Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isäntä- ja bakteerimekanismit kystisen fibroosin keuhkojen pahenemisvaiheiden aikana

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Jewish Health

Isäntä- ja bakteerimekanismit FEV1:n palautumisessa keuhkojen pahenemisen jälkeen potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Kystisen fibroosin keuhkojen pahenemisvaiheet (CF PEx) vaihtelevat suuresti vakavuuden, patogeenien ja hoitovasteiden suhteen. Jos keuhkojen toiminta ei palaa alkuperäiseen tilaan hoidon jälkeen, se voi johtua jatkuvasta infektiosta tai kroonisesta tulehduksesta tai molemmista. Tämän jatkuvan infektion ja tulehduksen uskotaan liittyvän tiiviisti toisiinsa, minkä vuoksi on vaikea tietää tarkkaa syytä, miksi jotkut potilaat eivät reagoi hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä infektiota että tulehdusta CF PEx:n aikana, jotta voidaan tarjota yksilöllisempiä lähestymistapoja keuhkojen toimintavasteiden ja parempien CF PEx-tulosten parantamiseksi. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jos heillä on CF, he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja aloittavat IV-antibioottien keuhkoinfektion pahenemisen vuoksi. Koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa enintään 5 vuotta, ja käynnit tehdään kerran vuodessa, jos he joutuvat sairaalaan CF PEx:n vuoksi. Jokaisella käynnillä kerätään verta, ysköstä ja virtsaa ja analysoidaan muutokset tiettyjen geenien ja proteiinien ilmentymisessä. Nämä muutokset voivat liittyä CF:ää sairastavien ihmisten tuntemiin parannuksiin ja määrittää, mitkä hoidot ovat hyödyllisimpiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seuraa Colorado Adult CF Center, ovat kelvollisia. Potilaalla on diagnoosi kystinen fibroosi, hän on vähintään 18-vuotias, ja kliininen tiedekunta on diagnosoinut keuhkojen pahenemisen (PEx), ja hänet on viety sairaalahoitoon IV-antibioottihoidon aloittamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • sairaalaan akuutin keuhkojen pahenemisen IV-hoitoon
  • ei tutkimuslääkkeillä
  • jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

• sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka päätutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FEV1:n ja Th17/PD-1:n ilmentymisen välillä keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon aikana virtaussytometriaa käyttäen
Aikaikkuna: CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Th17:n vinoutuminen liittyy siihen, että FEV1-arvot eivät palaa lähtötasoon keuhkojen pahenemisen jälkeen, mitattuna käyttämällä tavanomaista virtaussytometriaa ja sen jälkeen lineaarisia sekavaikutusmalleja.
CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Muutos FEV1:n ja Th17/PD-1:n ilmentymisen välillä ajan myötä käyttämällä virtaussytometriaa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana
Th17:n vinoutuminen liittyy siihen, että FEV1-arvot eivät palaa lähtötasoon keuhkojen pahenemisen jälkeen, mitattuna käyttämällä tavanomaista virtaussytometriaa ja sen jälkeen lineaarisia sekavaikutusmalleja.
Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana
Muutos FEV1- ja Th1/Th2/Th17-geenin ilmentymisessä keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon aikana käyttämällä yksisolusekvensointia
Aikaikkuna: CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Geenien ilmentymisen muutokset, joissa korostetaan erityisesti solukoostumuksen (Th1, Th2 ja Th17) muuttuvan yksisolugeenin ilmentymisen ja FEV1:n palautumisen välistä suhdetta, mitattuna CD4+CD45RO+-muistisolujen yksittäissolusekvensoinnilla, voivat liittyä epäonnistumiseen. FEV1:n palauttamiseksi lähtötasolle hoidon aikana.
CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Muutos FEV1- ja Th1/Th2/Th17-geenin ilmentymisessä ajan myötä käyttämällä yksisolusekvensointia
Aikaikkuna: Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana
Geenien ilmentymisen muutokset, joissa korostetaan erityisesti solukoostumuksen (Th1, Th2 ja Th17) muuttuvan yksisolugeenin ilmentymisen ja FEV1:n palautumisen välistä suhdetta, mitattuna CD4+CD45RO+-muistisolujen yksittäissolusekvensoinnilla, voivat liittyä epäonnistumiseen. palatakseen FEV1:n perusarvoon ajan myötä.
Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana
Th17 vs Th2 TCR -valikoiman vertailu keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon aikana TCR-beetasekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Sen tutkiminen, johtaako Th17-linjassa oleva laajennettu klooni suurempaan tulehdukseen ja huonompaan FEV1-vasteeseen hoidon aikana mitattuna TCR-beetasekvensoinnilla.
CF-keuhkojen pahenemisvaiheet alkavat ja päättyvät, keskimäärin 10 päivän välein
Th17 vs Th2 TCR -ohjelmistojen vertailu ajan myötä TCR:n beeta-sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana
Sen tutkiminen, johtaako Th17-linjassa oleva laajennettu klooni suurempaan tulehdukseen ja huonompaan FEV1-vasteeseen ajan myötä mitattuna TCR-beeta-sekvensoinnilla.
Alkuperäisestä CF-keuhkojen pahenemisesta myöhempään CF-keuhkojen pahenemiseen, arvioituna 60 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa