Gastheer- en bacteriële mechanismen tijdens cystic fibrosis longexacerbaties
7 april 2026 bijgewerkt door: National Jewish Health
Gastheer- en bacteriële mechanismen bij het herstel van FEV1 na longexacerbaties bij patiënten met cystische fibrose
Cystic fibrosis pulmonale exacerbaties (CF PEx) variëren sterk in hun ernst, hun pathogenen en hun behandelingsreacties.
Het niet terugkeren naar de basislijn van de longfunctie na behandeling kan te wijten zijn aan een aanhoudende infectie of chronische ontsteking of beide.
Aangenomen wordt dat deze constante infectie en ontsteking nauw met elkaar verbonden zijn, waardoor het moeilijk is om de exacte reden te achterhalen waarom sommige patiënten niet op de behandeling reageren.
Het doel van deze studie is om zowel infectie als ontsteking tijdens CF PEx te evalueren om meer gepersonaliseerde benaderingen mogelijk te maken om longfunctieresponsen en betere CF PEx-resultaten te verbeteren.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek als ze CF hebben, 18 jaar of ouder zijn en beginnen met IV-antibiotica vanwege een verergerende longinfectie.
Proefpersonen blijven maximaal 5 jaar in het onderzoek, met bezoeken die één keer per jaar plaatsvinden als ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor een CF PEx.
Bij elk bezoek worden bloed, sputum en urine verzameld en geanalyseerd op veranderingen in de expressie van bepaalde genen en eiwitten.
Deze veranderingen kunnen betrekking hebben op verbeteringen die worden gevoeld door mensen met CF en bepalen welke behandelingen het nuttigst zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gevolgd door het Colorado Adult CF Center komen in aanmerking.
Een proefpersoon zal de diagnose cystische fibrose hebben, 18 jaar of ouder zijn en door de klinische faculteit is gediagnosticeerd met een pulmonale exacerbatie (PEx) en moet in het ziekenhuis worden opgenomen om te beginnen met een intraveneuze antibioticabehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CF-patiënten van 18 jaar of ouder
- opgenomen in het ziekenhuis voor intraveneuze behandeling van een acute longexacerbatie
- niet op onderzoeksgeneesmiddelen
- die schriftelijke toestemming kunnen geven en bereid zijn zich te houden aan de studieprocedure
Uitsluitingscriteria:
• de aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Hoofdonderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in het gedrang zou kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering tussen FEV1- en Th17/PD-1-expressie tijdens de behandeling voor longexacerbaties met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
Er is een Th17 scheef verband met het niet terugkeren naar de baseline FEV1-waarden na pulmonale exacerbatie, zoals gemeten met behulp van conventionele flowcytometrie gevolgd door lineaire mixed effects-modellen.
|
Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
|
Verander tussen FEV1- en Th17/PD-1-expressie in de loop van de tijd met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
Er is een Th17 scheef verband met het niet terugkeren naar de baseline FEV1-waarden na pulmonale exacerbatie, zoals gemeten met behulp van conventionele flowcytometrie gevolgd door lineaire mixed effects-modellen.
|
Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
|
Verandering in FEV1- en Th1/Th2/Th17-genexpressie tijdens de behandeling van pulmonale exacerbaties met behulp van single cell sequencing
Tijdsspanne: Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
Veranderingen in genexpressie, met bijzondere nadruk op de relatie tussen veranderende celsamenstelling (Th1, Th2 en Th17), genexpressie van één cel en herstel van FEV1, zoals gemeten door single cell sequencing van CD4+CD45RO+ geheugencellen, kan in verband worden gebracht met een storing om in de loop van de behandeling terug te keren naar de uitgangswaarde van de FEV1.
|
Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
|
Verandering in FEV1- en Th1/Th2/Th17-genexpressie in de loop van de tijd met behulp van single cell sequencing
Tijdsspanne: Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
Veranderingen in genexpressie, met bijzondere nadruk op de relatie tussen veranderende celsamenstelling (Th1, Th2 en Th17), genexpressie van één cel en herstel van FEV1, zoals gemeten door single cell sequencing van CD4+CD45RO+ geheugencellen, kan in verband worden gebracht met een storing om na verloop van tijd terug te keren naar baseline FEV1.
|
Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
|
Vergelijking van Th17 versus Th2 TCR-repertoires tijdens de behandeling voor pulmonale exacerbaties door middel van bulk TCR beta-sequencing
Tijdsspanne: Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
Onderzoeken of een geëxpandeerde kloon binnen de Th17-lijn zich vertaalt in een grotere ontsteking en een slechtere FEV1-respons tijdens de behandeling, zoals gemeten door middel van bulk-TCR-bèta-sequencing.
|
Begin en einde van longexacerbaties bij CF, gemiddeld 10 dagen na elkaar
|
|
Vergelijking van Th17 versus Th2 TCR-repertoires in de loop van de tijd door bulk TCR-bèta-sequencing
Tijdsspanne: Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
Onderzoeken of een geëxpandeerde kloon binnen de Th17-lijn zich in de loop van de tijd vertaalt in een grotere ontsteking en een slechtere FEV1-respons, zoals gemeten door middel van bulk-TCR-bèta-sequencing.
|
Van initiële longexacerbatie van CF tot daaropvolgende longexacerbatie van CF, beoordeeld over een periode van 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAAVED19G0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .