Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig behandling av skjelett anteriort åpent bitt av to apparater

7. april 2020 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av bionatoren med åpent bitt versus det fjernbare bakre bittplanet med en tungekrybbe i tidlig behandling av skjelett anteriort åpent bitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Åpent bitt er en vanlig dentoalveolar komponent i ansiktsmønsteret til pasienter med overdreven vertikal dimensjon, som også er kjent som gaping angle face pattern. Det er en deformasjon i det vertikale forholdet mellom øvre og nedre tannbuer som er preget av tapet kontakt mellom de motsatte tannsegmentene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et åpent bitt utvikler seg som et resultat av samspillet mellom mange etiologiske faktorer, både arvelige og miljømessige. Langvarige sugevaner og hyperdivergerende ansiktsegenskaper er betydelige risikofaktorer for et fremre åpent bitt i den blandede tannsteinen. Unormal tungestilling (ofte assosiert med forstørrede adenoider eller mandler) og tungetrykk kan også være involvert i etableringen av alveolære og skjelettavvik samtidig med vertikale problemer. To typer åpent bitt er anerkjent i dette yrket: (1) dentoalveolære åpent bitt: abnormitetsformalitetene aspekter som begrenser i tann- og alveolområdet, vanligvis assosiert med unormale funksjonsvaner som tommelen suger og (2) åpen skjelettbit: det er assosiert med en for høy av den nedre ansikts vertikale dimensjon og en stor planvinkel på den nedre kjeve. Åpne bitt assosiert med for store vertikale skjelettdimensjoner er vanskelige å behandle og har en tendens til tilbakefall. Etterforskerne må kjennes igjen mellom det dentoalveolære åpne bittet og det åpne bittet forårsaket av formalitetsforstyrrelser og stillingsforstyrrelser i over- eller underkjeven eller begge deler. Dental et åpent bitt kan korrigeres av seg selv hvis behandlingen startet tidlig og den reagerer Easley på de mekaniske behandlingsmetodene og funksjonelle behandlingsmetoder som avhengig av muskelaktiviteten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hamah
      • Hama, Hamah, Den syriske arabiske republikk, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fremre åpent bitt (2-10) mm.
  • Skjelett klasse I eller II malokklusjon.
  • MP-SN-vinkelen varierte mellom (33-45) grader.
  • MM vinkel varierte mellom (27-37) grader.
  • Alder mellom 7,5-10,5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde en gammel kjeveortopedisk behandling
  • Personer med et syndrom eller medfødt misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bionator
Den modifiserte Bionator ble brukt for å korrigere den åpne bittmalokklusjonen. Pasientene ble bedt om å bruke apparatet hver dag.
Dette er et funksjonelt apparat som brukes til å overvinne funksjonsproblemene og korrigere den åpne bittdeformiteten
Aktiv komparator: Avtakbart apparat med bakre biteplan
Et avtakbart apparat med plakatbitteplan ble brukt for å korrigere den åpne bittet. Pasienter ble bedt om å bruke dette apparatet på heltid og forvente spisetider.
Dette er et enkjeve apparat som brukes sammen med en tungeseng for å kontrollere de feilaktige posisjonene til tungen og for å hjelpe til med å lukke det åpne bittet ved bruk av bakre bittplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SNA-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer posisjonen til overkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom punktene S, N og A.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endring i SNB-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer posisjonen til underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom punktene S, N og B.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endring i ANB-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer det romlige forholdet mellom over- og underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom A, N og B.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i MM-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer mengden av vertikal divergens mellom øvre og nedre kjeve i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom maksillærplanet og mandibularplanet.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i SN-OCP-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom okklusjonsplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom SN-planet (fremre kranialbasisplan) og OCP-planet (okklusal).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i SN-MP-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom underkjeveplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom det fremre kraniale basisplanet (SN-planet) og underkjeveplanet (MP-planet).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i SN-SPP-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom overkjeveplanet og kraniebasen i den kefalometriske analysen i vertikal retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom det fremre kraniale basisplanet (SN-planet) og maksillærplanet (SPP-planet).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i overbitt (Ovb)
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt

Dette er en vertikal måling utført på de kefalometriske sporene i millimeter.

Det er den vertikale overlappingen mellom de øvre fortennene og de nedre fortennene.

T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i overjet (Ovj)
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt

Dette er en horisontal måling utført på de kefalometriske sporene i millimeter.

Det er mengden av fremspring av øvre fortennene i forhold til de nedre fortennene.

T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i Bjorksummen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger og denne målingen er summen av tre forskjellige vinkler: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me). Disse vinklene er velkjente for kjeveortopeder.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i N-A-Pog-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt

Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom tre punkter: N, A og Pogonion (Pog).

N ligger på nesebeinet. A er plassert ved den maksimale konkavitet av den fremre øvre alveolen mellom de sentrale fortennene.

Pog er det mest fremtredende punktet på hakekonturen.

T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i UI-LI-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom øvre og nedre fortennsakser i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom den lange aksen til den øvre fortennen og den lange aksen til den nedre fortennen.
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i NS-GN-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer vekstmønsteret til underkjeven i den kefalometriske analysen i vertikal retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom det fremre kraniale basisplanet (NS-planet) og Y-akseplanet (dvs. ansiktsakseplanet definert av to punkter: Sella Point og Gnathion 'Gn ' Punkt).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i den bakre ansiktshøyden (S-Go)
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Dette vil bli målt vertikalt i millimeter fra S-punkt til Go-punkt. 'S'-punktet refererer til Sella Turcica-punktet. 'Go'-punkt refererer til gonialvinkelpunktet (plassert i hjørnet av underkjevens ramus).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i fremre ansiktshøyde (N-Me)
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Dette vil bli målt vertikalt i millimeter fra N-punkt til Me-punkt. 'N'-punkt refererer til Nasion-punktet. 'Meg'-punktet refererer til Menton-punktet (plassert ved den nedre kanten av haken).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i 'NasoLab'-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom nesen og overleppen i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom den nedre nasaltangens (dvs. planet som berører den nedre kant av columella), og overleppeplanet (dvs. planet som går gjennom punktene Subnasale og Labrale Superius).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Endringer i 'MentoLab'-vinkelen
Tidsramme: T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt
Denne vinkelen representerer forholdet mellom haken og underleppen i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt to ganger, og denne vinkelen vil bli målt i grader mellom to plan: underleppens tangentplan (fra 'Labrale inferius' til mentolabialt punkt) og øvre fremre hakeplan (fra mentolabialt punkt til Pogonion-punktet).
T1: en dag før behandlingsstart; T2: innen to timer etter siste behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpne Bite

3
Abonnere