Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Verenigd Koninkrijk Multiple Sclerosis Register Covid-19 Substudie (UKMSRCV19)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Swansea University

De UK MS Regsiter COVID-19 substudie

Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de impact van COVID-19 op mensen met multiple sclerose in het Verenigd Koninkrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie doelstellingen

  1. Om de incidentie van symptomen van de bovenste luchtwegen te identificeren: koorts, hoesten en ademhalingsmoeilijkheden, andere symptomen die wijzen op een COVID-19-infectie, luchtweginfecties die wijzen op COVID-19 en COVID-19 bevestigd door laboratoriumtests onder de Britse MS-populatie
  2. Vaststellen of sommige DMD's het risico op COVID-19-infectie verhogen
  3. Om de incidentie en effectiviteit van zelfisolatie bij de MS-populatie te bepalen. Om de impact van zelfisolatie te onderzoeken op stemming, vermoeidheid en andere routinematig verzamelde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten uit het MS-register.
  4. Om de klinische uitkomst van luchtweginfecties te bepalen, inclusief bevestigde en vermoedelijke gevallen van COVID-19, in termen van symptomen, tijd tot herstel, ziekenhuisopname, behoefte aan beademing en overlijden.
  5. Om de langetermijnimpact van COVID-19 op MS te bepalen, gebruikmakend van routinematig verzamelde MS-uitkomsten in het MS-register, inclusief impact op invaliditeit, terugvallen en veranderingen in DMD's zoals beoordeeld met tussenpozen van 3 maanden.
  6. Om te bepalen waar mensen hun gezondheidsinformatie verkrijgen tijdens de COVID-19-uitbraak.
  7. Om veranderingen in DMD's vast te stellen voorafgaand aan en als gevolg van symptomen die verband houden met en niet verband houden met COVID-19

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PwMS in het VK die zelf melden dat ze MS hebben, of die zijn aangeworven op een klinische locatie.

Gezien de potentieel kwetsbare aard van pwMS als gevolg van actieve medicamenteuze behandeling en hun potentiële vatbaarheid voor infectie, is het belangrijk om deze populatie in kaart te brengen in het MS-register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 en bevestigde diagnose van MS, ingeschreven in UK MS Register

Uitsluitingscriteria:

  • Geen van bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bevestigde gevallen

Gediagnosticeerd door gezondheidsprofessional / Covid-19-test

Gemonitord door middel van tweewekelijkse vragenlijsten
Geen gevallen van Covid-19

Via zelfrapportage geen vermoeden van COVID-19, getest door tweewekelijkse vragenlijst.

niet-Covid-gevallen kunnen door zelfrapportage COVID-gevallen worden.
Vermoedelijke gevallen van Covid-19

Deelnemers waarvan wordt vermoed dat ze Covid-19 hebben, maar dit niet is bevestigd door een gezondheidsdeskundige of dat er geen Covid-19-test is uitgevoerd.

Tweewekelijkse vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van COVID-19-infecties binnen een MS-cohort in het VK
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gerichte vragenlijst afhankelijk van COVID Status
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Ziekenhuisopnames bij MS-patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: 1 jaar (reguliere uitvoer)
Monitor toelatingspercentages in gekoppelde populatie
1 jaar (reguliere uitvoer)
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf het begin van de studie
Overlijdensgegevens van routinematig gerapporteerde gegevens op overheidsniveau (HES/PEDW)
1 jaar vanaf het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerde uitgebreide invaliditeitsstatusscore
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor MS-handicap
1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor angst en depressie
1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Multiple sclerose impactschaal 29 V2
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor de impact van multiple sclerose op de fysieke en psychologische status
1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Multiple Sclerosis Walking Scale 12 V2
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor loopstatus
1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor de impact van vermoeidheid
1 jaar (minstens 6 maandelijks)
EuroQol 5D (3l)
Tijdsspanne: 1 jaar (minstens 6 maandelijks)
Door de patiënt gerapporteerd resultaat voor de algemene kwaliteit van leven
1 jaar (minstens 6 maandelijks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swansea University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Hoofdonderzoeker: Nikos Evangelou, CO-PI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

14 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

14 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16SW0194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde resultaten zullen worden gepubliceerd op lijnniveau en beschikbaar zijn voor andere onderzoekers, onder voorbehoud van goedkeuring door de overheid binnen het Secure e-Research Platform

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren