Aktywna gra wideo dotycząca wskaźników metabolicznych, sercowo-naczyniowych i psychologicznych u osób starszych
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Reakcje metaboliczne, sercowo-naczyniowe i psychologiczne na aktywną grę wideo u osób starszych
Xbox Kinect wydaje się być dobrą alternatywą dla osób starszych do wykonywania czynności fizycznych w godzinach typowo związanych z siedzącym trybem życia.
Aktywna gra wideo Xbox Kinect była używana w różnych częściach świata jako rozrywka.
Badanie reakcji metabolicznych, sercowo-naczyniowych i psychologicznych podczas tych czynności może przynieść istotne informacje dotyczące intensywności ćwiczeń, a co za tym idzie, możliwości wykorzystania tych zabaw do utrzymania i/lub poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej osób starszych.
Ponadto niniejsze badanie może wyjaśnić reakcje na działania na konsoli Xbox Kinect u osób starszych z objawami lęku i depresji.
Zostanie wybranych 100 starszych osób.
Wszyscy ochotnicy wstępnie dokonają oceny spoczynkowej przemiany materii, wydolności krążeniowo-oddechowej, testów funkcjonalnych, a także subiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej, lęku i nastroju.
Następnie wykonają czynności z ruchami ciała na Xbox Kinect, które zostaną porównane z aktywnością siedzącą (TV/Film).
Wszystkie czynności będą monitorowane za pomocą analizatora gazów, który będzie rejestrował informacje o zachowaniu wydatku energetycznego, tętna spoczynkowego i aktywności.
Ponadto oceny postrzegania wysiłku i zabawy podczas zajęć będą dokonywane za pomocą subiektywnych skal.
Oceniony zostanie również wpływ aktywności Xbox Kinect na objawy lękowe i nastrój.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Goias
-
Jataí, Goias, Brazylia, 75803495
- UFG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 60 lat
- Minimalny wynik umysłowy ≥ 24
- niepalący
- żadnych beta-blokerów
- brak ryzyka sercowo-naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa seniorów
Grupa osób starszych >60 lat.
|
Graj przez 30 minut na łatwym poziomie
30 minut (65 - 75% tętna maksymalnego)
Cichy odpoczynek: 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowego stanu lękowego na 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po ćwiczeniach
Ramy czasowe: 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
Inwentarz Lęku-stan-cechy STAI. Skala obejmuje 20 pozycji i zapewnia jednowymiarowy pomiar. Wynik waha się od 20 do 80 punktów, przy czym wyniki wskazują na niski (0-30), średni (31-49) lub wysoki (50 lub więcej) poziom lęku. niepokoju. |
5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
|
Zmiana od wyjściowych stanów nastroju na 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po ćwiczeniach
Ramy czasowe: 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
Skala: Profil stanów nastroju (POMS) Kwestionariusz POMS jest narzędziem do oceny stanów nastroju.
Składa się z 65 pozycji i 6 domen: napięcie-lęk, depresja, złość-wrogość, wigor-aktywność, zmęczenie i dezorientacja-oszołomienie.
Całkowity wynik zaburzeń nastroju uzyskuje się przez odjęcie wyniku wigoru-aktywności od sumy wyników z pozostałych podskal
|
5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego doświadczenia ćwiczeń na 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po ćwiczeniach
Ramy czasowe: 5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
Subiektywna Skala Doświadczeń Ćwiczeniowych – SEES to zestaw trzech podskal celów, które sumują się do 12 przymiotników.
Podskala dobrego samopoczucia pozytywna składa się z następujących przymiotników: świetny, pozytywny, energiczny i wspaniały; udręka podskali psychologicznej składa się z przymiotników kiepski, pomniejszony, zniechęcony i smutny; natomiast w podskali zmęczenia przymiotnikami są: wyczerpany, wyczerpany, zmęczony i zmęczony.
Każdy przymiotnik można podzielić na określone intensywności, co daje wyniki w zakresie od 1 (co oznacza „nic”) do 7 punktów (co oznacza „dużo”).
Z tego wynik w każdej podskali może wynosić co najmniej 4, a maksymalnie 28 punktów.
|
5 minut przed oraz 5 i 20 minut po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena demencji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mini-Mental Scale – MMSE jest podzielony na pięć podskal (orientacja, pamięć bezpośrednia, uwaga i kalkulacja, ewokacja i język) i jest używany do przesiewowych objawów klinicznych demencji.
Wynik MMSE może wahać się od minimum 0 do maksymalnie łącznie 30 punktów.
Punktem odcięcia egzaminu są 24 punkty.
|
linia bazowa
|
|
Ocena zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) -
|
linia bazowa
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skrócona forma SF-36 — SF-36 to wielowymiarowy kwestionariusz, który obejmuje osiem elementów: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem emocjonalnym, funkcjonowanie społeczne, witalność, ogólne postrzeganie zdrowia, ból ciała i zdrowie psychiczne.
Wszystkie wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny objawów depresyjnych służy 15-itemowa Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15).
Uczestników, którzy uzyskali łącznie 7 lub więcej punktów, definiuje się jako mających klinicznie istotne objawy depresyjne.
Nasilenie objawów depresyjnych to: brak depresji (ocena 0), depresja wątpliwa (ocena 1-4), depresja łagodna do umiarkowanej (ocena 5-9) i ciężka depresja (ocena 10-15).
|
linia bazowa
|
|
Ocena cechy Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Lęk jako cecha (STAI) — skala obejmuje 20 pozycji i zapewnia jednowymiarowy pomiar.
Wynik waha się od 20 do 80 punktów, przy czym wyniki wskazują na niski (0-30), średni (31-49) lub wysoki (50 lub więcej) poziom lęku.
|
linia bazowa
|
|
Profilaktyczne badania medyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena kliniczna - rejestrowana jest historia zdrowia pacjenta.
Wcześniejsze zaburzenia.
|
linia bazowa
|
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Protokół Bruce firmy FitMateTM Pro (Cosmed, Włochy) zostanie wykorzystany do uzyskania VO2max
|
linia bazowa
|
|
Elektrokardiogram wysiłkowy (EKG)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie użyty protokół Bruce'a.
Badanie zgłosi obecność lub brak choroby układu krążenia (kryteria wykluczenia z badania)
|
linia bazowa
|
|
Ocena antropometryczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
BMI
|
linia bazowa
|
|
Ocena spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Koszt energii według FitMateTM Pro (Cosmed, Włochy)
|
linia bazowa
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Geriatryczny Inwentarz Lęku: GAI to 20-punktowa miara nasilenia objawów lękowych opracowana dla osób starszych.
Wyniki ≥ 8 wskazują na obecność objawów lękowych.
|
linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
6-MWT odbywa się w wolnym od przeszkód korytarzu wewnętrznym o długości 20 m.
Uczestnicy są poinstruowani, aby chodzić w wybranym przez siebie regularnym tempie, aby pokonać jak największy dystans w wyznaczonym czasie.
Wynik to całkowita liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
|
linia bazowa
|
|
8-ft Timed Up & Go Test (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
8-ft Timed Up & Go Test służy do oceny zwinności i równowagi dynamicznej.
Uczestnicy proszeni są o siadanie na krześle.
Na sygnał wstali, jak najszybciej obeszli stożek ustawiony 8 stóp od krzesła i usiedli z powrotem na krześle.
W celu oceny wydajności zmierzono całkowity czas ukończenia testu w sekundach.
|
linia bazowa
|
|
Test na krześle (CS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Stonia na Krześle służy do oceny siły dolnej części ciała.
Po sygnale uczestnicy wykonali jak najwięcej „stójek” z 30s.
Całkowita liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund służy do oceny wyników uczestników.
|
linia bazowa
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sit-and-reach na krześle służy do oceny elastyczności dolnej części ciała.
Uczestnicy proszeni są, aby usiedli na krawędzi krzesła z kolanem zgiętym pod kątem 900 i lewą stopą płasko na podłodze, jednocześnie trzymając prawe kolano wyprostowane i prawą nogę wyciągniętą do przodu.
Uczestnicy proszeni są o próbę dotknięcia palcami stóp obiema rękami.
Mierzono odległość w calach między palcami u rąk i nóg i otrzymywano wartość ujemną, jeśli palce nie sięgały palców u stóp, i wartość dodatnią, jeśli palce rozciągały się poza palce u stóp.
|
linia bazowa
|
|
Ocena metabolizmu — koszt energii (dżule/min)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
|
VO2 (ml/kg/min)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
|
Ocena przyjemności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
TEMPA - składający się z pięciu pozycji. Każda pozycja ma ocenę od 1 do 7 w skali Likerta. Suma tych pozycji generuje zakres ocen od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność. Wyniki przeliczono na procenty, przy czym wynik 35 równał się 100%.
|
linia bazowa
|
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Borga służy do weryfikacji subiektywnego postrzegania wysiłku. Skala ta ma 15 punktów, od 6 do 20. Każda liczba odnosi się do określonej intensywności, dzięki czemu ćwiczenie można sklasyfikować jako: bez wysiłku (6), bardzo lekkie (7), bardzo lekkie (8 i 9), lekkie (10 i 11), umiarkowane (12 i 13). , intensywny (14 i 15), bardzo intensywny (16 i 17), ekstremalnie intensywny (18 i 19) oraz maksymalny wysiłek.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.750.982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .