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Videojuego Activo sobre Métricas Metabólicas, Cardiovasculares y Psicológicas en Adultos Mayores

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Respuestas metabólicas, cardiovasculares y psicológicas al videojuego activo en adultos mayores

La Xbox Kinect parece ser una buena alternativa para que los adultos mayores realicen actividades físicas en horarios típicamente asociados con conductas sedentarias. El videojuego activo Xbox Kinect se ha utilizado en varias partes del mundo como entretenimiento. El estudio de las respuestas metabólicas, cardiovasculares y psicológicas durante estas actividades puede traer informaciones relevantes sobre la intensidad de los ejercicios y, consecuentemente, sobre la posibilidad de utilizar estos juegos para mantener y/o mejorar la aptitud cardiorrespiratoria de los adultos mayores. Además, el presente estudio puede esclarecer las respuestas de actividades en Xbox Kinect en personas mayores con síntomas de ansiedad y depresión. Serán seleccionados 100 adultos mayores. Todos los voluntarios inicialmente realizarán evaluaciones de la tasa metabólica en reposo, estado cardiorrespiratorio, pruebas funcionales, así como evaluaciones subjetivas del nivel de actividad física, ansiedad y estado de ánimo. Posteriormente, realizarán actividades con movimientos corporales en el Kinect de Xbox, las cuales serán comparadas con actividad de conducta sedentaria (TV/Película). Todas las actividades serán monitorizadas mediante un analizador de gases, que registrará información sobre el comportamiento del gasto energético, frecuencia cardiaca en reposo y actividad. Además, se realizarán valoraciones de percepción de esfuerzo y diversión durante las actividades a través de escalas subjetivas. También se evaluarán los efectos de la actividad de Xbox Kinect sobre los síntomas de ansiedad y el estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Goias
      • Jataí, Goias, Brasil, 75803495
        • UFG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 60 años
  • Puntuación minimental ≥ 24
  • no fumador
  • sin betabloqueantes
  • sin riesgo cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de adultos mayores
Grupo de adultos mayores >60 años.
Juega durante 30 minutos en el nivel fácil
30 minutos (65 - 75 % de la frecuencia cardíaca máxima)
Descanso Tranquilo: 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el estado de ansiedad inicial 5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio

Inventario de Ansiedad-STAI rasgo-estado. La escala abarca 20 ítems y proporciona una medida unidimensional. El puntaje varía de 20 a 80 puntos, con puntajes que indican un nivel de ansiedad bajo (0-30), medio (31-49) o alto (50 o más).

de ansiedad

5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Cambio desde el estado de ánimo inicial 5 minutos antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Escala: Perfil de estados de ánimo (POMS) El cuestionario POMS es un instrumento para evaluar estados de ánimo. Consta de 65 ítems y 6 dominios: tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor-actividad, fatiga y confusión-desconcierto. La puntuación total del trastorno del estado de ánimo se obtiene restando la puntuación de vigor-actividad de la suma de las puntuaciones de las otras subescalas.
5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Cambio de la experiencia de ejercicio inicial 5 minutos antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio
Escala de Experiencias de Ejercicio Subjetivo - SEES es un conjunto de tres subescalas objetivos que suman 12 adjetivos en total. Una subescala de bienestar positivo está compuesta por los siguientes adjetivos: grande, positivo, vigoroso y maravilloso; una angustia de la subescala psicológica está compuesta por los adjetivos pésima, empequeñecida, desanimada y triste; mientras que en la subescala de fatiga, los adjetivos son: exhausto, exhausto, fatigado y cansado. Cada adjetivo se puede clasificar en determinadas intensidades creando puntuaciones que pueden ir desde 1 (que significa "nada") hasta 7 puntos (que significa "mucho"). De ese modo, una puntuación en cada subescala puede ser como mínimo de 4 y como máximo de 28 puntos.
5 min antes y 5 y 20 minutos después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la demencia
Periodo de tiempo: base
Escala Mini-Mental - El MMSE se divide en cinco subescalas (orientación, memoria inmediata, atención y cálculo, evocación y lenguaje) y se utiliza para detectar síntomas clínicos de demencia. La puntuación del MMSE puede variar desde un mínimo de 0 hasta un total máximo de 30 puntos. El punto de corte para el examen es de 24 puntos.
base
Evaluación de la actividad física habitual
Periodo de tiempo: base

Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) -

  1. MUY ACTIVO: aquel que ha cumplido con las recomendaciones de:

    1. VIGOROSO: 5 días/semana y 30 minutos por sesión y/o
    2. VIGOROSO: 3 días/semana y 20 minutos por sesión + MODERADO y/o CAMINAR: 5 días/semana y 30 minutos por sesión.
  2. ACTIVO: aquel que ha seguido las recomendaciones en:

    1. VIGOROSO: 3 días/semana y 20 minutos por sesión; y/o
    2. MODERADA o CAMINATA: 5 días/semana y 30 minutos por sesión; y/o
    3. Cualquier actividad combinada: 5 días/semana y 150 minutos/semana (caminar + moderada + vigorosa).
  3. ACTIVO IRREGULAR: aquel que realiza actividad física, pero insuficiente para ser clasificado como activo, ya que no cumple con las recomendaciones de frecuencia o duración.
  4. SEDENTARIO: aquel que no realiza ninguna actividad física durante al menos 10 minutos durante la semana.
base
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: base
SF-36 Short-Form - El SF-36 es un cuestionario multidimensional que cubre ocho componentes: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas de salud emocional, funcionamiento social, vitalidad, percepción general de salud, dolor corporal y salud mental. Todas las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
base
Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: base
La escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS-15) se utiliza para evaluar los síntomas depresivos. Los participantes que obtuvieron un total de 7 o más puntos se definen como que tienen síntomas depresivos clínicamente significativos. La gravedad de los síntomas depresivos son: sin depresión (puntuación de 0), depresión cuestionable (puntuación de 1-4), depresión leve a moderada (puntuación de 5-9) y depresión severa (puntuación de 10-15).
base
Evaluación del rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: base
Rasgo de ansiedad (STAI): la escala abarca 20 elementos y proporciona una medición unidimensional. El puntaje varía de 20 a 80 puntos, con puntajes que indican un nivel de ansiedad bajo (0-30), medio (31-49) o alto (50 o más).
base
Exámenes médicos
Periodo de tiempo: base
Evaluación clínica - se registra el historial de salud del paciente. Trastornos previos.
base
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: base
Se utilizará el Protocolo Bruce de FitMateTM Pro (Cosmed, Italia) para obtener el VO2max
base
Electrocardiograma de esfuerzo (ECG)
Periodo de tiempo: base
Se utilizará el Protocolo de Bruce. El examen informará la presencia o ausencia de enfermedad cardiovascular (criterios de exclusión del estudio)
base
Evaluación Antropométrica
Periodo de tiempo: base
IMC
base
Evaluación de la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: base
Costo de energía por FitMateTM Pro (Cosmed, Italia)
base
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: base
Inventario de ansiedad geriátrica: El GAI es una medida de 20 ítems de la gravedad de los síntomas de ansiedad desarrollada para adultos mayores. Las puntuaciones ≥ 8 indican la presencia de síntomas de ansiedad.
base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: base
El 6-MWT se realiza en un pasillo interior libre de obstáculos de 20 m de longitud. Se instruye a los participantes para que caminen a un ritmo regular seleccionado por ellos mismos para cubrir la mayor distancia posible durante el tiempo asignado. La puntuación es el número total de metros caminados en 6 min.
base
Prueba Timed Up & Go de 8 pies (TUG)
Periodo de tiempo: base
La prueba Timed Up & Go de 8 pies se utiliza para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico. Se pide a los participantes que se sienten en una silla. En el momento indicado, se pusieron de pie, caminaron lo más rápido posible alrededor de un cono colocado a 8 pies de la silla y se volvieron a sentar en la silla. Se midió el tiempo total para completar la prueba en segundos para evaluar el rendimiento.
base
Prueba de soporte de silla (CS)
Periodo de tiempo: base
La prueba de soporte de silla se utiliza para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Después de una señal, los participantes completaron tantos "stand-ups" como pudieron con 30 segundos. Las repeticiones totales completadas dentro de los 30 segundos se utilizan para calificar el desempeño de los participantes.
base
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: base
La silla sit-and-reach se utiliza para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo. Se les pide a los participantes que se sienten en el borde de una silla con la rodilla doblada a 900 y el pie izquierdo plano mientras mantienen la rodilla derecha recta y la pierna derecha extendida hacia adelante. Se pide a los participantes que intenten tocarse los dedos de los pies con ambas manos. Se midió la distancia en pulgadas entre los dedos de las manos y los pies y se le dio un valor negativo si los dedos de las manos no llegaban a los dedos de los pies y un valor positivo si los dedos de las manos se extendían más allá de los dedos de los pies.
base
Valoración metabólica - Coste energético (julios/min)
Periodo de tiempo: base
  • Sedentarismo (Ver Cine/TV): 10 min
  • Comportamiento activo (Jugar Xbox Kinect): 10 min de actividad por 5 min de descanso (5 actividades)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
base
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: base
  • Sedentarismo (Ver Cine/TV): 10 min
  • Comportamiento activo (Jugar Xbox Kinect): 10 min de actividad por 5 min de descanso (5 actividades)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
base
VO2 (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: base
  • Sedentarismo (Ver Cine/TV): 10 min
  • Comportamiento activo (Jugar Xbox Kinect): 10 min de actividad por 5 min de descanso (5 actividades)FitMateTM Pro (Cosmed, Italia).
base
Evaluación del disfrute
Periodo de tiempo: base

PACES - que consta de cinco elementos. Cada ítem tiene una puntuación del 1 al 7 en una escala tipo Likert. La suma de estos ítems genera un rango de puntuaciones de 5 a 35. Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute. Los puntajes se transformaron en porcentaje, con un puntaje de 35 igual al 100%.

  • Sedentarismo (Ver Cine/TV): 10 min
  • Comportamiento activo (Jugar Xbox Kinect): 10 min de actividad por 5 min de descanso (5 actividades)
base
Esfuerzo subjetivo percibido
Periodo de tiempo: base

La Escala de Borg se utiliza para verificar la percepción subjetiva del esfuerzo. Esta escala tiene 15 puntos, del 6 al 20. Cada número hace referencia a una determinada intensidad, por lo que el ejercicio se puede clasificar en: sin esfuerzo (6), extremadamente ligero (7), muy ligero (8 y 9), ligero (10 y 11), moderado (12 y 13) , intenso (14 y 15), muy intenso (16 y 17), extremadamente intenso (18 y 19) y máximo esfuerzo.

  • Sedentarismo (Ver Cine/TV): 10 min
  • Comportamiento activo (Jugar Xbox Kinect): 10 min de actividad por 5 min de descanso (5 actividades)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2.750.982

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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