Aktivní videohra o metabolických, kardiovaskulárních a psychologických metrikách u starších dospělých
2. listopadu 2020 aktualizováno: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
Metabolické, kardiovaskulární a psychologické reakce na aktivní videohry u starších dospělých
Xbox Kinect se zdá být dobrou alternativou pro starší dospělé k provádění fyzických aktivit v časech, které jsou obvykle spojeny se sedavým chováním.
Aktivní videohra Xbox Kinect byla používána v různých částech světa jako zábava.
Studium metabolických, kardiovaskulárních a psychologických reakcí při těchto aktivitách může přinést relevantní informace o intenzitě cvičení a následně o možnosti využití těchto her k udržení a/nebo zlepšení kardiorespirační zdatnosti starších dospělých.
Kromě toho může tato studie objasnit reakce aktivit na Xbox Kinect u starších lidí s příznaky úzkosti a deprese.
Bude vybráno 100 starších dospělých.
Všichni dobrovolníci nejprve provedou hodnocení klidového metabolismu, kardiorespirační zdatnosti, funkční testy a také subjektivní hodnocení úrovně fyzické aktivity, úzkosti a nálady.
Následně budou provádět aktivity s pohyby těla na Xbox Kinect, které budou porovnány s aktivitou sedavého chování (TV / Film).
Veškeré aktivity budou monitorovány pomocí analyzátoru plynů, který bude zaznamenávat informace o chování energetického výdeje, klidové tepové frekvence a aktivity.
Kromě toho bude hodnocení vnímání úsilí a zábavy během činností prováděno prostřednictvím subjektivních škál.
Posouzeny budou také účinky aktivity Xbox Kinect na příznaky úzkosti a náladu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Goias
-
Jataí, Goias, Brazílie, 75803495
- UFG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 60 let
- Minimální mentální skóre ≥ 24
- nekuřák
- žádné beta-blokátory
- žádné kardiovaskulární riziko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina starších dospělých
Skupina starších dospělých >60 let.
|
Hrajte po dobu 30 minut v jednoduché úrovni
30 minut (maximální tepová frekvence 65 – 75 %)
Tichý odpočinek: 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte výchozí stav úzkosti 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
Časové okno: 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
Inventář úzkosti-STAI rys-stav. Váha obsahuje 20 položek a poskytuje jednorozměrné měření. Skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů, přičemž skóre označuje nízkou (0-30), střední (31-49) nebo vysokou (50 nebo více) úroveň úzkosti. úzkosti. |
5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
|
Změňte stavy výchozí nálady 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
Časové okno: 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
Škála: Profil stavů nálady (POMS) Dotazník POMS je nástrojem pro hodnocení stavů nálady.
Má 65 položek a 6 domén: napětí-úzkost, deprese, hněv-nepřátelství, energická aktivita, únava a zmatek-zmatek.
Celkové skóre poruch nálady je odvozeno odečtením skóre aktivity a síly od součtu skóre z ostatních subškál.
|
5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
|
Změňte zkušenosti ze základního cvičení 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
Časové okno: 5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
Subjective Exercise Experiences Scale - SEES je soubor tří dílčích cílů, které sčítají celkem až 12 přídavných jmen.
Subškála well-being positive se skládá z následujících adjektiv: skvělý, pozitivní, energický a úžasný; úzkost subškály psychologická je složena z přídavných jmen mizerný, zmenšený, sklíčený a smutný; zatímco v subškále únava jsou přídavná jména: vyčerpaný, vyčerpaný, unavený a unavený.
Každé přídavné jméno lze klasifikovat do určité intenzity a vytvořit skóre, které se může pohybovat od 1 (což znamená „nic“) do 7 bodů (což znamená „hodně“).
Z toho tedy skóre v každé subškále může být minimálně 4 a maximálně 28 bodů.
|
5 minut před a 5 a 20 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení demence
Časové okno: základní linie
|
Mini-mentální škála – MMSE je rozdělena do pěti subškál (orientace, okamžitá paměť, pozornost a výpočet, evokace a jazyk) a používá se ke screeningu klinických příznaků demence.
Skóre MMSE se může lišit od minima 0 až po maximální celkový počet 30 bodů.
Hraniční bod pro zkoušku je 24 bodů.
|
základní linie
|
|
Hodnocení obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) –
|
základní linie
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: základní linie
|
SF-36 Short-Form – SF-36 je multidimenzionální dotazník, který pokrývá osm složek: fyzické fungování, omezení role kvůli problémům fyzického zdraví, omezení role kvůli problémům emočního zdraví, sociální fungování, vitalita, celkové vnímání zdraví, bolest těla. a duševní zdraví.
Všechna skóre se pohybovala od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší kvalitu života.
|
základní linie
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: základní linie
|
15položková škála geriatrické deprese (GDS-15) se používá k hodnocení symptomů deprese.
Účastníci, kteří dosáhli celkem 7 nebo více bodů, jsou definováni jako účastníci s klinicky významnými depresivními symptomy.
Závažnost symptomů deprese je: žádná deprese (skóre 0), pochybná deprese (skóre 1-4), mírná až středně těžká deprese (skóre 5-9) a těžká deprese (skóre 10-15).
|
základní linie
|
|
Hodnocení rysu úzkosti
Časové okno: základní linie
|
Trait Anxiety (STAI) – Stupnice zahrnuje 20 položek a poskytuje jednorozměrné měření.
Skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů, přičemž skóre označuje nízkou (0-30), střední (31-49) nebo vysokou (50 nebo více) úroveň úzkosti.
|
základní linie
|
|
Lékařský screening
Časové okno: základní linie
|
Klinické hodnocení – eviduje se zdravotní anamnéza pacienta.
Předchozí poruchy.
|
základní linie
|
|
Testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: základní linie
|
K získání VO2max bude použit protokol Bruce od FitMateTM Pro (Cosmed, Itálie).
|
základní linie
|
|
Zátěžový elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: základní linie
|
Bude použit protokol Bruce.
Zkouška bude hlásit přítomnost nebo nepřítomnost kardiovaskulárního onemocnění (vylučovací kritéria studie)
|
základní linie
|
|
Antropometrické hodnocení
Časové okno: základní linie
|
BMI
|
základní linie
|
|
Hodnocení klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: základní linie
|
Náklady na energii podle FitMateTM Pro (Cosmed, Itálie)
|
základní linie
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: základní linie
|
Inventář geriatrické úzkosti: GAI je 20-položková míra závažnosti symptomů úzkosti vyvinutá pro starší dospělé.
Skóre ≥ 8 ukazuje na přítomnost symptomů úzkosti.
|
základní linie
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: základní linie
|
6-MWT se provádí ve 20 m dlouhé vnitřní chodbě bez překážek.
Účastníci jsou instruováni, aby chodili pravidelným tempem, které si sami zvolili, aby urazili co největší vzdálenost během stanoveného času.
Skóre je celkový počet metrů ušlých za 6 minut
|
základní linie
|
|
8-ft Timed Up & Go Test (TUG)
Časové okno: základní linie
|
8-ft Timed Up & Go Test se používá k posouzení agility a dynamické rovnováhy.
Účastníci jsou požádáni, aby se posadili na židli.
Na pokyn vstali, co nejrychleji obešli kužel umístěný 8 stop od židle a posadili se zpět na židli.
Pro posouzení výkonu byl měřen celkový čas na dokončení testu v sekundách.
|
základní linie
|
|
Test stojánku (CS)
Časové okno: základní linie
|
Chair Stand Test se používá k posouzení síly spodní části těla.
Po signálu účastníci dokončili co nejvíce „stand-upů“ s 30s.
Celkový počet opakování dokončených během 30 s se používá k hodnocení výkonu účastníků.
|
základní linie
|
|
Zkouška sezení a dosahu židle
Časové okno: základní linie
|
Sed a dosah židle se používá k vyhodnocení flexibility dolní části těla.
Účastníci jsou požádáni, aby se posadili na okraj židle s kolenem ohnutým na 900 a levou nohou naplocho, zatímco pravé koleno drželo rovné a pravou nohu nataženou dopředu.
Účastníci jsou požádáni, aby se pokusili dotknout se prsty obou rukou.
Byla měřena vzdálenost v palcích mezi prsty na rukou a nohou a byla dána záporná hodnota, pokud prsty nedosahovaly k prstům na nohou, a kladná hodnota, pokud prsty přesahovaly prsty na nohou.
|
základní linie
|
|
Metabolické hodnocení – náklady na energii (joule/min)
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
|
VO2 (ml/kg/min)
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
|
Hodnocení požitku
Časové okno: základní linie
|
PACES - skládající se z pěti položek. Každá položka má skóre od 1 do 7 na Likertově stupnici. Součet těchto položek generuje rozsah skóre od 5 do 35. Vyšší skóre znamená větší požitek. Skóre bylo převedeno na procenta, přičemž skóre 35 se rovnalo 100 %.
|
základní linie
|
|
Subjektivně vnímaná námaha
Časové okno: základní linie
|
Borgská škála se používá k ověření subjektivního vnímání úsilí. Tato stupnice má 15 bodů, od 6 do 20. Každé číslo označuje určitou intenzitu, takže cvičení lze klasifikovat jako: žádné úsilí (6), extrémně lehké (7), velmi lehké (8 a 9), lehké (10 a 11), střední (12 a 13) , intenzivní (14 a 15), velmi intenzivní (16 a 17), extrémně intenzivní (18 a 19) a maximální úsilí.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2.750.982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .