高齢者の代謝、心血管、および心理学的指標に関するアクティブなビデオゲーム
2020年11月2日 更新者：Giselle Soares Passos、Universidade Federal de Goias
高齢者におけるアクティブなビデオゲームに対する代謝、心血管および心理学的反応
Xbox Kinect は、高齢者が座りがちな行動に通常関連する身体活動を実行するための優れた代替手段のようです.
Xbox Kinect アクティブ ビデオ ゲームは、エンターテインメントとして世界のさまざまな地域で使用されています。
これらの活動中の代謝、心血管および心理的反応の研究は、運動の強度に関する関連情報をもたらし、その結果、これらのゲームを使用して高齢者の心肺機能を維持および/または改善する可能性についての情報をもたらす可能性があります.
さらに、本研究は、不安や抑うつ症状のある高齢者における Xbox Kinect での活動の反応を明らかにする可能性があります。
100人の高齢者が選ばれます。
すべてのボランティアは、最初に安静時代謝率、心肺機能、機能テストの評価、および身体活動レベル、不安、気分の主観的評価を行います。
続いて、Xbox Kinect で体を動かす活動を行い、座りっぱなしの行動活動 (TV / 映画) と比較します。
すべての活動は、エネルギー消費の挙動、安静時心拍数および活動に関する情報を記録するガス分析器によって監視されます。
さらに、活動中の努力と楽しさの認識の評価は、主観的なスケールで行われます。
Xbox Kinect アクティビティが不安症状や気分に及ぼす影響も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goias
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Jataí、Goias、ブラジル、75803495
- UFG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳
- ミニメンタルスコア≧24
- 非喫煙者
- ベータ遮断薬なし
- 心血管リスクなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者グループ
60 歳以上の高齢者のグループ。
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イージー レベルで 30 分間プレイする
30 分 (最大心拍数 65 - 75%)
静かな休息：30分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動前5分、運動後5分および20分でのベースラインの不安状態からの変化
時間枠：運動前5分、運動後5分、20分
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不安在庫-STAI 特性-状態。 スケールは 20 項目を網羅し、1 次元の測定値を提供します。 スコアは 20 ～ 80 ポイントで、低 (0 ～ 30)、中 (31 ～ 49)、または高 (50 以上) のレベルの不安を示します。 不安の。 |
運動前5分、運動後5分、20分
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運動の 5 分前、運動の 5 分後および 20 分後のベースラインの気分状態からの変化
時間枠：運動前5分、運動後5分、20分
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尺度: 気分状態のプロファイル (POMS) POMS アンケートは、気分状態を評価するための手段です。
緊張-不安、抑うつ、怒り-敵意、活力-活動、疲労、錯乱-戸惑いの65項目と6領域から構成されています。
総気分障害スコアは、他のサブスケールのスコアの合計から活力活動スコアを差し引くことによって導き出されます。
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運動前5分、運動後5分、20分
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運動前 5 分、運動後 5 分および 20 分でのベースライン運動経験からの変化
時間枠：運動前5分、運動後5分、20分
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主観的運動経験尺度 - SEES は、合計で最大 12 個の形容詞を追加する 3 つのサブスケール目標のセットです。
サブスケールのウェルビーイング ポジティブは、次の形容詞で構成されています。サブスケール心理学の苦悩は、お粗末な、衰退した、落胆した、悲しいという形容詞によって構成されています。疲労のサブスケールでは、形容詞は次のとおりです。
各形容詞は、1 (「何もない」を意味する) から 7 ポイント (「たくさん」を意味する) の範囲のスコアを作成する特定の強度に分類できます。
そのため、各サブスケールのスコアは、最低 4 点、最高 28 点です。
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運動前5分、運動後5分、20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の評価
時間枠：ベースライン
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ミニメンタル スケール - MMSE は 5 つのサブスケール (見当識、即時記憶、注意と計算、喚起と言語) に分割され、認知症の臨床症状のスクリーニングに使用されます。
MMSE スコアは、最低 0 点から最高合計 30 点までさまざまです。
試験のカットオフポイントは 24 点です。
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ベースライン
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習慣的な身体活動の評価
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ) -
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ベースライン
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生活の質の評価
時間枠：ベースライン
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SF-36 ショートフォーム - SF-36 は、身体機能、身体的健康問題による役割の制限、感情的健康問題による役割の制限、社会的機能、活力、一般的な健康認識、体の痛みの 8 つの要素をカバーする多面的なアンケートです。 、およびメンタルヘルス。
すべてのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン
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うつ病の評価
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状を評価するために、15 項目の Geriatric Depression Scale (GDS-15) が使用されます。
合計 7 点以上を獲得した参加者は、臨床的に重大な抑うつ症状があると定義されます。
うつ病症状の重症度は、うつ病なし (スコア 0)、疑いのあるうつ病 (スコア 1 ～ 4)、軽度から中等度のうつ病 (スコア 5 ～ 9)、重度のうつ病 (スコア 10 ～ 15) です。
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ベースライン
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不安特性の評価
時間枠：ベースライン
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特性不安 (STAI) - スケールは 20 項目を網羅し、1 次元の測定値を提供します。
スコアは 20 ～ 80 ポイントで、低 (0 ～ 30)、中 (31 ～ 49)、または高 (50 以上) のレベルの不安を示します。
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ベースライン
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メディカルスクリーニング
時間枠：ベースライン
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臨床評価 - 患者の病歴が登録されます。
以前の障害。
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ベースライン
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心肺運動負荷試験
時間枠：ベースライン
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VO2max を取得するために、FitMateTM Pro (Cosmed、イタリア) による Bruce Protocol が使用されます。
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ベースライン
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ストレス心電図（ECG）
時間枠：ベースライン
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Bruce プロトコルが使用されます。
試験では、心血管疾患の有無が報告されます（研究の除外基準）
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ベースライン
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人体測定評価
時間枠：ベースライン
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BMI
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ベースライン
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安静時代謝率の評価
時間枠：ベースライン
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FitMateTM Pro によるエネルギー コスト (Cosmed、イタリア)
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ベースライン
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不安症状
時間枠：ベースライン
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Geriatric Anxiety Inventory: GAI は、高齢者向けに開発された不安症状の重症度の 20 項目の尺度です。
8 点以上のスコアは、不安症状の存在を示します。
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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6-MWT は、障害物のない長さ 20 m の屋内廊下で実行されます。
参加者は、割り当てられた時間内にできるだけ多くの距離をカバーするために、自分で選択した通常のペースで歩くように指示されます.
スコアは、6 分間に歩いた合計メートル数です。
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ベースライン
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8 フィート タイムアップ & ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースライン
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8 フィートの Timed Up & Go Test は、敏捷性と動的バランスを評価するために使用されます。
参加者は椅子に座るよう求められます。
合図に従って、彼らは立ち上がり、椅子から 8 フィート離れた円錐形の周りをできるだけ速く歩き、椅子に腰を下ろしました。
パフォーマンスを評価するために、テストを完了するまでの合計時間を秒単位で測定しました。
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ベースライン
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チェアスタンドテスト (CS)
時間枠：ベースライン
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チェアスタンドテストは、下半身の強度を評価するために使用されます。
合図の後、参加者は 30 秒でできるだけ多くの「スタンドアップ」を完了しました。
30 秒以内に完了した繰り返しの合計数を使用して、参加者のパフォーマンスを採点します。
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ベースライン
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椅子に座って手を伸ばすテスト
時間枠：ベースライン
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椅子のシット アンド リーチは、下半身の柔軟性を評価するために使用されます。
参加者は、右膝をまっすぐに保ち、右足を前方に伸ばしたまま、膝を 900 度に曲げ、左足を平らにして椅子の端に座るように求められます。
参加者は、両手を使ってつま先に触れるように求められます。
指とつま先の間のインチ単位の距離が測定され、指がつま先に届かない場合は負の値が与えられ、指がつま先を超えて伸びた場合は正の値が与えられました。
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ベースライン
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代謝評価 - エネルギー コスト (ジュール/分)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心拍数 (bpm)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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VO2 (ml/kg/分)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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楽しさの評価
時間枠：ベースライン
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PACES - 5 つのアイテムで構成されます。 各項目には、リッカート スケールで 1 から 7 までのスコアがあります。 これらの項目の合計により、5 ～ 35 の範囲のスコアが生成されます。 スコアが高いほど、楽しさが大きいことを示します。 スコアはパーセンテージに変換され、スコア 35 が 100% に相当します。
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ベースライン
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主観的な知覚運動
時間枠：ベースライン
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ボーグ スケールは、主観的な努力の認識を検証するために使用されます。 この尺度には、6 から 20 までの 15 点があります。 各数値は特定の強度を表しており、エクササイズを次のように分類できます: 努力なし (6)、非常に軽い (7)、非常に軽い (8 と 9)、軽い (10 と 11)、中程度 (12 と 13)。 、激しい (14 と 15)、非常に激しい (16 と 17)、非常に激しい (18 と 19)、最大の努力。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2.750.982
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。