Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig behandling af skelet anteriort åbent bid med to apparater

7. april 2020 opdateret af: Damascus University

Evaluering af åben-bid-bionatoren versus det aftagelige posteriore bidplan med en tungekrybbe i den tidlige behandling af skelet anteriort åbent bid: et randomiseret kontrolleret forsøg

Åbent bid er en almindelig dentoalveolær komponent i ansigtsmønsteret hos patienter med overdreven lodret dimension, som også er kendt som gabende vinkel ansigtsmønster. Det er en deformation i det lodrette forhold mellem den øvre og den nedre tandbue, der er karakteriseret ved tabet kontakt mellem de modsatte tandsegmenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et åbent bid udvikler sig som et resultat af samspillet mellem mange ætiologiske faktorer, både arvelige og miljømæssige. Langvarige suttevaner og hyperdivergerende ansigtskarakteristika er væsentlige risikofaktorer for et anteriort åbent bid i den blandede tandsætning. Unormal tungestilling (ofte forbundet med forstørrede adenoider eller mandler) og tungestød kan også være involveret i etableringen af ​​alveolære og skeletmæssige uoverensstemmelser samtidig med vertikale problemer. To typer af et åbent bid er anerkendt i denne profession: (1) dentoalveolære åben bid: abnormitetsformaliteterne aspekter begrænsende i den dentale og alveolære region, sædvanligvis forbundet med unormale funktionsvaner som tommelfingeren suger og (2) skelet åbent bid: det er forbundet med en for høj af den nedre ansigts lodrette dimension og en stor plan vinkel på den nedre kæbe. åbne bid forbundet med for store lodrette skeletdimensioner er vanskelige at behandle og har tendens til tilbagefald. Undersøgerne skal kendes mellem det dentoalveolære åbne bid og det åbne bid forårsaget af formalitetsforstyrrelser og stillingsforstyrrelser i over- eller underkæben eller begge dele. Dental et åbent bid kan korrigeres af sig selv, hvis behandlingen startede tidligt, og den reagerer Easley på de mekaniske behandlingsmetoder og de funktionelle behandlingsmetoder, der afhængigt af muskelaktiviteten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
    • Hamah
      • Hama, Hamah, Syrien Arabiske Republik, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forreste åbent bid (2-10) mm.
  • Skelet klasse I eller II malocclusion.
  • MP-SN-vinklen lå mellem (33-45) grader.
  • MM vinkel varierede mellem (27-37) grader.
  • Alder mellem 7,5-10,5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde en gammel tandregulering
  • Mennesker med et syndrom eller medfødt deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bionator
Den modificerede Bionator blev brugt til at korrigere den åbne bid-maloklusion. Patienterne blev bedt om at bære apparatet hver dag.
Enhed: Bionator
Dette er et funktionelt apparat, der bruges til at overvinde de funktionelle problemer og til at rette op på den åbne biddeformitet
Aktiv komparator: Aftageligt apparat med bagerste bideplaner
Et aftageligt apparat med plakat-bidplan blev brugt til at rette op på den åbne bid-maloklusion. Patienterne blev bedt om at bære dette apparat på fuld tid og forvente spisetider.
Enhed: Aftageligt apparat med bagerste bideplaner
Dette er et apparat med en kæbe, der bruges sammen med en tungekrybbe til at kontrollere tungens defekte positioner og til at hjælpe med at lukke det åbne bid ved hjælp af bagerste bidplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem punkterne S, N og A.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændring i SNB-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer underkæbens position i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem punkterne S, N og B.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændring i ANB-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer det rumlige forhold mellem over- og underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem A, N og B.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i MM-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer mængden af ​​lodret divergens mellem over- og underkæben i den cefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem maksillærplanet og mandibularplanet.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i SN-OCP-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem okklusionsplanet og kraniebasen i den kefalometriske analyse i lodret retning. Laterale cefalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem SN-planet (forreste kraniebasisplan) og OCP-planet (okklusivt).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i SN-MP-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem underkæbeplanet og kraniebasen i den cefalometriske analyse i lodret retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem det forreste kraniale basisplan (SN-plan) og mandibularplanet (MP-plan).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i SN-SPP-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem det øvre kæbeplan og kraniebasen i den cefalometriske analyse i lodret retning. Laterale cefalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem det forreste kraniale basisplan (SN-plan) og maksillærplanet (SPP-plan).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i overbid (Ovb)
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession

Dette er en lodret måling udført på de kefalometriske sporinger i millimeter.

Det er det lodrette overlap mellem de øvre fortænder og de nederste fortænder.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i overjet (Ovj)
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession

Dette er en vandret måling udført på de kefalometriske sporinger i millimeter.

Det er mængden af ​​fremspring af øvre fortænder i forhold til de nederste fortænder.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i Bjorksummen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne måling er summen af ​​tre forskellige vinkler: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me). Disse vinkler er velkendte for ortodontister.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i N-A-Pog-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession

Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem tre punkter: N, A og Pogonion (Pog).

N er placeret på næseknoglen. A er placeret ved den maksimale konkavitet af den forreste øvre alveolus mellem de centrale fortænder.

Pog er placeret på det mest fremtrædende punkt på hagekonturen.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i UI-LI-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem den øvre og den nedre fortandakse i den kefalometriske analyse. Laterale cefalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem den lange akse af den øvre fortand og den lange akse af den nedre fortænd.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i NS-GN-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer underkæbens vækstmønster i den kefalometriske analyse i lodret retning. Laterale cefalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem det forreste kraniale basisplan (NS-plan) og Y-akseplanet (dvs. ansigtsakseplanet defineret af to punkter: Sella Point og Gnathion 'Gn ' Punkt).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i den posteriore ansigtshøjde (S-Go)
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Dette vil blive målt lodret i millimeter fra S-punkt til Go-punkt. 'S'-punktet henviser til Sella Turcica-punktet. 'Go'-punkt refererer til det goniale vinkelpunkt (placeret i hjørnet af underkæbens ramus).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i den forreste ansigtshøjde (N-Me)
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Dette vil blive målt lodret i millimeter fra N-punkt til Me-punkt. 'N'-punkt refererer til Nasion-punktet. 'Mig'-punktet refererer til Menton-punktet (placeret ved den nederste kant af hagen).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i 'NasoLab'-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem næsen og overlæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem den nedre nasale tangens (dvs. det plan, der rører den nedre kant af columella), og det øvre læbeplan (dvs. det plan, der går gennem punkter Subnasale og Labrale Superius).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Ændringer i 'MentoLab'-vinklen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession
Denne vinkel repræsenterer forholdet mellem hagen og underlæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget to gange, og denne vinkel vil blive målt i grader mellem to planer: underlæbens tangentplan (fra 'Labrale inferius' til mentolabialt punkt) og øvre forreste hageplan (fra mentolabialt punkt til Pogonion-punktet).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: inden for to timer efter sidste behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben bid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner