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Videogioco attivo sulle metriche metaboliche, cardiovascolari e psicologiche negli anziani

2 novembre 2020 aggiornato da: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Risposte metaboliche, cardiovascolari e psicologiche al videogioco attivo negli anziani

L'Xbox Kinect sembra essere una buona alternativa per gli anziani per svolgere attività fisiche in orari tipicamente associati a comportamenti sedentari. Il videogioco attivo Xbox Kinect è stato utilizzato in varie parti del mondo come intrattenimento. Lo studio delle risposte metaboliche, cardiovascolari e psicologiche durante queste attività può portare informazioni rilevanti sull'intensità degli esercizi e, di conseguenza, sulla possibilità di utilizzare questi giochi per mantenere e/o migliorare la forma cardiorespiratoria degli anziani. Inoltre, il presente studio può chiarire le risposte delle attività su Xbox Kinect nelle persone anziane con sintomi di ansia e depressione. Saranno selezionati 100 anziani. Tutti i volontari eseguiranno inizialmente valutazioni del tasso metabolico a riposo, fitness cardiorespiratorio, test funzionali, nonché valutazioni soggettive del livello di attività fisica, ansia e umore. Successivamente, eseguiranno attività con movimenti del corpo su Xbox Kinect, che verranno confrontate con attività comportamentali sedentarie (TV/Film). Tutte le attività saranno monitorate per mezzo di un analizzatore di gas, che registrerà informazioni sull'andamento del dispendio energetico, della frequenza cardiaca a riposo e dell'attività. Inoltre, saranno effettuate valutazioni della percezione della fatica e del divertimento durante le attività attraverso scale soggettive. Verranno inoltre valutati gli effetti dell'attività di Xbox Kinect sui sintomi dell'ansia e sull'umore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Goias
      • Jataí, Goias, Brasile, 75803495
        • UFG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 60 anni
  • Punteggio minimo mentale ≥ 24
  • non fumatore
  • niente beta-bloccanti
  • nessun rischio cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo anziani
Gruppo di anziani >60 anni.
Gioca durante 30 minuti nel livello facile
30 minuti (65 - 75% della frequenza cardiaca massima)
Riposo tranquillo: 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dallo stato di ansia di base a 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio

Anxiety Inventory-STAI tratto-stato. La scala comprende 20 elementi e fornisce una misurazione unidimensionale. Il punteggio varia da 20 a 80 punti, con punteggi che indicano un livello di ansia basso (0-30), medio (31-49) o alto (50 o più).

di ansia.

5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Cambiamento dagli stati dell'umore di base 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Scala: Profilo degli stati dell'umore (POMS) Il questionario POMS è uno strumento per valutare gli stati dell'umore. Ha 65 item e 6 domini: tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, vigore-attività, stanchezza e confusione-sconcerto. Il punteggio totale dei disturbi dell'umore si ricava sottraendo il punteggio vigore-attività dalla somma dei punteggi delle altre sottoscale
5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Variazione dall'esperienza di esercizio di base a 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio
Soggettiva Esercizio Esperienze Scala - SEES è un insieme di tre sottoscale obiettivi che sommano fino a 12 aggettivi in ​​totale. Una sottoscala benessere positivo è composta dai seguenti aggettivi: ottimo, positivo, vigoroso e meraviglioso; un'angoscia del sottoscala psicologico è composta dagli aggettivi schifoso, diminuito, scoraggiato e triste; mentre nella sottoscala fatica gli aggettivi sono: esausto, esausto, affaticato e stanco. Ogni aggettivo può essere classificato in determinate intensità creando punteggi che possono variare da 1 (che significa "niente") a 7 punti (che significa "molto"). Di quello Pertanto, un punteggio su ciascuna sottoscala può essere di almeno 4 e un massimo di 28 punti.
5 minuti prima e 5 e 20 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della demenza
Lasso di tempo: linea di base
Mini-Mental Scale - L'MMSE è suddiviso in cinque sottoscale (orientamento, memoria immediata, attenzione e calcolo, evocazione e linguaggio) e viene utilizzato per lo screening dei sintomi clinici della demenza. Il punteggio MMSE può variare da un minimo di 0 ad un massimo totale di 30 punti. Il punteggio limite per l'esame è di 24 punti.
linea di base
Valutazione dell'attività fisica abituale
Lasso di tempo: linea di base

Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) -

  1. MOLTO ATTIVO: colui che ha soddisfatto le raccomandazioni di:

    1. VIGOROUS: 5 giorni/settimana e 30 minuti per sessione e/o
    2. VIGOROUS: 3 giorni/settimana e 20 minuti per sessione + MODERATE e/o WALK: 5 giorni/settimana e 30 minuti per sessione.
  2. ATTIVO: colui che ha seguito le raccomandazioni in:

    1. VIGOROUS: 3 giorni/settimana e 20 minuti per sessione; e/o
    2. MODERATE o WALK: 5 giorni/settimana e 30 minuti per sessione; e/o
    3. Qualsiasi attività combinata: 5 giorni/settimana e 150 minuti/settimana (camminata + moderata + vigorosa).
  3. ATTIVO IRREGOLARMENTE: colui che svolge attività fisica, ma insufficiente per essere classificato come attivo, in quanto non conforme alla frequenza o durata raccomandata.
  4. SEDENTARIO: chi non ha svolto alcuna attività fisica per almeno 10 minuti durante la settimana.
linea di base
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
SF-36 Short-Form - L'SF-36 è un questionario multidimensionale che copre otto componenti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute emotiva, funzionamento sociale, vitalità, percezione generale della salute, dolore corporeo , e salute mentale. Tutti i punteggi variavano da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
linea di base
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: linea di base
La scala della depressione geriatrica a 15 voci (GDS-15) viene utilizzata per valutare i sintomi depressivi. I partecipanti che hanno ottenuto un totale di 7 o più punti sono definiti come aventi sintomi depressivi clinicamente significativi. La gravità dei sintomi depressivi è: nessuna depressione (punteggio 0), depressione discutibile (punteggio 1-4), depressione da lieve a moderata (punteggio 5-9) e depressione grave (punteggio 10-15).
linea di base
Valutazione del tratto di ansia
Lasso di tempo: linea di base
Trait Anxiety (STAI) - La scala comprende 20 elementi e fornisce una misurazione unidimensionale. Il punteggio varia da 20 a 80 punti, con punteggi che indicano un livello di ansia basso (0-30), medio (31-49) o alto (50 o più).
linea di base
Screening medico
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione clinica: viene registrata la storia clinica del paziente. Precedenti disturbi.
linea di base
Test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: linea di base
Bruce Protocol di FitMateTM Pro (Cosmed, Italia) verrà utilizzato per ottenere il VO2max
linea di base
Elettrocardiogramma da sforzo (ECG)
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato il protocollo Bruce. L'esame riporterà la presenza o l'assenza di malattie cardiovascolari (criteri di esclusione dello studio)
linea di base
Valutazione antropometrica
Lasso di tempo: linea di base
Indice di massa corporea
linea di base
Valutazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: linea di base
Costo energetico di FitMateTM Pro (Cosmed, Italia)
linea di base
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: linea di base
Geriatric Anxiety Inventory: il GAI è una misura di 20 elementi della gravità dei sintomi di ansia sviluppata per gli anziani. I punteggi ≥ 8 indicano la presenza di sintomi di ansia.
linea di base
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base
Il 6-MWT viene eseguito in un corridoio interno lungo 20 m privo di ostacoli. Ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo regolare auto-selezionato per coprire la maggior distanza possibile durante il tempo assegnato. Il punteggio è il numero totale di metri percorsi in 6 min
linea di base
Test Timed Up & Go da 8 piedi (TUG)
Lasso di tempo: linea di base
Il test Timed Up & Go da 8 piedi viene utilizzato per valutare l'agilità e l'equilibrio dinamico. I partecipanti sono invitati a sedersi su una sedia. Al segnale, si sono alzati, hanno camminato il più velocemente possibile attorno a un cono posto a 8 piedi dalla sedia e si sono seduti di nuovo sulla sedia. Il tempo totale per completare il test in secondi è stato misurato per valutare le prestazioni.
linea di base
Test in piedi sulla sedia (CS)
Lasso di tempo: linea di base
Il Chair Stand Test viene utilizzato per valutare la forza della parte inferiore del corpo. Dopo un segnale, i partecipanti hanno completato il maggior numero possibile di "stand-up" con i 30 secondi. Le ripetizioni totali completate entro 30 secondi vengono utilizzate per valutare la performance dei partecipanti.
linea di base
Test sit-and-reach sulla sedia
Lasso di tempo: linea di base
Il sit-and-reach della sedia viene utilizzato per valutare la flessibilità della parte inferiore del corpo. Ai partecipanti viene chiesto di sedersi sul bordo di una sedia con il ginocchio piegato a 900 e il piede sinistro appoggiato sul ginocchio mantenendo il ginocchio destro dritto e la gamba destra estesa in avanti. Ai partecipanti viene chiesto di provare a toccarsi le dita dei piedi con entrambe le mani. La distanza in pollici tra le dita delle mani e dei piedi è stata misurata e gli è stato assegnato un valore negativo se le dita non raggiungevano le dita dei piedi e un valore positivo se le dita si estendevano oltre le dita dei piedi.
linea di base
Valutazione metabolica - Costo energetico (joule/min)
Lasso di tempo: linea di base
  • Comportamento sedentario (guardare film/TV): 10 min
  • Comportamento attivo (Gioco su Xbox Kinect): 10 min di attività per 5 min di riposo (5 attività)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
linea di base
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: linea di base
  • Comportamento sedentario (guardare film/TV): 10 min
  • Comportamento attivo (Gioco su Xbox Kinect): 10 min di attività per 5 min di riposo (5 attività)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
linea di base
VO2 (ml/kg/min)
Lasso di tempo: linea di base
  • Comportamento sedentario (guardare film/TV): 10 min
  • Comportamento attivo (Gioco su Xbox Kinect): 10 min di attività per 5 min di riposo (5 attività)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
linea di base
Valutazione del godimento
Lasso di tempo: linea di base

PACES - composto da cinque articoli. Ogni item ha un punteggio da 1 a 7 su una scala Likert. La somma di questi item genera un range di punteggi da 5 a 35. Punteggi più alti indicano un maggiore divertimento. I punteggi sono stati trasformati in percentuale, con un punteggio di 35 pari a 100%.

  • Comportamento sedentario (guardare film/TV): 10 min
  • Comportamento attivo (riproduzione di Xbox Kinect): 10 min di attività per 5 min di riposo (5 attività)
linea di base
Sforzo soggettivo percepito
Lasso di tempo: linea di base

La Scala Borg viene utilizzata per verificare la percezione soggettiva dello sforzo. Questa scala ha 15 punti, da 6 a 20. Ogni numero si riferisce ad una certa intensità, in modo che l'esercizio possa essere classificato come: nessuno sforzo (6), estremamente leggero (7), molto leggero (8 e 9), leggero (10 e 11), moderato (12 e 13) , intenso (14 e 15), molto intenso (16 e 17), estremamente intenso (18 e 19) e massimo sforzo.

  • Comportamento sedentario (guardare film/TV): 10 min
  • Comportamento attivo (riproduzione di Xbox Kinect): 10 min di attività per 5 min di riposo (5 attività)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.750.982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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