Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy gospodarza i bakterii podczas zaostrzeń mukowiscydozy płuc

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Gospodarz i mechanizmy bakteryjne w odzyskiwaniu FEV1 po zaostrzeniach płucnych u pacjentów z mukowiscydozą

Zaostrzenia płucne mukowiscydozy (CF PEx) różnią się znacznie pod względem ciężkości, patogenów i odpowiedzi na leczenie. Brak powrotu do wyjściowej czynności płuc po leczeniu może być spowodowany uporczywą infekcją lub przewlekłym stanem zapalnym lub jednym i drugim. Uważa się, że ta ciągła infekcja i stan zapalny są ze sobą ściśle powiązane, co utrudnia poznanie dokładnego powodu, dla którego niektórzy pacjenci nie reagują na leczenie. Celem tego badania jest ocena zarówno infekcji, jak i stanu zapalnego podczas CF PEx, aby umożliwić bardziej spersonalizowane podejście do poprawy odpowiedzi funkcji płuc i lepszych wyników CF PEx. Pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu, jeśli mają mukowiscydozę, mają co najmniej 18 lat i rozpoczynają podawanie antybiotyków dożylnie z powodu pogarszającej się infekcji płuc. Uczestnicy pozostaną w badaniu przez okres do 5 lat, a wizyty będą odbywać się raz w roku, jeśli będą hospitalizowani z powodu CF PEx. Podczas każdej wizyty pobierana jest krew, plwocina i mocz, które są analizowane pod kątem zmian w ekspresji niektórych genów i białek. Zmiany te mogą odnosić się do poprawy odczuwanej przez osoby żyjące z mukowiscydozą i określać, które terapie są najbardziej pomocne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się pacjenci obserwowani przez Colorado Adult CF Center. Pacjent będzie miał rozpoznanie mukowiscydozy, będzie miał 18 lat lub więcej i zostanie u niego zdiagnozowany przez wydział kliniczny zaostrzenie płucne (PEx) i będzie wymagał hospitalizacji w celu rozpoczęcia antybiotykoterapii dożylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mukowiscydozą w wieku 18 lat lub starsi
  • hospitalizowany w celu dożylnego leczenia ostrego zaostrzenia płucnego
  • nie na lekach eksperymentalnych
  • którzy mogą wyrazić pisemną zgodę i są gotowi zastosować się do procedury badania

Kryteria wyłączenia:

• obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii głównego badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji FEV1 i Th17/PD-1 w przebiegu leczenia zaostrzeń płucnych metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Istnieje związek przekrzywienia Th17 z brakiem powrotu do wartości wyjściowych FEV1 po zaostrzeniu choroby płuc, co zmierzono za pomocą konwencjonalnej cytometrii przepływowej, a następnie liniowych modeli efektów mieszanych.
Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Zmiana między ekspresją FEV1 i Th17/PD-1 w czasie przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy
Istnieje związek przekrzywienia Th17 z brakiem powrotu do wartości wyjściowych FEV1 po zaostrzeniu choroby płuc, co zmierzono za pomocą konwencjonalnej cytometrii przepływowej, a następnie liniowych modeli efektów mieszanych.
Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy
Zmiana ekspresji genów FEV1 i Th1/Th2/Th17 w przebiegu leczenia zaostrzeń płucnych metodą sekwencjonowania pojedynczych komórek
Ramy czasowe: Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Zmiany ekspresji genów, ze szczególnym naciskiem na związek między zmianą składu komórek (Th1, Th2 i Th17) ekspresją genów pojedynczych komórek a powrotem FEV1, mierzonym za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek komórek pamięci CD4+CD45RO+, mogą być związane z niepowodzeniem powrotu do wartości początkowej FEV1 w trakcie leczenia.
Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Zmiana ekspresji genów FEV1 i Th1/Th2/Th17 w czasie przy użyciu sekwencjonowania pojedynczych komórek
Ramy czasowe: Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy
Zmiany ekspresji genów, ze szczególnym naciskiem na związek między zmianą składu komórek (Th1, Th2 i Th17) ekspresją genów pojedynczych komórek a powrotem FEV1, mierzonym za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek komórek pamięci CD4+CD45RO+, mogą być związane z niepowodzeniem aby z czasem powrócić do wartości wyjściowej FEV1.
Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy
Porównanie repertuarów Th17 i Th2 TCR w trakcie leczenia zaostrzeń płucnych poprzez masowe sekwencjonowanie beta TCR
Ramy czasowe: Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Zbadanie, czy rozszerzony klon w obrębie linii Th17 przekłada się na większy stan zapalny i gorszą odpowiedź FEV1 w trakcie leczenia, co zmierzono za pomocą masowego sekwencjonowania TCR beta.
Początek i koniec zaostrzeń płucnych mukowiscydozy, średnio w odstępie 10 dni
Porównanie repertuarów Th17 i Th2 TCR w czasie poprzez masowe sekwencjonowanie beta TCR
Ramy czasowe: Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy
Badanie, czy rozszerzony klon w linii Th17 przekłada się na większy stan zapalny i gorszą odpowiedź FEV1 w czasie, jak zmierzono za pomocą masowego sekwencjonowania TCR beta.
Od początkowego zaostrzenia płucnego mukowiscydozy do późniejszego zaostrzenia mukowiscydozy płucnej, oceniane przez okres 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAAVED19G0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj