Trainee engagemang i ERCP Risk Score (TIERS)

Studien syftar till att utvärdera faktorer som är förknippade med en ökad risk för procedurrelaterade biverkningar (inklusive tekniska misslyckanden) av endoskopiska retrograda kolangiopankreatografiprocedurer (ERCP) utförda i en undervisningsmiljö, med praktikantinblandning.

Det har tidigare visat att ERCP-procedurer med praktikantinblandning inte har någon ytterligare risk för patienten, men vi syftar till att utvärdera om en undergrupp av högriskprocedurer kan identifieras för att möjliggöra en förbättring av undervisningen i ERCP, inklusive att identifiera några högriskfunktioner som kan tyda på att praktikantens engagemang inte bör vara motiverad.

I korthet är studien av observationskaraktär och syftar till att samla in kliniska data om patienten och tekniska data om proceduren (inklusive graden av praktikantens engagemang (för att bedöma vilka (om några) procedurer medför en högre risk för patienten i en träningsmiljö .

data kommer att samlas in med hjälp av ett standardrapportformulär som fylls i av den behandlande endoskopläkaren i slutet av varje procedur; formuläret kommer sedan att uppdateras med 30 dagars intervall med data om potentiella biverkningar.

Patientidentiteten kommer att skyddas under hela studien enligt bestämmelserna i varje institution och land; alla patienter kommer också att underteckna ett informerat samtycke före det endoskopiska förfarandet och studieregistreringen.