学员参与 ERCP 风险评分 (TIERS)
2022年6月4日 更新者：dr. Theodor Alexandru Voiosu、Clinical Hospital Colentina
该研究旨在评估与在教学环境中进行的内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的程序相关不良事件（包括技术失败）风险增加相关的因素，并有受训人员参与。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估与在教学环境中进行的内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的程序相关不良事件（包括技术失败）风险增加相关的因素，并有受训人员参与。
之前已经表明，受训人员参与的 ERCP 程序不会对患者造成额外风险，但我们的目标是评估是否可以确定高风险程序的子组，以改进 ERCP 的教学，包括确定一些高风险特征这可能表明不应保证受训人员的参与。
简而言之，该研究本质上是观察性的，旨在收集有关患者的临床数据和有关该程序的技术数据（包括受训人员的参与程度（以评估哪些（如果有的话）程序在培训环境中对患者带来更高的风险.
数据将使用标准报告表收集，由主治内窥镜医师在每个程序结束时填写；然后，该表格将以 30 天的间隔更新有关潜在不良事件的数据。
根据每个机构和国家的规定，患者身份将在整个研究过程中受到保护；此外，所有患者在内窥镜手术和研究登记之前都将签署知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1283
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚
- Colentina Clinical Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在参与中心因任何适应症（诊断/治疗）接受 ERCP 的成年患者
描述
纳入标准：
- 在参与中心接受 ERCP 的患者
- 手术前签署知情同意书
排除标准：
- 拒绝参与/签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：theodor voiosu, MD, PhD、Colentina Clinical Hospital, UMF Carol Davila Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月4日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.