英国多发性硬化症登记 Covid-19 子研究 (UKMSRCV19)
2026年7月2日 更新者：Swansea University
英国 MS Regsiter COVID-19 子研究
该研究的目的是了解 COVID-19 对英国多发性硬化症患者的影响。
研究概览
详细说明
学习目标
- 确定上呼吸道症状的发生率：发烧、咳嗽和呼吸困难，其他提示 COVID-19 感染的症状，提示 COVID-19 的呼吸道感染，以及通过实验室检测在英国 MS 人群中确认的 COVID-19
- 确定某些 DMD 是否会增加 COVID-19 感染的风险
- 确定自我隔离在 MS 人群中的发生率和有效性。 检查自我隔离对情绪、疲劳和其他从 MS Register 中常规收集的患者报告的结果测量的影响。
- 确定呼吸道感染的临床结果，包括确诊和疑似 COVID-19 病例，包括症状、恢复时间、入院、通气需求和死亡。
- 为了确定 COVID-19 对 MS 的长期影响，使用 MS 登记册中常规收集的 MS 结果，包括每 3 个月评估一次对残疾、复发和 DMD 变化的影响。
- 确定人们在 COVID-19 爆发期间从何处获取健康信息。
- 在与 COVID-19 相关和无关的症状之前和之后确定 DMD 的变化
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Swansea、英国、SA28PP
- Swansea Univeristy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
英国的 PwMS 自称患有 MS，或已在临床站点招募。
鉴于 pwMS 由于积极的药物治疗而具有潜在的脆弱性及其对感染的潜在易感性，因此在 MS 登记册中绘制该人群的图表非常重要
描述
纳入标准：
- >18 岁并确诊为 MS，在英国 MS Register 登记
排除标准：
- 以上都不是
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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确诊病例
由卫生专业人员诊断/Covid-19 测试 通过每两周一次的问卷调查进行监测 |
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不是 Covid-19 病例
通过自我报告没有怀疑 COVID-19，每两周进行一次问卷调查。 非 Covid 病例可以通过自我报告成为 COVID 病例。 |
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疑似 Covid-19 病例
怀疑患有 Covid-19 但尚未得到卫生专业人员确认或尚未进行 Covid-19 测试的参与者。 每两周问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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英国 MS 队列中 COVID-19 感染的发生率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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取决于 COVID 状态的有针对性的调查问卷
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通过学习完成，平均1年
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COVID-19 MS 患者的住院治疗
大体时间：1 年（正常输出）
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监测相关人群的入院率
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1 年（正常输出）
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死亡
大体时间：学习开始后 1 年
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来自常规报告的政府级别数据 (HES/PEDW) 的死亡数据
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学习开始后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的扩展残疾状态评分
大体时间：1年（至少6个月）
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患者报告的 MS 残疾结果
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1年（至少6个月）
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：1年（至少6个月）
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患者报告的焦虑和抑郁结果
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1年（至少6个月）
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多发性硬化症影响量表 29 V2
大体时间：1年（至少6个月）
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多发性硬化症对身体和心理状态影响的患者报告结果
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1年（至少6个月）
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多发性硬化症步行量表 12 V2
大体时间：1年（至少6个月）
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患者报告的步行状态结果
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1年（至少6个月）
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疲劳严重程度量表
大体时间：1年（至少6个月）
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患者报告的疲劳影响结果
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1年（至少6个月）
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EuroQol 5D (3l)
大体时间：1年（至少6个月）
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患者报告的总体生活质量结果
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1年（至少6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard S Nicholas、Clinical Lead
- 首席研究员：Nikos Evangelou、Co-PI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月14日
初级完成 (实际的)
2022年7月14日
研究完成 (实际的)
2022年7月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16SW0194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
汇总结果将在安全电子研究平台内发布，供其他研究人员使用，但须获得管理批准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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