关于老年人代谢、心血管和心理指标的主动视频游戏
2020年11月2日 更新者：Giselle Soares Passos、Universidade Federal de Goias
老年人对活跃电子游戏的代谢、心血管和心理反应
Xbox Kinect 似乎是老年人进行通常与久坐行为相关的体育活动的好选择。
Xbox Kinect 活动视频游戏已在世界各地用作娱乐。
对这些活动期间的代谢、心血管和心理反应的研究可能会提供有关锻炼强度的相关信息，并因此提供有关使用这些游戏来维持和/或改善老年人心肺健康的可能性的信息。
此外，本研究可能会阐明具有焦虑和抑郁症状的老年人对 Xbox Kinect 活动的反应。
将选出100名老年人。
所有志愿者最初将进行静息代谢率、心肺健康、功能测试的评估，以及身体活动水平、焦虑和情绪的主观评估。
随后，他们将在 Xbox Kinect 上进行肢体运动活动，这将与久坐不动的行为活动（电视/电影）进行比较。
所有活动都将通过气体分析仪进行监控，该分析仪将记录有关能量消耗行为、静息心率和活动的信息。
此外，将通过主观量表评估活动期间对努力和乐趣的感知。
还将评估 Xbox Kinect 活动对焦虑症状和情绪的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Goias
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Jataí、Goias、巴西、75803495
- UFG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁
- 最小心理评分≥24
- 非吸烟者
- 没有β受体阻滞剂
- 无心血管风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年人组
年龄大于 60 岁的老年人群。
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在简单级别玩 30 分钟
30 分钟（65 - 75% 最大心率）
安静休息：30分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动前 5 分钟、运动后 5 分钟和 20 分钟基线焦虑状态的变化
大体时间：运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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焦虑量表-STAI 特质状态。 该量表包含 20 个项目并提供一维测量。 分数从 20 到 80 分不等，分数表示低（0-30）、中（31-49）或高（50 或更高）的焦虑水平。 的焦虑。 |
运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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运动前 5 分钟、运动后 5 分钟和 20 分钟基线情绪状态的变化
大体时间：运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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量表：情绪状态概况 (POMS) POMS 问卷是一种评估情绪状态的工具。
它有65个项目和6个领域：紧张-焦虑、抑郁、愤怒-敌意、活力-活动、疲劳和困惑-困惑。
通过从其他子量表的分数总和中减去活力活动分数得出总情绪障碍分数
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运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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运动前 5 分钟、运动后 5 分钟和运动后 20 分钟的基线运动体验变化
大体时间：运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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主观运动体验量表 - SEES 是一组三个子量表目标，总共有 12 个形容词。
一个分量表的正面幸福感由以下形容词组成：伟大的、积极的、充满活力的和美妙的；心理分量表的痛苦由形容词 lousy、diminished、discoured 和 sad 组成；而在疲劳分量表中，形容词是：筋疲力尽、筋疲力尽、疲劳和疲倦。
每个形容词都可以分为一定的强度，创建的分数范围从 1（表示“无”）到 7 分（表示“很多”）。
因此，每个子量表的分数至少为 4 分，最高为 28 分。
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运动前 5 分钟，运动后 5 分钟和 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症的评估
大体时间：基线
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迷你心理量表 - MMSE 分为五个分量表（定向、即时记忆、注意力和计算、唤起和语言），用于筛查痴呆症的临床症状。
MMSE 分数可以从最低 0 分到最高总计 30 分不等。
考试的分界点是 24 分。
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基线
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习惯性身体活动的评估
大体时间：基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ) -
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基线
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生活质量评价
大体时间：基线
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SF-36 简表 - SF-36 是一份多维问卷，涵盖八个组成部分：身体机能、身体健康问题导致的角色限制、情绪健康问题导致的角色限制、社会功能、活力、一般健康感知、身体疼痛和心理健康。
所有分数都在 0 到 100 之间，分数越高表示生活质量越好。
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基线
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抑郁症的评估
大体时间：基线
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15 项老年抑郁量表 (GDS-15) 用于评估抑郁症状。
总得分达到或超过 7 分的参与者被定义为具有临床上显着的抑郁症状。
抑郁症状的严重程度为：无抑郁（0分）、可疑抑郁（1-4分）、轻度至中度抑郁（5-9分）和重度抑郁（10-15分）。
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基线
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焦虑特质的评估
大体时间：基线
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特质焦虑 (STAI) - 该量表包含 20 个项目并提供一维测量。
分数从 20 到 80 分不等，分数表示低（0-30）、中（31-49）或高（50 或更高）的焦虑水平。
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基线
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体检
大体时间：基线
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临床评估——登记患者的健康史。
以前的障碍。
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基线
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心肺运动试验
大体时间：基线
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FitMateTM Pro（Cosmed，意大利）的 Bruce Protocol 将用于获取 VO2max
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基线
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压力心电图 (ECG)
大体时间：基线
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将使用 Bruce 协议。
检查将报告是否存在心血管疾病（研究的排除标准）
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基线
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人体测量评估
大体时间：基线
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体重指数
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基线
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静息代谢率的评估
大体时间：基线
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FitMateTM Pro（Cosmed，意大利）的能源成本
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基线
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焦虑症状
大体时间：基线
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老年焦虑量表：GAI 是为老年人开发的衡量焦虑症状严重程度的 20 项指标。
分数 ≥ 8 表示存在焦虑症状。
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基线
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6 分钟步行测试
大体时间：基线
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6-MWT 在 20 米长的无障碍室内走廊中进行。
参与者被指示以自己选择的规律步伐行走，以在分配的时间内走得尽可能远。
得分是 6 分钟内步行的总米数
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基线
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8 英尺计时起步测试 (TUG)
大体时间：基线
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8 英尺 Timed Up & Go Test 用于评估敏捷性和动态平衡。
参与者被要求坐在椅子上。
根据提示，他们站起来，绕着距离椅子 8 英尺的圆锥体尽快走动，然后坐回椅子上。
以秒为单位测量完成测试的总时间以评估性能。
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基线
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椅站测试 (CS)
大体时间：基线
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椅子站立测试用于评估下肢力量。
发出信号后，参与者在 30 秒内完成尽可能多的“站立”。
在 30 秒内完成的总重复次数用于对参与者的表现进行评分。
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基线
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椅子坐伸测试
大体时间：基线
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椅子坐姿用于评估下半身的柔韧性。
参与者被要求坐在椅子的边缘，膝盖弯曲 900 度，左脚平放在椅子上，同时保持右膝伸直，右腿向前伸展。
参与者被要求尝试用双手触摸他们的脚趾。
测量手指和脚趾之间的距离（以英寸为单位），如果手指没有到达脚趾则给出负值，如果手指超出脚趾则给出正值。
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基线
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代谢评估 - 能量消耗（焦耳/分钟）
大体时间：基线
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基线
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心率 (bpm)
大体时间：基线
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基线
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VO2（毫升/千克/分钟）
大体时间：基线
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基线
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享受评价
大体时间：基线
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PACES - 由五个项目组成。 每个项目都有一个从 1 到 7 的李克特量表分数。 这些项目的总和产生了从 5 到 35 的分数范围。 分数越高表示享受度越高。 分数转化为百分比，35分等于100%。
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基线
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主观感知的劳累
大体时间：基线
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Borg 量表用于验证对努力的主观感知。 这个量表有 15 个点，从 6 到 20。 每个数字代表一定的强度，因此运动可以分为：不费力（6）、极轻（7）、非常轻（8和9）、轻（10和11）、中等（12和13） 、强烈（14 和 15）、非常强烈（16 和 17）、极度强烈（18 和 19）和最大努力。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动视频游戏练习的临床试验
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销