Hospedeiro e Mecanismos Bacterianos Durante Exacerbações Pulmonares de Fibrose Cística
7 de abril de 2026 atualizado por: National Jewish Health
Mecanismos hospedeiros e bacterianos na recuperação do VEF1 após exacerbações pulmonares em pacientes com fibrose cística
As exacerbações pulmonares da fibrose cística (CF PEx) variam muito em sua gravidade, seus patógenos e suas respostas ao tratamento.
A falha em retornar à função pulmonar basal após o tratamento pode ser causada por infecção persistente ou inflamação crônica ou ambas.
Acredita-se que essa infecção e inflamação constantes estejam intimamente ligadas, tornando difícil saber o motivo exato pelo qual alguns pacientes não respondem ao tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a infecção e a inflamação durante o CF PEx para permitir abordagens mais personalizadas para melhorar as respostas da função pulmonar e melhores resultados do CF PEx.
Os indivíduos serão convidados a participar do estudo se tiverem FC, tiverem 18 anos de idade ou mais e estiverem iniciando antibióticos intravenosos devido ao agravamento da infecção pulmonar.
Os indivíduos permanecerão no estudo por até 5 anos, com visitas ocorrendo uma vez por ano se hospitalizados por um CF PEx.
Cada visita terá sangue, escarro e urina coletados e analisados quanto a alterações na expressão de certos genes e proteínas.
Essas mudanças podem estar relacionadas a melhorias sentidas por pessoas que vivem com FC e determinar quais tratamentos são mais úteis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes acompanhados pelo Colorado Adult CF Center serão elegíveis.
Um sujeito terá um diagnóstico de fibrose cística, terá 18 anos ou mais e foi diagnosticado pelo corpo clínico com uma exacerbação pulmonar (PEx) e precisa ser hospitalizado para iniciar o tratamento com antibióticos IV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FC com 18 anos ou mais
- hospitalizado para tratamento IV de uma exacerbação pulmonar aguda
- não em drogas experimentais
- que podem fornecer consentimento por escrito e estão dispostos a cumprir o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
• a presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Pesquisador Principal, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança entre a expressão de VEF1 e Th17/PD-1 durante o curso do tratamento para exacerbações pulmonares usando citometria de fluxo
Prazo: Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Há uma associação de desvio de Th17 com falha no retorno aos valores basais de VEF1 pós-exacerbação pulmonar, conforme medido por citometria de fluxo convencional seguida por modelos lineares de efeitos mistos.
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Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Alteração entre expressão de FEV1 e Th17/PD-1 ao longo do tempo usando citometria de fluxo
Prazo: Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Há uma associação de desvio de Th17 com falha no retorno aos valores basais de VEF1 pós-exacerbação pulmonar, conforme medido por citometria de fluxo convencional seguida por modelos lineares de efeitos mistos.
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Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Mudança na expressão gênica de VEF1 e Th1/Th2/Th17 durante o curso do tratamento para exacerbações pulmonares usando sequenciamento de célula única
Prazo: Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Alterações na expressão gênica, com ênfase particular na relação entre alteração da composição celular (Th1, Th2 e Th17), expressão gênica de célula única e recuperação do FEV1, conforme medido pelo sequenciamento de célula única de células de memória CD4+CD45RO+, podem estar associadas a uma falha para retornar ao VEF1 basal durante o curso do tratamento.
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Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Mudança na expressão gênica FEV1 e Th1/Th2/Th17 ao longo do tempo usando sequenciamento de célula única
Prazo: Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Alterações na expressão gênica, com ênfase particular na relação entre alteração da composição celular (Th1, Th2 e Th17), expressão gênica de célula única e recuperação do FEV1, conforme medido pelo sequenciamento de célula única de células de memória CD4+CD45RO+, podem estar associadas a uma falha para retornar ao VEF1 basal ao longo do tempo.
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Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Comparação dos repertórios Th17 vs Th2 TCR durante o curso do tratamento para exacerbações pulmonares por meio de sequenciamento beta de TCR em massa
Prazo: Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Examinar se um clone expandido dentro da linhagem Th17 se traduz em maior inflamação e pior resposta FEV1 durante o curso do tratamento, conforme medido pelo sequenciamento beta de TCR em massa.
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Início e término das exacerbações pulmonares da FC, com intervalo médio de 10 dias
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Comparação dos repertórios de Th17 vs Th2 TCR ao longo do tempo por meio de sequenciamento beta de TCR em massa
Prazo: Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Examinar se um clone expandido dentro da linhagem Th17 se traduz em maior inflamação e pior resposta FEV1 ao longo do tempo, conforme medido pelo sequenciamento beta de TCR em massa.
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Da exacerbação pulmonar inicial da FC à exacerbação pulmonar subsequente da FC, avaliada durante um período de 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAAVED19G0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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