- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352543
Aktiivinen videopeli ikääntyneiden aikuisten metabolisista, sydän- ja verisuonisairauksista ja psykologisista mittareista
Metaboliset, kardiovaskulaariset ja psykologiset reaktiot aktiiviseen videopeliin vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Goias
-
Jataí, Goias, Brasilia, 75803495
- UFG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 60 vuotta
- Minimentaalinen pistemäärä ≥ 24
- tupakoimaton
- ei beetasalpaajia
- ei sydän- ja verisuoniriskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vanhusten ryhmä
Ryhmä iäkkäitä yli 60-vuotiaita.
|
Pelaa 30 minuuttia helpolla tasolla
30 minuuttia (65 - 75 % maksimisyke)
Hiljainen lepo: 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihda lähtötilanteen ahdistuneisuustilasta 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Ahdistusvarasto-STAI-ominaisuus-tila. Asteikko sisältää 20 kohdetta ja tarjoaa yksiulotteisen mittauksen. Pisteet vaihtelevat 20-80 pisteen välillä, ja pisteet osoittavat matalaa (0-30), keskitasoa (31-49) tai korkeaa (50 tai enemmän) ahdistustasoa. ahdistuksesta. |
5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Muuta perustilasta 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Asteikko: Mielialatilojen profiili (POMS) POMS-kysely on väline mielialatilojen arvioimiseen.
Siinä on 65 kohdetta ja 6 aluetta: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys ja sekavuus - hämmennys.
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä saadaan vähentämällä vireys-aktiivisuuspisteet muiden alaasteikkojen pisteiden summasta
|
5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Muutos perusharjoituskokemuksesta 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Subjective Exercise Experiences Scale - SEES on kolmen ala-asteikon tavoitteen sarja, jotka muodostavat yhteensä 12 adjektiivia.
Alaasteikko positiivinen hyvinvointi koostuu seuraavista adjektiiveista: loistava, positiivinen, voimakas ja ihana; aliasteikon psykologinen ahdistus muodostuu adjektiiveista surkea, vähentynyt, masentunut ja surullinen; väsymys-ala-asteikolla adjektiiveja ovat: uupunut, uupunut, väsynyt ja väsynyt.
Jokainen adjektiivi voidaan luokitella tiettyyn intensiteettiin, jolloin saadaan pisteitä, jotka voivat vaihdella 1:stä (mikä tarkoittaa "ei mitään") 7 pisteeseen (mikä tarkoittaa "paljon").
Siitä Jokaisen ala-asteikon pistemäärä voi olla vähintään 4 ja enintään 28 pistettä.
|
5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 ja 20 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvio dementiasta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mini-Mental Scale - MMSE on jaettu viiteen ala-asteikkoon (suuntautuneisuus, välitön muisti, huomio ja laskelma, mieleen herättäminen ja kieli) ja sitä käytetään dementian kliinisten oireiden seulomiseen.
MMSE-pisteet voivat vaihdella vähintään 0 pisteestä enintään 30 pisteeseen.
Tentin raja-arvo on 24 pistettä.
|
perusviiva
|
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -
|
perusviiva
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
SF-36 Short-Form - SF-36 on moniulotteinen kyselylomake, joka kattaa kahdeksan osaa: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus, yleinen terveyskäsitys, kehon kipu ja mielenterveys.
Kaikki pisteet vaihtelivat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS-15) käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Osallistujilla, jotka saivat yhteensä 7 tai enemmän pistettä, määritellään kliinisesti merkittäviä masennusoireita.
Masennusoireiden vakavuus ovat: ei masennusta (pistemäärä 0), kyseenalainen masennus (pistemäärä 1-4), lievä tai keskivaikea masennus (pistemäärä 5-9) ja vaikea masennus (pistemäärä 10-15).
|
perusviiva
|
Ahdistuneisuusominaisuuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Trait Anxiety (STAI) - Asteikko sisältää 20 kohdetta ja tarjoaa yksiulotteisen mittauksen.
Pisteet vaihtelevat 20-80 pisteen välillä, ja pisteet osoittavat matalaa (0-30), keskitasoa (31-49) tai korkeaa (50 tai enemmän) ahdistustasoa.
|
perusviiva
|
Lääketieteellinen seulonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliininen arviointi - potilaan terveyshistoria rekisteröidään.
Aiemmat häiriöt.
|
perusviiva
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
FitMateTM Pron (Cosmed, Italia) Bruce Protocol -protokollaa käytetään VO2max-arvon saamiseksi
|
perusviiva
|
Stressi elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bruce-protokollaa käytetään.
Tutkimuksessa raportoidaan sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tai puuttuminen (tutkimuksen poissulkemiskriteerit)
|
perusviiva
|
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
BMI
|
perusviiva
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
FitMateTM Pron energiakustannukset (Cosmed, Italia)
|
perusviiva
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus: GAI on 20 pisteen mittaus ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseksi, joka on kehitetty iäkkäille aikuisille.
Pisteet ≥ 8 osoittavat ahdistuneisuusoireita.
|
perusviiva
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
6-MWT suoritetaan 20 m pitkässä sisäkäytävässä, jossa ei ole esteitä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään itse valitsemallaan säännöllisellä vauhdilla, jotta he voivat kävellä niin paljon kuin he pystyvät varatussa ajassa.
Pisteet ovat 6 minuutissa käveltyjen metrien kokonaismäärä
|
perusviiva
|
8-ft Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
8-ft Timed Up & Go -testiä käytetään ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille.
Vihjeen johdosta he nousivat seisomaan, kävelivät mahdollisimman nopeasti 8 jalan päähän tuolista sijoitetun kartion ympäri ja istuivat takaisin tuolille.
Kokonaisaika testin suorittamiseen sekunneissa mitattiin suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
perusviiva
|
Tuolinseisontatesti (CS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tuolin seisontatestiä käytetään alemman kehon vahvuuden arvioimiseen.
Signaalin jälkeen osallistujat suorittivat mahdollisimman monta "stand-uppia" 30:llä.
Osallistujien suorituksen pisteytykseen käytetään 30 sekunnin sisällä suoritettuja kokonaistoistoja.
|
perusviiva
|
Tuolin istu-ja kurkota -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Istu-and-reach-tuolia käytetään alavartalon joustavuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolin reunalle polvi koukussa 900 ja vasen jalka litteänä pitämällä oikea polvi suorana ja oikea jalka ojennettuna eteenpäin.
Osallistujia pyydetään yrittämään koskettaa varpaitaan molemmin käsin.
Sormien ja varpaiden välinen etäisyys tuumina mitattiin ja sille annettiin negatiivinen arvo, jos sormet eivät yltäneet varpaisiin, ja positiivinen arvo, jos sormet ulottuivat varpaiden yli.
|
perusviiva
|
Aineenvaihdunnan arviointi – Energiakustannukset (joulea/min)
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
VO2 (ml/kg/min)
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Nautinnon arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PACES - koostuu viidestä kohteesta. Jokaisella esineellä on arvosana 1-7 Likert-asteikolla. Näiden kohteiden summa tuottaa pistemäärän 5–35. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa. Pisteet muutettiin prosentteiksi, jolloin pistemäärä 35 on 100 %.
|
perusviiva
|
Subjektiivinen havaittu rasitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Borgin asteikkoa käytetään varmistamaan subjektiivinen käsitys ponnistelusta. Tällä asteikolla on 15 pistettä, 6-20. Jokainen numero viittaa tiettyyn intensiteettiin, joten harjoitus voidaan luokitella: ei rasitusta (6), erittäin kevyt (7), erittäin kevyt (8 ja 9) , kevyt (10 ja 11), kohtalainen (12 ja 13) , intensiivinen (14 ja 15), erittäin intensiivinen (16 ja 17), erittäin intensiivinen (18 ja 19) ja maksimaalinen ponnistus.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.750.982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen videopeliharjoitus
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja