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Mécanismes hôtes et bactériens au cours des exacerbations pulmonaires de la fibrose kystique

7 avril 2026 mis à jour par: National Jewish Health

Mécanismes hôtes et bactériens dans la récupération du VEMS après des exacerbations pulmonaires chez des patients atteints de fibrose kystique

Les exacerbations pulmonaires de la fibrose kystique (CF PEx) varient considérablement dans leur gravité, leurs agents pathogènes et leurs réponses au traitement. L'échec du retour à la fonction pulmonaire de base après le traitement peut être dû à une infection persistante ou à une inflammation chronique, ou aux deux. On pense que cette infection et cette inflammation constantes sont étroitement liées, ce qui rend difficile de connaître la raison exacte pour laquelle certains patients ne répondent pas au traitement. Le but de cette étude est d'évaluer à la fois l'infection et l'inflammation au cours de CF PEx pour permettre des approches plus personnalisées pour améliorer les réponses de la fonction pulmonaire et de meilleurs résultats CF PEx. Les sujets seront invités à participer à l'étude s'ils sont atteints de mucoviscidose, s'ils sont âgés de 18 ans ou plus et s'ils commencent à recevoir des antibiotiques par voie intraveineuse en raison d'une aggravation de l'infection pulmonaire. Les sujets resteront dans l'étude jusqu'à 5 ans, avec des visites survenant une fois par an s'ils sont hospitalisés pour un CF PEx. À chaque visite, du sang, des expectorations et de l'urine seront prélevés et analysés pour détecter les changements dans l'expression de certains gènes et protéines. Ces changements peuvent être liés aux améliorations ressenties par les personnes atteintes de mucoviscidose et déterminer quels traitements sont les plus utiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients suivis par le Colorado Adult CF Center seront éligibles. Un sujet aura un diagnostic de fibrose kystique, aura 18 ans ou plus et aura été diagnostiqué par une faculté clinique avec une exacerbation pulmonaire (PEx) et devra être hospitalisé pour commencer un traitement antibiotique IV.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients FK de 18 ans ou plus
  • hospitalisé pour traitement IV d'une exacerbation pulmonaire aiguë
  • pas sur les médicaments expérimentaux
  • qui peuvent fournir un consentement écrit et sont disposés à se conformer à la procédure d'étude

Critère d'exclusion:

• la présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre l'expression du FEV1 et celle de Th17/PD-1 au cours du traitement des exacerbations pulmonaires par cytométrie en flux
Délai: Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Il existe une association biaisée Th17 avec un échec du retour aux valeurs initiales du VEMS après une exacerbation pulmonaire, telle que mesurée à l'aide de la cytométrie en flux conventionnelle suivie de modèles linéaires à effets mixtes.
Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Changement entre l'expression du FEV1 et du Th17/PD-1 au fil du temps à l'aide de la cytométrie en flux
Délai: De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois
Il existe une association biaisée Th17 avec un échec du retour aux valeurs initiales du VEMS après une exacerbation pulmonaire, telle que mesurée à l'aide de la cytométrie en flux conventionnelle suivie de modèles linéaires à effets mixtes.
De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois
Modification de l'expression des gènes VEMS et Th1/Th2/Th17 au cours du traitement des exacerbations pulmonaires par séquençage unicellulaire
Délai: Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Les changements d'expression génique, avec un accent particulier sur la relation entre l'expression du gène d'une seule cellule dans la composition cellulaire (Th1, Th2 et Th17) et la récupération du VEMS, telle que mesurée par le séquençage d'une cellule unique de cellules mémoire CD4 + CD45RO +, peuvent être associés à un échec revenir au VEMS initial au cours du traitement.
Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Modification de l'expression des gènes FEV1 et Th1/Th2/Th17 au fil du temps à l'aide du séquençage unicellulaire
Délai: De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois
Les changements d'expression génique, avec un accent particulier sur la relation entre l'expression du gène d'une seule cellule dans la composition cellulaire (Th1, Th2 et Th17) et la récupération du VEMS, telle que mesurée par le séquençage d'une cellule unique de cellules mémoire CD4 + CD45RO +, peuvent être associés à un échec revenir au VEMS initial au fil du temps.
De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois
Comparaison des répertoires Th17 vs Th2 TCR au cours du traitement des exacerbations pulmonaires par séquençage en masse des TCR bêta
Délai: Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Examiner si un clone élargi au sein de la lignée Th17 se traduit par une plus grande inflammation et une réponse FEV1 plus faible au cours du traitement, telle que mesurée par le séquençage bêta du TCR en masse.
Début et fin des exacerbations pulmonaires de mucoviscidose, en moyenne à 10 jours d'intervalle
Comparaison des répertoires Th17 vs Th2 TCR au fil du temps grâce au séquençage bêta TCR en masse
Délai: De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois
Examiner si un clone étendu au sein de la lignée Th17 se traduit par une plus grande inflammation et une réponse FEV1 plus faible au fil du temps, comme mesuré par le séquençage bêta du TCR en vrac.
De l'exacerbation pulmonaire initiale de la mucoviscidose à l'exacerbation pulmonaire subséquente de la mucoviscidose, évaluée sur une période de 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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