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2 つの器具による骨格性前部開咬の早期治療

2020年4月7日 更新者：Damascus University

骨格性前部開咬の早期治療における開咬バイオネーターと舌クリブを備えた取り外し可能な後咬合面の評価：ランダム化比較試験

オープンバイトは、過度の垂直寸法の患者の顔面パターンの一般的な歯槽成分であり、ギャップアングルフェイスパターンとしても知られています.それは、損失によって特徴付けられる上部歯列弓と下部歯列弓の間の垂直関係の変形です.反対側の歯のセグメント間の接触の。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

開咬は、遺伝的要因と環境的要因の両方の多くの病因要因の相互作用の結果として発生します。 長時間の吸啜習慣と過度に多様な顔の特徴は、混合歯列における前方開咬の重大な危険因子です。 異常な舌の姿勢 (アデノイドまたは扁桃腺の肥大に関連することが多い) と舌の突き出しも、垂直方向の問題と同時に発生する歯槽骨と骨格の不一致の確立に関与する可能性があります。歯と歯槽の領域を制限する異常な形式の側面は、通常、親指のしゃぶりなどの異常な機能習慣に関連し、(2) 骨格の開いた咬合: これは、顔面下部の垂直寸法の高すぎることと、下部の大きな平面角度に関連しています。あご。 過度の垂直骨格寸法に関連する開咬は治療が困難であり、再発する傾向がある 歯の開咬は、治療が早期に開始され、筋肉活動に応じて機械的治療法と機能的治療アプローチにイーズリーに対応している場合、それ自体で修正できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
    • Hamah
      • Hama、Hamah、シリア・アラブ共和国、12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前方開咬（2～10）mm。
  • 骨格クラス I または II の不正咬合。
  • MP-SN の角度は (33 ～ 45) 度の範囲でした。
  • MM 角度は (27 ～ 37) 度の範囲でした。
  • 年齢は 7.5 ～ 10.5 歳です。

除外基準:

  • 過去に矯正治療を受けられた方
  • 症候群または先天性奇形のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオネーター
改良されたバイオネーターは、開咬の不正咬合を修正するために使用されました。 患者は毎日装置を装着するように求められました。
デバイス：バイオネーター
これは、機能的な問題を克服し、開咬変形を矯正するために使用される機能的な器具です。
アクティブコンパレータ：後部咬合面を備えた取り外し可能な器具
オープンバイト不正咬合を矯正するために、ポスターバイトプレーンを備えた取り外し可能な器具が使用されました。 患者は、食事の時間以外は常にこの器具を装着するよう求められました。
デバイス：後部咬合面を備えた取り外し可能な器具
これは、舌クリブと組み合わせて使用​​され、舌の誤った位置を制御し、後部咬合面を使用して開いた咬合を閉じるのに役立つ片顎器具です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNA角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎の位置を表します。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度が点 S、N、および A の間の度数で測定されます。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
SNB角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、前後方向のセファロ解析における下顎の位置を表します。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度が点 S、N、および B の間の度数で測定されます。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
ANB角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、前後方向のセファロ分析における上顎と下顎の間の空間的関係を表します。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度が A、N、B の間の度数で測定されます。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
MM角の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、セファロ分析における上顎と下顎の間の垂直発散の量を表します。 横方向のセファログラムを 2 回撮影し、この角度を上顎面と下顎面の間の度数で測定します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
SN-OCP角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、垂直方向のセファロ解析における咬合面と頭蓋底との関係を表しています。 横方向のセファログラムを 2 回撮影し、この角度を SN 平面 (前頭蓋底平面) と OCP (咬合面) の間の度数で測定します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
SN-MP角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、垂直方向のセファロ解析における下顎面と頭蓋底との関係を表しています。 横方向のセファログラムを 2 回撮影し、この角度を前頭蓋基底面 (SN 面) と下顎面 (MP 面) の間の度数で測定します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
SN-SPP角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、垂直方向のセファロ解析における上顎平面と頭蓋底との関係を表しています。 横方向のセファログラムを 2 回撮影し、この角度を前頭蓋基底面 (SN 面) と上顎面 (SPP 面) の間の度数で測定します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
オーバーバイトの変化 (Ovb)
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内

これは、セファロ トレーシングでミリメートル単位で行われる垂直方向の測定値です。

上の切歯と下の切歯の間の垂直方向の重なりです。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
オーバージェットの変化 (Ovj)
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内

これは、セファロ トレーシングでミリメートル単位で行われる水平方向の測定値です。

下の切歯に対する上の切歯の突出量です。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
ビョーク和の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
側面セファログラムは 2 回撮影され、この測定値は 3 つの異なる角度 (N-S-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me) の合計です。 これらの角度は、歯科矯正医にはよく知られています。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
N-A-Pog 角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内

横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度は N、A、ポゴニオン (Pog) の 3 点間の角度で測定されます。

Nは鼻骨にあります。 A は、中切歯の間の前上歯槽の最大凹面に位置しています。

ポグは、あごの輪郭で最も目立つ位置にあります。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
UI-LI 角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、セファロ解析における上下の切歯軸の関係を表しています。 横方向のセファログラムを 2 回撮影し、この角度を上の切歯の長軸と下の切歯の長軸の間の度数で測定します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
NS-GN角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、垂直方向のセファロ解析における下顎骨の成長パターンを表しています。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度は、前頭蓋ベース面 (NS 面) と Y 軸面 (つまり、2 つの点で定義される顔面軸面: セッラ ポイントと Gnathion 'Gn ' 点）。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
顔面後方の高さの変化（S-Go）
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
これは、S ポイントから Go ポイントまでのミリメートル単位で垂直に測定されます。 「S」ポイントは、セッラ トゥルシカ ポイントを指します。 「Go」ポイントとは、ゴニアル角ポイント (下顎枝の角にある) を指します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
顔面前方高さ（N-Me）の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
これは、N 点から Me 点までのミリメートル単位で垂直に測定されます。 「N」ポイントはナシオン ポイントを指します。 「Me」ポイントとは、マントン ポイント (あごの下の境界にある) を指します。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
「NasoLab」角度の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、前後方向のセファロ解析における鼻と上唇の関係を表しています。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度は、下鼻接線 (コルメラの下縁に接する平面) と上唇平面 (つまり、鼻下点と鼻下点を通る平面) の間の角度で測定されます。 Labrale Superius）。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
「MentoLab」アングルの変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内
この角度は、前後方向のセファロ解析における顎と下唇の関係を表しています。 横方向のセファログラムが 2 回撮影され、この角度は 2 つの平面間の角度で測定されます: 下唇の接平面 (「Labrale inferius」から mentolabial ポイントまで) と上部前顎平面 (mentolabial ポイントから Pogonion ポイントまで)。
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 最後の治療セッションから 2 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Mahran Raheel Mousa, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • スタディチェア：Hassan Farah, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2018年6月20日

研究の完了 (実際)

2018年9月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-02-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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