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Traitement précoce de la béance antérieure squelettique par deux appareils

7 avril 2020 mis à jour par: Damascus University

Évaluation du bionateur à occlusion ouverte par rapport au plan d'occlusion postérieur amovible avec une languette dans le traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure squelettique : un essai contrôlé randomisé

L'occlusion ouverte est une composante dentoalvéolaire commune du modèle facial des patients de dimension verticale excessive, également connue sous le nom de modèle de visage à angle béant. Il s'agit d'une déformation de la relation verticale entre les arcades dentaires supérieure et inférieure qui se caractérise par la perte de contact entre les segments dentaires opposés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une béance se développe à la suite de l'interaction de nombreux facteurs étiologiques, à la fois héréditaires et environnementaux. Des habitudes de succion prolongées et des caractéristiques faciales hyper divergentes sont des facteurs de risque importants pour une béance antérieure en denture mixte. Une posture anormale de la langue (souvent associée à une hypertrophie des végétations adénoïdes ou des amygdales) et la poussée de la langue peuvent également être impliquées dans l'établissement de divergences alvéolaires et squelettiques concomitantes à des problèmes verticaux. Deux types de béance sont reconnus dans cette profession : (1) béance dentoalvéolaire : les aspects de formalités d'anomalie limitant dans la région dentaire et alvéolaire, généralement associés à des habitudes de fonctionnement anormales comme la succion du pouce et (2) l'occlusion ouverte squelettique : cela est associé à une dimension verticale faciale trop élevée et à un grand angle plan de la partie inférieure mâchoire. les béances associées à des dimensions squelettiques verticales excessives sont difficiles à traiter et ont tendance à récidiver Les investigateurs doivent être distingués entre la béance dentoalvéolaire et la béance causée par les troubles de formalités et les troubles de position de la mâchoire supérieure ou inférieure ou les deux. Une béance dentaire peut être corrigée d'elle-même si le traitement a commencé tôt et répond Easley aux méthodes de traitement mécaniques et aux approches de traitement fonctionnel qui dépendent de l'activité musculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
    • Hamah
      • Hama, Hamah, République arabe syrienne, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Béance antérieure (2-10) mm.
  • Malocclusion squelettique de classe I ou II.
  • L'angle MP-SN variait entre (33-45) degrés.
  • L'angle MM variait entre (27-37) degrés.
  • Âge entre 7,5 et 10,5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu un ancien traitement orthodontique
  • Personnes atteintes d'un syndrome ou d'une malformation congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bionateur
Le Bionator modifié a été utilisé pour corriger la malocclusion de la béance. Les patients ont été invités à porter l'appareil tous les jours.
Dispositif: Bionateur
Il s'agit d'un appareil fonctionnel qui est utilisé pour surmonter les problèmes fonctionnels et corriger la déformation de la béance
Comparateur actif: Appareil amovible avec plans de morsure postérieurs
Un appareil amovible avec plans d'occlusion affiche a été utilisé pour corriger la malocclusion de l'occlusion ouverte. Il a été demandé aux patients de porter cet appareil à plein temps, à l'exception des heures de repas.
Dispositif: Appareil amovible avec plans de morsure postérieurs
Il s'agit d'un appareil à une mâchoire qui est utilisé en conjonction avec un berceau de langue pour contrôler les positions défectueuses de la langue et pour aider à fermer la béance grâce à l'utilisation de plans de morsure postérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle SNA
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Les céphalogrammes latéraux seront pris deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre les points S, N et A.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modification de l'angle SNB
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Les céphalogrammes latéraux seront pris deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre les points S, N et B.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modification de l'angle ANB
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Les céphalogrammes latéraux seront pris deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre A, N et B.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle MM
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la quantité de divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le plan maxillaire et le plan mandibulaire.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle SN-OCP
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre le plan d'occlusion et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans la direction verticale. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le plan SN (plan de base crânien antérieur) et le plan OCP (occlusal).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle SN-MP
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire inférieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le plan de base crânien antérieur (plan SN) et le plan mandibulaire (plan MP).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle SN-SPP
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre le plan de la mâchoire supérieure et la base crânienne dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le plan de base crânien antérieur (plan SN) et le plan maxillaire (plan SPP).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Changements dans la supraclusion (Ovb)
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement

Il s'agit d'une mesure verticale effectuée sur les tracés céphalométriques en millimètres.

C'est le chevauchement vertical entre les incisives supérieures et les incisives inférieures.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications du surjet (Ovj)
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement

Il s'agit d'une mesure horizontale effectuée sur les tracés céphalométriques en millimètres.

C'est la quantité de protrusion des incisives supérieures par rapport aux incisives inférieures.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Changements dans la somme de Bjork
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cette mesure est la somme de trois angles différents : (N-S-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me). Ces angles sont bien connus des orthodontistes.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle N-A-Pog
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement

Des céphalogrammes latéraux seront pris deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre trois points : N, A et Pogonion (Pog).

N est situé sur l'os nasal. A est situé au maximum de la concavité de l'alvéole antérieure supérieure entre les incisives centrales.

Pog est situé au point le plus proéminent du contour du menton.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle UI-LI
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre les axes des incisives supérieures et inférieures dans l'analyse céphalométrique. Des céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le grand axe de l'incisive supérieure et le grand axe de l'incisive inférieure.
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle NS-GN
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente le schéma de croissance de la mandibule dans l'analyse céphalométrique dans le sens vertical. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre le plan de base crânien antérieur (plan NS) et le plan de l'axe Y (c'est-à-dire le plan de l'axe facial défini par deux points : Sella Point et Gnathion 'Gn ' Indiquer).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de la hauteur faciale postérieure (S-Go)
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cela sera mesuré verticalement en millimètres du point S au point Go. Le point 'S' fait référence au point Sella Turcica. Le point « Go » fait référence au point d'angle gonial (situé au coin de la branche mandibulaire).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de la hauteur faciale antérieure (N-Me)
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Celle-ci sera mesurée verticalement en millimètres du point N au point Me. Le point 'N' fait référence au point Nasion. Le point « Me » fait référence au point de Menton (situé au bord inférieur du menton).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Modifications de l'angle 'NasoLab'
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre le nez et la lèvre supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Les céphalogrammes latéraux seront pris deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre la tangente nasale inférieure (c'est-à-dire le plan qui touche le bord inférieur de la columelle) et le plan de la lèvre supérieure (c'est-à-dire le plan qui passe par les points sous-nasal et Labral Superius).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Changements dans l'angle 'MentoLab'
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement
Cet angle représente la relation entre le menton et la lèvre inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Les céphalographies latérales seront prises deux fois et cet angle sera mesuré en degrés entre deux plans : le plan tangent de la lèvre inférieure (de 'Labrale inferius' au point mentolabial) et le plan antérieur supérieur du menton (du point mentolabial au point Pogonion).
T1 : un jour avant le début du traitement ; T2 : dans les deux heures suivant la dernière séance de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Chaise d'étude: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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