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Jeu vidéo actif sur les mesures métaboliques, cardiovasculaires et psychologiques chez les personnes âgées

2 novembre 2020 mis à jour par: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Réponses métaboliques, cardiovasculaires et psychologiques au jeu vidéo actif chez les personnes âgées

La Xbox Kinect semble être une bonne alternative pour les personnes âgées pour effectuer des activités physiques à des moments généralement associés à des comportements sédentaires. Le jeu vidéo actif Xbox Kinect a été utilisé dans diverses parties du monde comme divertissement. L'étude des réponses métaboliques, cardiovasculaires et psychologiques lors de ces activités peut apporter des informations pertinentes quant à l'intensité des exercices et, par conséquent, quant à la possibilité d'utiliser ces jeux pour maintenir et/ou améliorer la condition cardiorespiratoire des personnes âgées. En outre, la présente étude peut clarifier les réponses des activités sur Xbox Kinect chez les personnes âgées présentant des symptômes d'anxiété et de dépression. Seront sélectionnés 100 personnes âgées. Tous les volontaires effectueront initialement des évaluations du taux métabolique au repos, de la condition cardiorespiratoire, des tests fonctionnels, ainsi que des évaluations subjectives du niveau d'activité physique, de l'anxiété et de l'humeur. Par la suite, ils effectueront des activités avec des mouvements corporels sur la Xbox Kinect, qui seront comparées à une activité comportementale sédentaire (TV / Film). Toutes les activités seront surveillées au moyen d'un analyseur de gaz, qui enregistrera des informations sur le comportement de la dépense énergétique, de la fréquence cardiaque au repos et de l'activité. De plus, des évaluations de la perception de l'effort et du plaisir pendant les activités seront faites à travers des échelles subjectives. Les effets de l'activité Xbox Kinect sur les symptômes d'anxiété et l'humeur seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Goias
      • Jataí, Goias, Brésil, 75803495
        • UFG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 60 ans
  • Score mini-mental ≥ 24
  • non fumeur
  • pas de bêta-bloquants
  • pas de risque cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe des personnes âgées
Groupe de personnes âgées > 60 ans.
Jouez pendant 30 minutes dans le niveau facile
30 minutes (65 - 75% fréquence cardiaque maximale)
Repos tranquille : 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'état d'anxiété de base 5 minutes avant et 5 et 20 minutes après l'exercice
Délai: 5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice

Inventaire d'anxiété-état de trait STAI. L'échelle comprend 20 éléments et fournit une mesure unidimensionnelle. Le score varie de 20 à 80 points, les scores indiquant un niveau d'anxiété faible (0-30), moyen (31-49) ou élevé (50 ou plus).

d'anxiété.

5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice
Changement des états d'humeur de base 5 minutes avant et 5 et 20 minutes après l'exercice
Délai: 5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice
Échelle : Profil des états d'humeur (POMS) Le questionnaire POMS est un instrument d'évaluation des états d'humeur. Il comporte 65 items et 6 domaines : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue et confusion-perplexité. Le score total de perturbation de l'humeur est obtenu en soustrayant le score de vigueur-activité de la somme des scores des autres sous-échelles
5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice
Changement de l'expérience d'exercice de base à 5 minutes avant et 5 et 20 minutes après l'exercice
Délai: 5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice
Échelle d'expériences d'exercice subjectif - SEES est un ensemble de trois sous-échelles d'objectifs qui ajoutent jusqu'à 12 adjectifs au total. Une sous-échelle de bien-être positif est composée des adjectifs suivants : grand, positif, vigoureux et merveilleux ; une angoisse de la sous-échelle psychologique est composée des adjectifs moche, diminué, découragé et triste ; tandis que dans la sous-échelle de la fatigue, les adjectifs sont : épuisé, épuisé, fatigué et fatigué. Chaque adjectif peut être classé dans certaines intensités créer des scores qui peuvent aller de 1 (ce qui signifie "rien") à 7 points (ce qui signifie "beaucoup"). Ainsi, un score sur chaque sous-échelle peut être d'au moins 4 et d'un maximum de 28 points.
5 min avant, et 5 et 20 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la démence
Délai: ligne de base
Mini-Mental Scale - Le MMSE est divisé en cinq sous-échelles (orientation, mémoire immédiate, attention et calcul, évocation et langage) et est utilisé pour dépister les symptômes cliniques de la démence. Le score MMSE peut varier d'un minimum de 0 à un total maximum de 30 points. Le point limite pour l'examen est de 24 points.
ligne de base
Évaluation de l'activité physique habituelle
Délai: ligne de base

Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) -

  1. TRÈS ACTIF : celui qui a rempli les recommandations de :

    1. VIGUEUR : 5 jours/semaine et 30 minutes par séance et/ou
    2. VIGUEUR : 3 jours/semaine et 20 minutes par séance + MODÉRÉ et/ou MARCHE : 5 jours/semaine et 30 minutes par séance.
  2. ACTIF : celui qui a suivi les recommandations dans :

    1. VIGUEUR : 3 jours/semaine et 20 minutes par séance ; et/ou
    2. MODÉRÉ ou MARCHE : 5 jours/semaine et 30 minutes par séance ; et/ou
    3. Toute activité combinée : 5 jours/semaine et 150 minutes/semaine (marche + modérée + vigoureuse).
  3. ACTIF IRREGULIER : celui qui pratique une activité physique, mais insuffisante pour être classée comme active, car elle ne respecte pas la fréquence ou la durée recommandées.
  4. SÉDENTAIRE : personne qui n'a exercé aucune activité physique pendant au moins 10 minutes au cours de la semaine.
ligne de base
Évaluation de la qualité de vie
Délai: ligne de base
SF-36 Short-Form - Le SF-36 est un questionnaire multidimensionnel qui couvre huit composantes : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé émotionnelle, fonctionnement social, vitalité, perception générale de la santé, douleurs corporelles , et la santé mentale. Tous les scores variaient de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
ligne de base
Évaluation de la dépression
Délai: ligne de base
L'échelle de dépression gériatrique à 15 items (GDS-15) est utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs. Les participants qui ont obtenu un total de 7 points ou plus sont définis comme ayant des symptômes dépressifs cliniquement significatifs. La gravité des symptômes dépressifs est la suivante : absence de dépression (score de 0), dépression douteuse (score de 1 à 4), dépression légère à modérée (score de 5 à 9) et dépression sévère (score de 10 à 15).
ligne de base
Évaluation du trait Anxiété
Délai: ligne de base
Trait Anxiety (STAI) - L'échelle comprend 20 éléments et fournit une mesure unidimensionnelle. Le score varie de 20 à 80 points, les scores indiquant un niveau d'anxiété faible (0-30), moyen (31-49) ou élevé (50 ou plus).
ligne de base
Dépistage médical
Délai: ligne de base
Évaluation clinique - les antécédents médicaux du patient sont enregistrés. Troubles antérieurs.
ligne de base
Test d'effort cardiopulmonaire
Délai: ligne de base
Bruce Protocol de FitMateTM Pro (Cosmed, Italie) sera utilisé pour obtenir VO2max
ligne de base
Électrocardiogramme d'effort (ECG)
Délai: ligne de base
Le protocole Bruce sera utilisé. L'examen rapportera la présence ou l'absence de maladie cardiovasculaire (critères d'exclusion de l'étude)
ligne de base
Évaluation anthropométrique
Délai: ligne de base
IMC
ligne de base
Évaluation du taux métabolique au repos
Délai: ligne de base
Coût énergétique par FitMateTM Pro (Cosmed, Italie)
ligne de base
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base
Inventaire de l'anxiété gériatrique : Le GAI est une mesure en 20 points de la gravité des symptômes d'anxiété développée pour les personnes âgées. Les scores ≥ 8 indiquent la présence de symptômes anxieux.
ligne de base
Test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base
Le 6-MWT est effectué dans un couloir intérieur de 20 m de long sans obstacles. Les participants sont invités à marcher à un rythme régulier choisi par eux-mêmes pour parcourir autant de distance que possible pendant le temps imparti. Le score est le nombre total de mètres parcourus en 6 min
ligne de base
Test chronométré de 8 pieds (TUG)
Délai: ligne de base
Le test Timed Up & Go de 8 pieds est utilisé pour évaluer l'agilité et l'équilibre dynamique. Les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise. Au signal, ils se sont levés, ont marché aussi vite que possible autour d'un cône placé à 8 pieds de la chaise et se sont assis sur la chaise. Le temps total pour terminer le test en secondes a été mesuré pour évaluer les performances.
ligne de base
Test chaise-debout (CS)
Délai: ligne de base
Chair Stand Test est utilisé pour évaluer la force du bas du corps. Après un signal, les participants ont effectué autant de "stand-ups" que possible avec 30 secondes. Le nombre total de répétitions effectuées dans les 30 secondes est utilisé pour noter la performance des participants.
ligne de base
Test d'assise et de portée de la chaise
Délai: ligne de base
L'assise et la portée de la chaise sont utilisées pour évaluer la flexibilité du bas du corps. Les participants sont invités à s'asseoir sur le bord d'une chaise avec le genou plié à 900 et le pied gauche à plat tout en gardant le genou droit droit et la jambe droite tendue vers l'avant. Les participants sont invités à essayer de toucher leurs orteils à deux mains. La distance en pouces entre les doigts et les orteils a été mesurée et a reçu une valeur négative si les doigts n'atteignaient pas les orteils et une valeur positive si les doigts s'étendaient au-delà des orteils.
ligne de base
Bilan métabolique - Coût énergétique (joules/min)
Délai: ligne de base
  • Comportement sédentaire (regarder un film/TV) : 10 min
  • Comportement actif (Jouer Xbox Kinect) : 10 min d'activité par 5 min de repos (5 activités)FitMateTM Pro (Cosmed, Italie).
ligne de base
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: ligne de base
  • Comportement sédentaire (regarder un film/TV) : 10 min
  • Comportement actif (Jouer Xbox Kinect) : 10 min d'activité par 5 min de repos (5 activités)FitMateTM Pro (Cosmed, Italie).
ligne de base
VO2 (ml/kg/min)
Délai: ligne de base
  • Comportement sédentaire (regarder un film/TV) : 10 min
  • Comportement actif (Jouer Xbox Kinect) : 10 min d'activité par 5 min de repos (5 activités)FitMateTM Pro (Cosmed, Italie).
ligne de base
Évaluation du plaisir
Délai: ligne de base

PACES - composé de cinq éléments. Chaque item est noté de 1 à 7 sur une échelle de Likert. La somme de ces items génère une fourchette de scores allant de 5 à 35. Des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir. Les scores ont été transformés en pourcentage, avec un score de 35 égal à 100 %.

  • Comportement sédentaire (regarder un film/TV) : 10 min
  • Comportement actif (Jouer à Xbox Kinect) : 10 min d'activité par 5 min de repos (5 activités)
ligne de base
Effort subjectif perçu
Délai: ligne de base

L'échelle de Borg est utilisée pour vérifier la perception subjective de l'effort. Cette échelle comporte 15 points, de 6 à 20. Chaque chiffre fait référence à une certaine intensité, de sorte que l'exercice peut être classé comme suit : aucun effort (6), extrêmement léger (7), très léger (8 et 9), léger (10 et 11), modéré (12 et 13) , intense (14 et 15), très intense (16 et 17), extrêmement intense (18 et 19) et effort maximal.

  • Comportement sédentaire (regarder un film/TV) : 10 min
  • Comportement actif (jouer à Xbox Kinect) : 10 min d'activité par 5 min de repos (5 activités)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (RÉEL)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.750.982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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