Harjoittelijan osallistuminen ERCP-riskipisteisiin (TIERS)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien (mukaan lukien tekninen vika) lisääntyneeseen riskiin endoskooppisissa retrogradisissa kolangiopankreatografiassa (ERCP), joka on suoritettu opetusympäristössä harjoittelijoiden osallistuessa.

Se on aiemmin osoittanut, että ERCP-menettelyt, joissa harjoittelija on mukana, eivät aiheuta lisäriskiä potilaalle, mutta pyrimme arvioimaan, voidaanko korkean riskin toimenpiteiden alaryhmä tunnistaa, jotta ERCP:n opetusta voidaan parantaa, mukaan lukien joidenkin korkean riskin piirteiden tunnistaminen. Tämä saattaa viitata siihen, että harjoittelijoiden osallistumisen ei pitäisi olla perusteltua.

Lyhyesti sanottuna tutkimus on luonteeltaan havainnollinen, ja sen tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa potilaasta ja teknistä tietoa toimenpiteestä (mukaan lukien harjoittelijoiden osallistumisaste (sen arvioimiseksi, mitkä (jos sellaisia) toimenpiteistä aiheuttavat suuremman riskin potilaalle koulutusympäristössä .

tiedot kerätään käyttämällä vakiolomaketta, jonka hoitava endoskopii täyttää kunkin toimenpiteen lopussa; Lomake päivitetään 30 päivän välein tiedoilla mahdollisista haittatapahtumista.

Potilaan henkilöllisyys suojataan koko tutkimuksen ajan kunkin laitoksen ja maan määräysten mukaisesti; myös kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen endoskooppista toimenpidettä ja tutkimukseen ilmoittautumista.