Det Forenede Kongerige Multiple Sclerosis Register Covid-19 delstudie (UKMSRCV19)
2. juli 2026 opdateret af: Swansea University
Det britiske MS Regsiter COVID-19-understudie
Formålet med undersøgelsen er at forstå virkningen af COVID-19 på mennesker med multipel sklerose i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemål
- For at identificere forekomsten af øvre luftvejssymptomer: feber, hoste og vejrtrækningsbesvær, andre symptomer, der tyder på COVID-19-infektion, luftvejsinfektioner, der tyder på COVID-19, og COVID-19 bekræftet af laboratorietest blandt den britiske MS-befolkning
- For at fastslå, om nogle DMD'er øger risikoen for COVID-19-infektion
- At bestemme forekomsten og effektiviteten af selvisolering i MS-populationen. For at undersøge hvilken indvirkning selvisolering har på humør, træthed og andre rutinemæssigt indsamlede patientrapporterede resultatmål fra MS-registret.
- At bestemme det kliniske resultat af luftvejsinfektioner, herunder bekræftede og formodede tilfælde af COVID-19, i form af symptomer, tid til bedring, hospitalsindlæggelse, behov for ventilation og død.
- For at bestemme den langsigtede indvirkning af COVID-19 på MS, ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede MS-resultater i MS-registret, herunder indvirkning på invaliditet, tilbagefald og ændringer i DMD'er som vurderet med 3 månedlige intervaller.
- For at afgøre, hvor folk får deres helbredsoplysninger under COVID-19-udbruddet.
- At etablere ændringer i DMD'er før og som følge af symptomer relateret til og ikke relateret til COVID-19
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA28PP
- Swansea Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PwMS i Storbritannien, som selv rapporterer at have MS eller er blevet rekrutteret på et klinisk sted.
I betragtning af den potentielt sårbare karakter af pwMS på grund af aktiv lægemiddelbehandling og deres potentielle modtagelighed for infektion er det vigtigt at kortlægge denne population i MS-registret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 og bekræftet diagnose af MS, indskrevet i UK MS Register
Ekskluderingskriterier:
- Intet af det ovenstående
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bekræftede tilfælde
Diagnosticeret af sundhedsprofessionel / Covid-19 test Overvåges gennem spørgeskemaer hver fjortende dag |
|
Ikke Covid-19 tilfælde
Gennem selvrapportering ingen mistanke om COVID-19, testet af hver fjortende dag spørgeskema. ikke-covid-tilfælde kan blive til covid-tilfælde gennem selvrapportering. |
|
Mistænkte Covid-19 tilfælde
Deltagere, der er mistænkt for at have Covid-19, men dette er ikke blevet bekræftet af sundhedspersonale eller Covid-19-test er ikke blevet udført. Hvert uges spørgeskema |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af COVID-19-infektioner i en MS-kohorte i Storbritannien
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Målrettet spørgeskema afhængig af COVID-status
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Hospitalsindlæggelser hos MS-patienter med COVID-19
Tidsramme: 1 år (almindelige udgange)
|
Overvåg optagelsesrater i tilknyttet befolkning
|
1 år (almindelige udgange)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år fra studiestart
|
Dødsdata fra rutinemæssigt rapporterede data på regeringsniveau (HES/PEDW)
|
1 år fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret udvidet handicapstatusscore
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for MS-handicap
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for angst og depression
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
|
Multipel Sklerose Impact Scale 29 V2
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for multipel sklerose indvirkning på fysisk og psykologisk status
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
|
Multipel sklerose Walking Scale 12 V2
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for gangstatus
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for påvirkning af træthed
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
|
EuroQol 5D (3l)
Tidsramme: 1 år (mindst 6 månedligt)
|
Patientrapporteret resultat for generel livskvalitet
|
1 år (mindst 6 månedligt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Ledende efterforsker: Nikos Evangelou, Co-PI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Multipel sclerose
Andre undersøgelses-id-numre
- 16SW0194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede resultater vil blive offentliggjort. Data på linjeniveau, der er tilgængelige for andre forskere, der er underlagt godkendelse fra ledelsen inden for Secure e-Research Platform
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .