- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04352543
Videogame ativo em métricas metabólicas, cardiovasculares e psicológicas em adultos mais velhos
Respostas metabólicas, cardiovasculares e psicológicas ao videogame ativo em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Goias
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Jataí, Goias, Brasil, 75803495
- UFG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 60 anos
- Pontuação mini-mental ≥ 24
- não fumante
- sem betabloqueadores
- sem risco cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de adultos mais velhos
Grupo de idosos >60 anos.
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Jogue durante 30 minutos no nível fácil
30 minutos (65 - 75% da frequência cardíaca máxima)
Descanso tranquilo: 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do estado basal de ansiedade 5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
Prazo: 5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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Inventário de Ansiedade-IDATE-traço-estado. A escala abrange 20 itens e fornece uma medida unidimensional. A pontuação varia de 20 a 80 pontos, com escores indicando baixo (0-30), médio (31-49) ou alto (50 ou mais) nível de ansiedade. de ansiedade. |
5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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Alteração dos estados de humor basais 5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
Prazo: 5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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Escala: Perfil dos estados de humor (POMS) O questionário POMS é um instrumento de avaliação dos estados de humor.
Possui 65 itens e 6 domínios: tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga e confusão-perplexidade.
A pontuação total do distúrbio do humor é derivada subtraindo a pontuação do vigor-atividade da soma das pontuações das outras subescalas
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5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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Mudança da experiência de exercício de linha de base 5 minutos antes e 5 e 20 minutos após o exercício
Prazo: 5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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A Subjective Exercise Experiences Scale - SEES é um conjunto de três subescalas objetivas que somam 12 adjetivos no total.
Uma subescala de bem-estar positivo é composta pelos seguintes adjetivos: ótimo, positivo, vigoroso e maravilhoso; uma angústia da subescala psicológica é composta pelos adjetivos péssimo, diminuído, desanimado e triste; enquanto na subescala fadiga, os adjetivos são: esgotado, esgotado, fatigado e cansado.
Cada adjetivo pode ser classificado em determinadas intensidades criando pontuações que podem variar de 1 (que significa "nada") a 7 pontos (que significa "muito").
Desse modo, uma pontuação em cada subescala pode ser de no mínimo 4 e no máximo 28 pontos.
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5 min antes e 5 e 20 minutos após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Demência
Prazo: linha de base
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Mini-Mental Scale - O MMSE é dividido em cinco subescalas (orientação, memória imediata, atenção e cálculo, evocação e linguagem) e é usado para rastrear sintomas clínicos de demência.
A pontuação do MEEM pode variar de um mínimo de 0 a um total máximo de 30 pontos.
A nota de corte do exame é de 24 valores.
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linha de base
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Avaliação da atividade física habitual
Prazo: linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) -
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linha de base
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: linha de base
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SF-36 Short-Form - O SF-36 é um questionário multidimensional que cobre oito componentes: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas de saúde emocional, funcionamento social, vitalidade, percepção geral de saúde, dor corporal , e saúde mental.
Todas as pontuações variaram de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida.
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linha de base
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Avaliação da depressão
Prazo: linha de base
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A Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15) é usada para avaliar os sintomas depressivos.
Os participantes que marcaram um total de 7 ou mais pontos são definidos como tendo sintomas depressivos clinicamente significativos.
A gravidade dos sintomas depressivos são: sem depressão (pontuação de 0), depressão questionável (pontuação de 1-4), depressão leve a moderada (pontuação de 5-9) e depressão grave (pontuação de 10-15).
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linha de base
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Avaliação do traço de ansiedade
Prazo: linha de base
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Ansiedade Traço (IDATE) - A escala abrange 20 itens e fornece uma medida unidimensional.
A pontuação varia de 20 a 80 pontos, com escores indicando baixo (0-30), médio (31-49) ou alto (50 ou mais) nível de ansiedade.
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linha de base
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Triagem médica
Prazo: linha de base
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Avaliação clínica - o histórico de saúde do paciente é registrado.
Distúrbios anteriores.
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linha de base
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Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: linha de base
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O protocolo Bruce da FitMateTM Pro (Cosmed, Itália) será usado para obter o VO2max
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linha de base
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Eletrocardiograma de estresse (ECG)
Prazo: linha de base
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O Protocolo de Bruce será usado.
O exame informará a presença ou ausência de doença cardiovascular (critério de exclusão do estudo)
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linha de base
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Avaliação Antropométrica
Prazo: linha de base
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IMC
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linha de base
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Avaliação da taxa metabólica de repouso
Prazo: linha de base
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Custo de energia por FitMateTM Pro (Cosmed, Itália)
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linha de base
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Sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base
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Inventário de Ansiedade Geriátrica: O GAI é uma medida de 20 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade desenvolvida para adultos mais velhos.
Escores ≥ 8 indicam a presença de sintomas de ansiedade.
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linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base
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O 6-MWT é realizado em um corredor coberto de 20 m de comprimento livre de obstáculos.
Os participantes são instruídos a caminhar em um ritmo regular auto-selecionado para cobrir a maior distância possível durante o tempo alocado.
A pontuação é o número total de metros percorridos em 6 min
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linha de base
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Teste de subida e partida de 8 pés (TUG)
Prazo: linha de base
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O teste Timed Up & Go de 8 pés é usado para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
Os participantes são convidados a se sentar em uma cadeira.
Na hora, eles se levantaram, caminharam o mais rápido possível ao redor de um cone colocado a 2,5 metros da cadeira e sentaram-se novamente na cadeira.
O tempo total para completar o teste em segundos foi medido para avaliar o desempenho.
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linha de base
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Teste de Levantar da Cadeira (CS)
Prazo: linha de base
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O Chair Stand Test é usado para avaliar a força da parte inferior do corpo.
Após um sinal, os participantes completaram o maior número possível de "stand-ups" em 30 segundos.
O total de repetições concluídas em 30 segundos é usado para pontuar o desempenho dos participantes.
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linha de base
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: linha de base
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O sentar e alcançar na cadeira é usado para avaliar a flexibilidade da parte inferior do corpo.
Os participantes são solicitados a sentar na beirada de uma cadeira com o joelho dobrado a 900 e o pé esquerdo apoiado no chão, mantendo o joelho direito reto e a perna direita estendida para a frente.
Os participantes são solicitados a tentar tocar os dedos dos pés com as duas mãos.
A distância em polegadas entre os dedos das mãos e dos pés foi medida e recebeu um valor negativo se os dedos não alcançassem os dedos dos pés e um valor positivo se os dedos se estendessem além dos dedos dos pés.
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linha de base
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Avaliação metabólica - Custo energético (joules/min)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: linha de base
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linha de base
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VO2 (ml/kg/min)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Avaliação do Prazer
Prazo: linha de base
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PACES - composto por cinco itens. Cada item possui uma pontuação de 1 a 7 em uma escala Likert. A soma desses itens gera uma escala de pontuação de 5 a 35. Pontuações mais altas indicam maior prazer. Os escores foram transformados em porcentagem, sendo o escore 35 igual a 100%.
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linha de base
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Esforço percebido subjetivo
Prazo: linha de base
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A Escala de Borg é utilizada para verificar a percepção subjetiva do esforço. Esta escala tem 15 pontos, de 6 a 20. Cada número refere-se a uma determinada intensidade, de modo que o exercício pode ser classificado como: sem esforço (6), extremamente leve (7), muito leve (8 e 9), leve (10 e 11), moderado (12 e 13). , intenso (14 e 15), muito intenso (16 e 17), extremamente intenso (18 e 19) e esforço máximo.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última verificação
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- 2.750.982
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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