Trainee involvering i ERCP Risk Score (TIERS)

Studien tar sikte på å evaluere faktorer assosiert med økt risiko for prosedyrerelaterte uønskede hendelser (inkludert teknisk svikt) ved endoskopiske retrograd kolangiopankreatografi-prosedyrer (ERCP) utført i undervisningsmiljøer, med deltakelse av eleven.

Det har tidligere vist at ERCP-prosedyrer med trainee-involvering ikke har noen ekstra risiko for pasienten, men vi tar sikte på å evaluere om en undergruppe av høyrisikoprosedyrer kan identifiseres for å tillate en forbedring av undervisningen i ERCP, inkludert å identifisere noen høyrisiko-funksjoner som kan indikere at trainee-involvering ikke bør være berettiget.

Kort oppsummert er studien observasjonsmessig og tar sikte på å samle kliniske data om pasienten og tekniske data om prosedyren (inkludert graden av trainee-involvering (for å vurdere hvilke (hvis noen) prosedyrer som har en høyere risiko for pasienten i en treningssetting .

data vil bli samlet inn ved hjelp av et standard rapportskjema utfylt av den behandlende endoskopisten ved slutten av hver prosedyre; Skjemaet vil da bli oppdatert med 30 dagers intervall med data om potensielle bivirkninger.

Pasientens identitet vil bli beskyttet gjennom hele studien i henhold til regelverket i hver institusjon og land; også alle pasienter vil signere et informert samtykke før den endoskopiske prosedyren og studieregistreringen.