Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее лечение скелетного переднего открытого прикуса двумя аппаратами

7 апреля 2020 г. обновлено: Damascus University

Оценка открытого прикуса Bionator по сравнению со съемной задней прикусной плоскостью с язычковой решеткой в ​​раннем лечении скелетного переднего открытого прикуса: рандомизированное контролируемое исследование

Открытый прикус является распространенным зубоальвеолярным компонентом лицевого рисунка пациентов с чрезмерным вертикальным размером, который также известен как форма лица с зияющим углом. Это деформация вертикального соотношения между верхней и нижней зубными дугами, которая характеризуется потерей контакта между противоположными зубными сегментами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытый прикус развивается в результате взаимодействия многих этиологических факторов, как наследственных, так и экологических. Продолжительные привычки сосания и гиперрасходящиеся черты лица являются значительными факторами риска переднего открытого прикуса в смешанном прикусе. Аномальное положение языка (часто связанное с увеличенными аденоидами или миндалинами) и выпячивание языка также могут быть связаны с формированием альвеолярных и скелетных расхождений одновременно с вертикальными проблемами. В этой профессии признаются два типа открытого прикуса: (1) дентоальвеолярный открытый прикус: аномалии формальных аспектов, ограниченные в зубной и альвеолярной области, обычно связанные с аномальными функциональными привычками, такими как сосание большого пальца и (2) скелетный открытый прикус: это связано с чрезмерно высоким нижним вертикальным размером лица и большим плоским углом нижней челюсть. открытые прикусы, связанные с чрезмерными вертикальными размерами скелета, трудно поддаются лечению и склонны к рецидивам. Исследователи должны различать зубочелюстной открытый прикус и открытый прикус, вызванный нарушением формальностей и нарушением положения верхней или нижней челюсти или того и другого. Стоматологический открытый прикус может быть исправлен сам по себе, если лечение было начато рано и поддается изли к механическим методам лечения и функциональным подходам лечения в зависимости от мышечной активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Передний открытый прикус (2-10) мм.
  • Скелетный класс I или II неправильный прикус.
  • Угол MP-SN колебался в пределах (33-45) градусов.
  • Угол ММ колебался в пределах (27-37) градусов.
  • Возраст от 7,5 до 10,5 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых было старое ортодонтическое лечение
  • Люди с синдромом или врожденной деформацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бионатор
Модифицированный Бионатор применялся для исправления неправильного прикуса в открытом прикусе. Пациентов просили носить аппарат каждый день.
Устройство: Бионатор
Это функциональный аппарат, который используется для преодоления функциональных проблем и исправления деформации открытого прикуса.
Активный компаратор: Съемный аппарат с задними прикусными плоскостями
Для исправления открытого прикуса использовали съемный аппарат с пластинчатыми прикусными плоскостями. Пациентов просили носить это устройство все время, кроме времени приема пищи.
Устройство: Съемный аппарат с задними прикусными плоскостями
Это одночелюстной аппарат, который используется в сочетании с язычковой кроваткой для контроля неправильного положения языка и для помощи в закрытии открытого прикуса за счет использования задних прикусных плоскостей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла SNA
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет положение верхней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между точками S, N и A.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменение угла SNB
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет положение нижней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между точками S, N и B.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменение угла ANB
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет собой пространственное соотношение между верхней и нижней челюстями при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между A, N и B.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла ММ
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет собой величину вертикального расхождения между верхней и нижней челюстями при цефалометрическом анализе. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между плоскостями верхней и нижней челюсти.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла SN-OCP
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет соотношение между плоскостью окклюзии и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении. Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измерен в градусах между плоскостью SN (передняя плоскость основания черепа) и плоскостью OCP (окклюзионной).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла SN-MP
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет соотношение между плоскостью нижней челюсти и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измерен в градусах между передней плоскостью основания черепа (плоскость SN) и плоскостью нижней челюсти (плоскость MP).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла SN-SPP
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет соотношение между плоскостью верхней челюсти и основанием черепа при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении. Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измерен в градусах между передней плоскостью основания черепа (плоскость SN) и плоскостью верхнечелюстной области (плоскость SPP).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения прикуса (Ovb)
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения

Это вертикальное измерение, сделанное на цефалометрических кривых в миллиметрах.

Это вертикальное перекрытие между верхними резцами и нижними резцами.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения в наддуве (Ovj)
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения

Это горизонтальное измерение, сделанное на цефалометрических кривых в миллиметрах.

Это величина выступания верхних резцов по отношению к нижним резцам.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения суммы Бьорка
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и это измерение представляет собой сумму трех разных углов: (N-S-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me). Эти углы хорошо известны ортодонтам.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла N-A-Pog
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения

Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между тремя точками: N, A и Pogonion (Pog).

N расположен на носовой кости. А расположен на максимальной вогнутости передней верхней альвеолы ​​между центральными резцами.

Подбородок расположен в самой выступающей точке контура подбородка.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла UI-LI
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет соотношение между осями верхних и нижних резцов в цефалометрическом анализе. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между длинной осью верхнего резца и длинной осью нижнего резца.
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения угла NS-GN
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет собой модель роста нижней челюсти при цефалометрическом анализе в вертикальном направлении. Боковые цефалограммы будут сняты дважды, и этот угол будет измерен в градусах между передней плоскостью основания черепа (плоскость NS) и плоскостью оси Y (то есть плоскостью лицевой оси, определяемой двумя точками: Sella Point и Gnathion 'Gn). ' Точка).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения задней высоты лица (S-Go)
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Это будет измеряться по вертикали в миллиметрах от точки S до точки Go. Точка «S» относится к точке турецкого седла. Точка «Go» относится к точке гониального угла (расположенной в углу ветви нижней челюсти).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения передней высоты лица (N-Me)
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Это будет измеряться по вертикали в миллиметрах от точки N до точки Me. Точка «N» относится к точке Насиона. Точка «Я» относится к точке Ментона (расположена на нижней границе подбородка).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения ракурса NasoLab
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет собой соотношение между носом и верхней губой при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измеряться в градусах между нижней носовой касательной (то есть плоскостью, которая касается нижнего края колумеллы) и плоскостью верхней губы (то есть плоскостью, которая проходит через точки Subnasale и Subnasale). Лабрале Супериус).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Изменения в ракурсе MentoLab
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения
Этот угол представляет соотношение между подбородком и нижней губой при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Боковые цефалограммы будут сделаны дважды, и этот угол будет измерен в градусах между двумя плоскостями: плоскостью касания нижней губы (от «Labrale inferius» до менто-губной точки) и верхней передней плоскостью подбородка (от ментолабиальной точки до точки Погониона).
Т1: за сутки до начала лечения; T2: в течение двух часов после последнего сеанса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Учебный стул: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-02-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый прикус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться