Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistyneen kuningaskunnan multippeliskleroosirekisterin Covid-19-alatutkimus (UKMSRCV19)

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Swansea University

Yhdistyneen kuningaskunnan MS Regsiter COVID-19 -alatutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää COVID-19:n vaikutus multippeliskleroosia sairastaviin ihmisiin Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelun tavoitteet

  1. Ylempien hengitysteiden oireiden esiintyvyyden tunnistaminen: kuume, yskä ja hengitysvaikeudet, muut COVID-19-infektioon viittaavat oireet, COVID-19:ään viittaavat hengitystieinfektiot ja COVID-19, jotka on vahvistettu laboratoriotesteillä Yhdistyneen kuningaskunnan MS-väestössä
  2. Sen selvittämiseksi, lisäävätkö jotkin DMD-taudit COVID-19-tartunnan riskiä
  3. Selvittää itsensä eristäytymisen ilmaantuvuus ja tehokkuus MS-populaatiossa. Selvittääkseen itsensä eristäytymisen vaikutusta mielialaan, väsymykseen ja muihin rutiininomaisesti kerättyihin potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin MS-rekisteristä.
  4. Hengitystieinfektioiden kliinisen lopputuloksen määrittäminen, mukaan lukien vahvistetut ja epäillyt COVID-19-tapaukset, oireiden, toipumisajan, sairaalahoitoon pääsyn, ventilaatiotarpeen ja kuoleman osalta.
  5. Määrittää COVID-19:n pitkäaikaisen vaikutuksen MS-tautiin käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä MS-tautituloksia MS-rekisteristä, mukaan lukien vaikutukset vammaisuuteen, uusiutumiset ja muutokset DMD:ssä kolmen kuukauden välein arvioituna.
  6. Selvittääksemme, mistä ihmiset saavat terveystietonsa COVID-19-epidemian aikana.
  7. Todetakseen muutoksia DMD:ssä ennen COVID-19:aan liittyvien ja siihen liittymättömien oireiden aiheuttamia oireita

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PwMS Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jotka itse ilmoittavat sairastavansa MS-tautia tai jotka on rekrytoitu kliiniseen paikkaan.

Ottaen huomioon pwMS:n mahdollisesti haavoittuva luonne aktiivisen huumehoidon vuoksi ja niiden mahdollinen infektioalttius on tärkeää kartoittaa tämä populaatio MS-rekisterissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 ja vahvistettu MS-diagnoosi, merkitty Yhdistyneen kuningaskunnan MS-rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mikään ylläolevista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vahvistetut tapaukset

Diagnoosi terveydenhuollon ammattilainen / Covid-19-testi

Seurataan kahden viikon välein tehtävillä kyselylomakkeilla
Ei Covid-19-tapauksia

Itseraportin perusteella ei epäilty COVID-19:ää, testataan kahden viikon välein tehdyllä kyselylomakkeella.

Ei-Covid-tapauksista voi tulla COVID-tapauksia itseraportin kautta.
Epäillyt Covid-19-tapaukset

Osallistujille, joiden epäillään sairastavan Covid-19:ää, mutta tätä ei ole vahvistettu terveydenhuollon ammattilaisen toimesta tai Covid-19-testiä ei ole tehty.

Kahden viikon välein kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektioiden ilmaantuvuus MS-kohortissa Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kohdennettu kyselylomake riippuu COVID-tilasta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidot MS-potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: 1 vuosi (säännölliset lähdöt)
Seuraa pääsyprosentteja linkitetyssä väestössä
1 vuosi (säännölliset lähdöt)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamisesta
Kuolematiedot rutiininomaisesti raportoiduista hallintotason tiedoista (HES/PEDW)
1 vuosi opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoitu laajennetun vammaisuuden pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilaan ilmoittama tulos MS-vammaisuudesta
1 vuosi (vähintään 6 kk)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilas raportoi ahdistuksen ja masennuksen seurauksista
1 vuosi (vähintään 6 kk)
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 V2
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilaan raportoitu tulos multippeliskleroosin vaikutuksesta fyysiseen ja psyykkiseen tilaan
1 vuosi (vähintään 6 kk)
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 V2
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilas raportoi kävelytilanteen tuloksen
1 vuosi (vähintään 6 kk)
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilas raportoi väsymyksen vaikutuksesta
1 vuosi (vähintään 6 kk)
EuroQol 5D (3l)
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
Potilaan raportoima lopputulos yleiselle elämänlaadulle
1 vuosi (vähintään 6 kk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swansea University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Päätutkija: Nikos Evangelou, CO-PI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16SW0194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootulokset julkaistaan ​​Linjatason tiedot, jotka ovat muiden tutkijoiden saatavilla Secure e-Research Platformin hallinnon hyväksynnän alaisina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa