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囊性纤维化肺部恶化期间的宿主和细菌机制

2026年4月7日更新者：National Jewish Health

囊性纤维化患者肺部恶化后恢复 FEV1 的宿主和细菌机制

囊性纤维化肺部恶化 (CF PEx) 在严重程度、病原体和治疗反应方面差异很大。治疗后未能恢复到基线肺功能可能是由于持续感染或慢性炎症或两者兼而有之。这种持续的感染和炎症被认为是紧密相关的，因此很难知道一些患者对治疗没有反应的确切原因。本研究的目的是评估 CF PEx 期间的感染和炎症，以便采用更个性化的方法来改善肺功能反应和更好的 CF PEx 结果。如果受试者患有 CF，年龄在 18 岁或以上，并且由于肺部感染恶化而开始静脉注射抗生素，则将要求他们参加研究。受试者将在研究中停留长达 5 年，如果因 CF PEx 住院，则每年进行一次访问。每次访问都会收集血液、痰液和尿液，并分析某些基因和蛋白质表达的变化。这些变化可能与 CF 患者感受到的改善有关，并确定哪些治疗最有帮助。

研究概览

地位

完全的

条件

囊性纤维化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80206
    - National Jewish Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

科罗拉多成人 CF 中心随访的患者将符合条件。受试者将被诊断为囊性纤维化，年满 18 岁，并被临床教员诊断为肺部恶化 (PEx)，需要住院才能开始静脉注射抗生素治疗。

描述

纳入标准：

18 岁或以上的 CF 患者
住院接受 IV 治疗急性肺部恶化
不使用研究药物
谁可以提供书面同意并愿意遵守研究程序

排除标准：

• 存在首席研究员认为会危及患者安全或数据质量的状况或异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
流式细胞仪治疗肺部急性加重过程中 FEV1 和 Th17/PD-1 表达的变化大体时间：CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天	Th17 偏斜与肺部恶化后未能恢复到基线 FEV1 值存在关联，如使用传统流式细胞术和线性混合效应模型测量的那样。	CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天
使用流式细胞术随时间推移 FEV1 和 Th17/PD-1 表达之间的变化大体时间：从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估	Th17 偏斜与肺部恶化后未能恢复到基线 FEV1 值存在关联，如使用传统流式细胞术和线性混合效应模型测量的那样。	从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估
使用单细胞测序在肺部恶化治疗过程中 FEV1 和 Th1/Th2/Th17 基因表达的变化大体时间：CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天	基因表达变化，特别强调改变细胞组成（Th1、Th2 和 Th17）单细胞基因表达与 FEV1 恢复之间的关系，如通过 CD4+CD45RO+ 记忆细胞的单细胞测序所测量的，可能与失败有关在治疗过程中恢复到基线 FEV1。	CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天
使用单细胞测序随时间变化 FEV1 和 Th1/Th2/Th17 基因表达大体时间：从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估	基因表达变化，特别强调改变细胞组成（Th1、Th2 和 Th17）单细胞基因表达与 FEV1 恢复之间的关系，如通过 CD4+CD45RO+ 记忆细胞的单细胞测序所测量的，可能与失败有关随着时间的推移恢复到基线 FEV1。	从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估
通过批量 TCR β 测序比较肺部恶化治疗过程中的 Th17 与 Th2 TCR 库大体时间：CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天	检查 Th17 谱系中扩增的克隆是否转化为治疗过程中更严重的炎症和更差的 FEV1 反应，如通过大量 TCR β 测序所测量的。	CF 肺部恶化的开始和结束，平均相隔 10 天
通过批量 TCR β 测序比较 Th17 与 Th2 TCR 库随时间的变化大体时间：从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估	检查 Th17 谱系中扩增的克隆是否随着时间的推移转化为更大的炎症和更差的 FEV1 反应，如通过大量 TCR β 测序所测量的。	从最初的 CF 肺部恶化到随后的 CF 肺部恶化，在 60 个月的时间内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Jewish Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2021年9月21日

研究完成 (实际的)

2023年9月22日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月16日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日