낭포성 섬유증 폐악화 동안의 숙주 및 세균 기전
2026년 4월 7일 업데이트: National Jewish Health
낭포성 섬유증 환자의 폐악화 후 FEV1 회복의 숙주 및 세균 기전
낭포성 섬유증 폐악화(CF PEx)는 중증도, 병원균 및 치료 반응에 따라 크게 다릅니다.
치료 후 기본 폐 기능으로 돌아가지 못하는 것은 지속적인 감염이나 만성 염증 또는 둘 다 때문일 수 있습니다.
이 지속적인 감염과 염증은 밀접하게 연결되어 있다고 생각되어 일부 환자가 치료에 반응하지 않는 정확한 이유를 알기 어렵습니다.
이 연구의 목적은 CF PEx 동안 감염과 염증을 모두 평가하여 폐 기능 반응과 더 나은 CF PEx 결과를 개선하기 위한 보다 개인화된 접근 방식을 허용하는 것입니다.
피험자는 CF가 있고 18세 이상이며 폐 감염 악화로 인해 IV 항생제를 시작하는 경우 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 최대 5년 동안 연구에 머물며 CF PEx로 입원한 경우 1년에 한 번 방문합니다.
방문할 때마다 혈액, 가래, 소변을 채취하여 특정 유전자와 단백질의 발현 변화를 분석합니다.
이러한 변화는 CF 환자가 느끼는 개선과 관련이 있을 수 있으며 어떤 치료가 가장 도움이 되는지 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Colorado Adult CF Center가 따르는 환자가 자격이 있습니다.
피험자는 낭포성 섬유증 진단을 받고 18세 이상이며 폐악화(PEx)로 임상 교수진에 의해 진단을 받았고 IV 항생제 치료를 시작하기 위해 입원해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 CF 환자
- 급성 폐 악화의 IV 치료를 위해 입원
- 연구 약물이 아닌
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 절차를 준수할 의지가 있는 사람
제외 기준:
• 연구책임자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유세포분석을 이용한 폐악화 치료 과정에서 FEV1과 Th17/PD-1 발현의 변화
기간: 평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
기존의 유세포 분석법과 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 측정한 바와 같이, 폐 악화 후 기준선 FEV1 값으로 돌아가지 못하는 것과 Th17 왜곡 연관성이 있습니다.
|
평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
|
유동 세포측정법을 사용한 시간 경과에 따른 FEV1과 Th17/PD-1 발현 간의 변화
기간: 초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
기존의 유세포 분석법과 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 측정한 바와 같이, 폐 악화 후 기준선 FEV1 값으로 돌아가지 못하는 것과 Th17 왜곡 연관성이 있습니다.
|
초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
|
Single cell sequencing을 이용한 폐악화 치료 과정에서 FEV1과 Th1/Th2/Th17 유전자 발현의 변화
기간: 평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
CD4+CD45RO+ 메모리 세포의 단일 세포 시퀀싱으로 측정한 바와 같이 세포 구성(Th1, Th2 및 Th17) 단일 세포 유전자 발현 변화와 FEV1 회복 사이의 관계에 특히 중점을 둔 유전자 발현 변화는 실패와 관련이 있을 수 있습니다. 치료 과정 동안 베이스라인 FEV1로 돌아가기 위해.
|
평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
|
단일 세포 시퀀싱을 사용한 시간 경과에 따른 FEV1 및 Th1/Th2/Th17 유전자 발현의 변화
기간: 초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
CD4+CD45RO+ 메모리 세포의 단일 세포 시퀀싱으로 측정한 바와 같이 세포 구성(Th1, Th2 및 Th17) 단일 세포 유전자 발현 변화와 FEV1 회복 사이의 관계에 특히 중점을 둔 유전자 발현 변화는 실패와 관련이 있을 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 기준선 FEV1로 돌아갑니다.
|
초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
|
벌크 TCR 베타 시퀀싱을 통한 폐 악화 치료 과정 중 Th17 대 Th2 TCR 레퍼토리 비교
기간: 평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
Th17 계통 내에서 확장된 클론이 대량 TCR 베타 시퀀싱으로 측정된 치료 과정 동안 더 큰 염증과 더 나쁜 FEV1 반응으로 변환되는지 조사합니다.
|
평균 10일 간격으로 CF 폐 악화의 시작 및 종료
|
|
대량 TCR 베타 시퀀싱을 통한 시간 경과에 따른 Th17 대 Th2 TCR 레퍼토리 비교
기간: 초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
대량 TCR 베타 시퀀싱으로 측정한 바와 같이 Th17 계통 내에서 확장된 클론이 시간이 지남에 따라 더 큰 염증과 더 나쁜 FEV1 반응으로 변환되는지 조사합니다.
|
초기 CF 폐 악화에서 차후 CF 폐 악화까지, 60개월 동안 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAAVED19G0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .