Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige behandeling van skeletale anterieure open beet door twee apparaten

7 april 2020 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de open beet Bionator versus het verwijderbare posterieure bijtvlak met een tongbedje in de vroege behandeling van skeletale voorste open beet: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Open beet is een veel voorkomende dentoalveolaire component van het gezichtspatroon van patiënten met een overmatige verticale dimensie, ook wel bekend als het gapende hoekgezichtspatroon. Het is een vervorming in de verticale relatie tussen de bovenste en de onderste tandbogen die wordt gekenmerkt door het verlies van contact tussen de tegenovergestelde tandsegmenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een open beet ontstaat als gevolg van de interactie van vele etiologische factoren, zowel erfelijk als omgevingsfactoren. Langdurige zuiggewoonten en hyperdivergente gezichtskenmerken zijn belangrijke risicofactoren voor een voorste open beet in het gemengde gebit. Abnormale tonghouding (vaak geassocieerd met vergrote adenoïden of amandelen) en tongstoten kunnen ook betrokken zijn bij het ontstaan ​​van alveolaire en skeletafwijkingen die gepaard gaan met verticale problemen. Twee soorten open beet worden in dit beroep erkend: (1) dentoalveolaire open beet: de afwijking formaliteiten beperkende aspecten in het tand- en alveolaire gebied, meestal geassocieerd met abnormale functiegewoonten zoals duimzuigen en (2) Open beet van het skelet: dat wordt geassocieerd met een te hoge verticale dimensie van het onderste gezicht en een grote vlakke hoek van het onderste kaak. open beet geassocieerd met te grote verticale skeletafmetingen zijn moeilijk te behandelen en neigen tot terugval De onderzoekers moeten herkend worden tussen de dentoalveolaire open beet en de open beet veroorzaakt door formaliteitenstoornissen en de standstoornissen van de boven- of onderkaak of beide. Tandheelkundige een open beet kan op zichzelf worden gecorrigeerd als de behandeling vroeg is begonnen en het gemakkelijk reageert op de mechanische behandelingsmethoden en de functionele behandelingsbenaderingen die afhankelijk zijn van de spieractiviteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
    • Hamah
      • Hama, Hamah, Syrische Arabische Republiek, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorste open beet (2-10) mm.
  • Skelet Klasse I of II malocclusie.
  • MP-SN-hoek varieerde tussen (33-45) graden.
  • MM-hoek varieerde tussen (27-37) graden.
  • Leeftijd tussen 7,5-10,5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een oude orthodontische behandeling hebben ondergaan
  • Mensen met een syndroom of aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bionator
De gemodificeerde Bionator werd gebruikt om de open beetmalocclusie te corrigeren. Patiënten werd gevraagd het apparaat elke dag te dragen.
Apparaat: Bionator
Dit is een functioneel hulpmiddel dat wordt gebruikt om de functionele problemen te overwinnen en de open beetafwijking te corrigeren
Actieve vergelijker: Verwijderbaar apparaat met posterieure bijtvlakken
Een verwijderbaar hulpmiddel met posterbeetvlakken werd gebruikt om de open beetmalocclusie te corrigeren. Patiënten werd gevraagd dit apparaat fulltime te dragen, rekening houdend met eettijden.
Apparaat: Verwijderbaar apparaat met posterieure bijtvlakken
Dit is een eenkaaksapparaat dat wordt gebruikt in combinatie met een tongwieg om de verkeerde posities van de tong te beheersen en om te helpen bij het sluiten van de open beet door het gebruik van achterste bijtvlakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen de punten S, N en A.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Verandering in de SNB-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen de punten S, N en B.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Verandering in de ANB-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de ruimtelijke relatie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen A, N en B.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de MM-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de mate van verticale divergentie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen het maxillaire vlak en het mandibulaire vlak.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de SN-OCP-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het occlusievlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen het SN-vlak (voorste craniale basisvlak) en het OCP-vlak (occlusaal).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de SN-MP-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het onderkaakvlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen het voorste craniale basisvlak (SN-vlak) en het mandibulaire vlak (MP-vlak).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de SN-SPP-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen het bovenkaakvlak en de schedelbasis in de cephalometrische analyse in verticale richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen het voorste craniale basisvlak (SN-vlak) en het maxillaire vlak (SPP-vlak).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de overbeet (Ovb)
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie

Dit is een verticale meting op de cephalometrische tracings in millimeters.

Het is de verticale overlap tussen de bovensnijtanden en de ondersnijtanden.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Wijzigingen in de overjet (Ovj)
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie

Dit is een horizontale meting op de cephalometrische tracings in millimeters.

Het is de hoeveelheid uitsteeksel van de bovensnijtanden ten opzichte van de ondersnijtanden.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de Bjork-som
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze meting is de som van drie verschillende hoeken: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me). Deze hoeken zijn bekend bij orthodontisten.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de N-A-Pog-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie

Laterale cephalogrammen worden twee keer gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen drie punten: N, A en Pogonion (Pog).

N bevindt zich op het neusbeen. A bevindt zich op de maximale concaafheid van de voorste bovenste alveolus tussen de centrale snijtanden.

Pog bevindt zich op het meest prominente punt op de kincontour.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de UI-LI-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de bovenste en onderste snijtandassen in de cephalometrische analyse. Laterale cephalogrammen worden twee keer gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen de lengteas van de bovensnijtand en de lengteas van de ondersnijtand.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de NS-GN-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt het groeipatroon van de onderkaak in de cephalometrische analyse in verticale richting. Er worden twee keer laterale cephalogrammen gemaakt en deze hoek wordt gemeten in graden tussen het voorste craniale basisvlak (NS-vlak) en het Y-asvlak (d.w.z. het vlak van de gezichtsas gedefinieerd door twee punten: Sella Point en Gnathion 'Gn ' Punt).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de achterste gezichtshoogte (S-Go)
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Dit wordt verticaal gemeten in millimeters van S-punt tot Go-punt. 'S'-punt verwijst naar Sella Turcica-punt. 'Go'-punt verwijst naar het goniale hoekpunt (gelegen op de hoek van de mandibulaire ramus).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de voorste gezichtshoogte (N-Me)
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Dit wordt verticaal gemeten in millimeters van punt N tot punt Me. 'N'-punt verwijst naar het Nasion-punt. 'Me'-punt verwijst naar het Menton-punt (gelegen aan de onderrand van de kin).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de 'NasoLab'-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de neus en de bovenlip in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Laterale cephalogrammen zullen twee keer worden genomen en deze hoek wordt gemeten in graden tussen de onderste neusraaklijn (d.w.z. het vlak dat de onderste rand van de columella raakt) en het bovenlipvlak (d.w.z. het vlak dat door de punten subnasale en Labrale Superius).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Veranderingen in de 'MentoLab'-hoek
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie
Deze hoek vertegenwoordigt de relatie tussen de kin en de onderlip in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Laterale cephalogrammen worden twee keer genomen en deze hoek wordt gemeten in graden tussen twee vlakken: het raakvlak van de onderlip (van 'Labrale inferius' naar het mentolabiale punt) en het bovenste voorste kinvlak (van het mentolabiale punt naar het Pogonion-punt).
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: binnen twee uur na de laatste behandelsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studie stoel: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren