita nos traçados cefalométricos em milímetros. É a quantidade de protrusão dos incisivos superiores em relação aos incisivos inferiores. |
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças na soma de Bjork
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Cefalogramas laterais serão feitos duas vezes e esta medida é a soma de três ângulos diferentes: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me).
Esses ângulos são bem conhecidos dos ortodontistas.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo N-A-Pog
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre três pontos: N, A e Pogônio (Pog). N está localizado no osso nasal. A está localizado na concavidade máxima do alvéolo anterior superior entre os incisivos centrais. Pog é o localizado no ponto mais proeminente no contorno do queixo. |
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo UI-LI
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre os eixos dos incisivos superiores e inferiores na análise cefalométrica.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o longo eixo do incisivo superior e o longo eixo do incisivo inferior.
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo NS-GN
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Este ângulo representa o padrão de crescimento da mandíbula na análise cefalométrica na direção vertical.
Telerradiografias laterais serão tiradas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre o plano anterior da base do crânio (plano NS) e o plano do eixo Y (ou seja, o plano do eixo facial definido por dois pontos: Ponto Sela e Gnathion 'Gn ' Apontar).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Alterações na altura facial posterior (S-Go)
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Isso será medido verticalmente em milímetros do ponto S ao ponto Go.
O ponto 'S' refere-se ao ponto Sella Turcica.
O ponto 'Go' refere-se ao ponto do ângulo goníaco (localizado no canto do ramo mandibular).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Alterações na altura facial anterior (N-Me)
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Isso será medido verticalmente em milímetros do ponto N ao ponto Me.
O ponto 'N' refere-se ao ponto Nasion.
O ponto 'Me' refere-se ao ponto Menton (localizado na borda inferior do queixo).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Alterações no ângulo 'NasoLab'
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre o nariz e o lábio superior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre a tangente nasal inferior (ou seja, o plano que toca a borda inferior da columela) e o plano do lábio superior (ou seja, o plano que passa pelos pontos Subnasal e Labrale Superius).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Mudanças no ângulo do 'MentoLab'
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Esse ângulo representa a relação entre o mento e o lábio inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Telerradiografias laterais serão tomadas duas vezes e este ângulo será medido em graus entre dois planos: o plano tangente do lábio inferior (do 'Labrale inferius' ao ponto mentolabial) e o plano anterior superior do queixo (do ponto mentolabial ao ponto Pogonion).
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T1: um dia antes do início do tratamento; T2: dentro de duas horas após a última sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Cadeira de estudo: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torres F, Almeida RR, de Almeida MR, Almeida-Pedrin RR, Pedrin F, Henriques JF. Anterior open bite treated with a palatal crib and high-pull chin cup therapy. A prospective randomized study. Eur J Orthod. 2006 Dec;28(6):610-7. doi: 10.1093/ejo/cjl053. Epub 2006 Nov 13.
- Defraia E, Marinelli A, Baroni G, Franchi L, Baccetti T. Early orthodontic treatment of skeletal open-bite malocclusion with the open-bite bionator: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):595-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.035.
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, Mucedero M. Comparison of 2 early treatment protocols for open-bite malocclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):743-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.045.
- Mucedero M, Vitale M, Franchi L, Cozza P, Perillo L. Comparisons of two protocols for early treatment of anterior open bite. Eur J Orthod. 2017 Jun 1;39(3):270-276. doi: 10.1093/ejo/cjw039.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. Treatment effects of a modified quad-helix in patients with dentoskeletal open bites. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jun;129(6):734-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.004.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Giuntini V, Franchi L, Baccetti T, Mucedero M, Cozza P. Dentoskeletal changes associated with fixed and removable appliances with a crib in open-bite patients in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):77-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.07.012.
- Mousa MR, Hajeer MY, Farah H. Evaluation of the open-bite Bionator versus the removable posterior bite plane with a tongue crib in the early treatment of skeletal anterior open bite: A randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):163-171. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-02-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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