Luuston etupuolen avoimen pureman varhainen hoito kahdella laitteella
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Damascus University
Arviointi avoimen pureman Bionatorin verrattuna irrotettavaan takapurentatasoon kielisängyllä luuston etuosan avoimen pureman varhaisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Avopurenta on tavallinen dentoalveolaarinen komponentti liiallisen pystysuunnassa olevien potilaiden kasvokuviossa, joka tunnetaan myös ammottavana kulmana. Se on muodonmuutos pystysuorassa suhteessa ylemmän ja alemman hammaskaaren välillä, jolle on ominaista menetys. kontakti vastakkaisten hammassegmenttien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avopurenta kehittyy monien etiologisten tekijöiden, sekä perinnöllisten että ympäristöllisten, vuorovaikutuksen seurauksena.
Pitkittyneet imemistottumukset ja hyperdivergentti kasvojen ominaisuudet ovat merkittäviä riskitekijöitä sekahampaiden etummaiselle avoimelle purentalle.
Epänormaali kielen asento (johon liittyy usein laajentuneita adenoideja tai risat) ja kielen työntövoima voivat myös olla osallisena keuhkorakkuloiden ja luuston poikkeavuuksien muodostumisessa samanaikaisesti pystysuorien ongelmien kanssa. Tässä ammatissa tunnetaan kaksi avointa purentatyyppiä: (1) dentoalveolaarinen avoin purenta: poikkeavuusmuodollisuudet, jotka rajoittavat hampaiden ja keuhkorakkuloiden aluetta, jotka yleensä liittyvät epänormaaleihin toimintatottumuksiin, kuten peukalon imemiseen ja (2) luuston avoin purenta: tämä liittyy kasvojen alemman pystysuoran ulottuvuuden ylikorkeuteen ja alaosan suureen tasokulmaan. leuka.
Liiallisiin pystysuuntaisiin luuston mittoihin liittyvät avoimet puremat ovat vaikeasti hoidettavissa ja niillä on taipumus uusiutua. Tutkijat on tunnistettava hammasalveolaarisen avoimen pureman ja muodollisuuksien häiriöiden aiheuttaman avoimen pureman ja ylä- tai alaleuan tai molempien asennon häiriöiden välillä.
Hampaiden avoin purenta voidaan korjata itsestään, jos hoito aloitettiin aikaisin ja se reagoi Easley mekaanisiin hoitomenetelmiin ja toiminnallisiin hoitomenetelmiin, jotka lihasaktiivisuudesta riippuen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hamah
-
Hama, Hamah, Syyria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etupurenta (2-10) mm.
- Luuston luokka I tai II epäpuhdas.
- MP-SN-kulma vaihteli välillä (33-45) astetta.
- MM-kulma vaihteli välillä (27-37) astetta.
- Ikä 7,5-10,5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vanha oikomishoito
- Ihmiset, joilla on oireyhtymä tai synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bionator
Modifioitua Bionatoria käytettiin korjaamaan avoimen purentavirhe.
Potilaita pyydettiin käyttämään laitetta joka päivä.
|
Tämä on toimiva laite, jota käytetään toiminnallisten ongelmien ratkaisemiseen ja avoimen pureman epämuodostuman korjaamiseen
|
|
Active Comparator: Irrotettava laite takapurentatasoilla
Avoimen purentavirheen korjaamiseen käytettiin irrotettavaa laitetta, jossa oli julistepurentatasot.
Potilaita pyydettiin käyttämään tätä laitetta koko ajan odotettavissa olevaan ruokailuaikaan.
|
Tämä on yksileukainen laite, jota käytetään kielen pinnasängyn kanssa säätelemään kielen viallisia asentoja ja auttamaan avoimen pureman sulkemisessa takapurentatasojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SNA-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa yläleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina pisteiden S, N ja A välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
SNB-kulman muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa alaleuan asemaa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina pisteiden S, N ja B välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos ANB-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välistä avaruudellista suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina A:n, N:n ja B:n välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset MM-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välisen pystysuuntaisen poikkeaman määrää kefalometrisessa analyysissä.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina yläleuan ja alaleuan tason välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset SN-OCP-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa okkluusiotason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti, ja tämä kulma mitataan asteina SN-tason (kallon etumaisen perustason) ja OCP-tason (okklusaalitason) välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset SN-MP-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa alaleuan tason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina kallon etutason (SN-taso) ja alaleuan (MP-taso) välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset SN-SPP-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa yläleuan tason ja kallon pohjan välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina kallon etutason (SN-taso) ja yläleuan (SPP-taso) välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset ylipurenta (Ovb)
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä on pystysuora mittaus, joka on tehty kefalometrisilla merkinnöillä millimetreinä. Se on pystysuora päällekkäisyys ylempien ja alempien etuhampaiden välillä. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset ylisuihkussa (Ovj)
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä on vaakasuora mittaus, joka on tehty kefalometrisillä merkinnöillä millimetreinä. Se on yläetuhampaiden ulkoneman määrä suhteessa alempaan etuhampaisiin. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset Bjork-summassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä mittaus on kolmen eri kulman summa: (N-S-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me).
Nämä kulmat ovat oikomishoidon tuttuja.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset N-A-Pog-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina kolmen pisteen välillä: N, A ja Pogonion (Pog). N sijaitsee nenäluussa. A sijaitsee anteriorisen ylemmän keuhkorakkuloiden maksimikoverassa keskietuhampaiden välissä. Pog sijaitsee leuan ääriviivan näkyvimmässä kohdassa. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset UI-LI-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa ylemmän ja alemman etuhammasakselin välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä.
Lateraaliset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina ylemmän etuhampaan pitkän akselin ja alemman etuhampaan pitkän akselin välillä.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset NS-GN-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa alaleuan kasvukuviota kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti, ja tämä kulma mitataan asteina kallon anteriorisen perustason (NS-taso) ja Y-akselin tason (eli kasvoakselin tason, jonka määrittää kaksi pistettä: Sella Point ja Gnathion 'Gn) välillä. 'Piste).
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset kasvojen takaosan korkeudessa (S-Go)
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä mitataan pystysuunnassa millimetreinä S-pisteestä Go-pisteeseen.
"S"-piste viittaa Sella Turcica -pisteeseen.
"Go"-piste viittaa gonaalikulmapisteeseen (sijaitsee alaleuan ramusin kulmassa).
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset etuosan kasvojen korkeudessa (N-Me)
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä mitataan pystysuunnassa millimetreinä N-pisteestä Me-pisteeseen.
'N'-piste viittaa Nasion-pisteeseen.
"Minä"-piste viittaa Menton-pisteeseen (sijaitsee leuan alareunalla).
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutokset "NasoLab"-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa nenän ja ylähuulen välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Sivuttaiset kefalogrammit otetaan kahdesti, ja tämä kulma mitataan asteina alemman nenätangentin (eli tason, joka koskettaa columellan alareunaa) ja ylähuulen tason (eli tason, joka kulkee kohtien Subnasale ja Labrale Superius).
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutoksia MentoLab-kulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä kulma edustaa leuan ja alahuulen välistä suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa.
Lateraaliset kefalogrammit otetaan kahdesti ja tämä kulma mitataan asteina kahden tason välillä: alahuulen tangenttitason ("Labrale inferiuksesta" mentolabiaaliseen pisteeseen) ja ylemmän anteriorisen leuan tason (mentolabiaalisesta pisteestä Pogonion-pisteeseen).
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kahden tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Opintojen puheenjohtaja: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torres F, Almeida RR, de Almeida MR, Almeida-Pedrin RR, Pedrin F, Henriques JF. Anterior open bite treated with a palatal crib and high-pull chin cup therapy. A prospective randomized study. Eur J Orthod. 2006 Dec;28(6):610-7. doi: 10.1093/ejo/cjl053. Epub 2006 Nov 13.
- Defraia E, Marinelli A, Baroni G, Franchi L, Baccetti T. Early orthodontic treatment of skeletal open-bite malocclusion with the open-bite bionator: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):595-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.035.
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, Mucedero M. Comparison of 2 early treatment protocols for open-bite malocclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):743-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.045.
- Mucedero M, Vitale M, Franchi L, Cozza P, Perillo L. Comparisons of two protocols for early treatment of anterior open bite. Eur J Orthod. 2017 Jun 1;39(3):270-276. doi: 10.1093/ejo/cjw039.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. Treatment effects of a modified quad-helix in patients with dentoskeletal open bites. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jun;129(6):734-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.004.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Giuntini V, Franchi L, Baccetti T, Mucedero M, Cozza P. Dentoskeletal changes associated with fixed and removable appliances with a crib in open-bite patients in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):77-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.07.012.
- Mousa MR, Hajeer MY, Farah H. Evaluation of the open-bite Bionator versus the removable posterior bite plane with a tongue crib in the early treatment of skeletal anterior open bite: A randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):163-171. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-02-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .