Yhdistyneen kuningaskunnan multippeliskleroosirekisterin Covid-19-alatutkimus (UKMSRCV19)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Swansea University
Yhdistyneen kuningaskunnan MS Regsiter COVID-19 -alatutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää COVID-19:n vaikutus multippeliskleroosia sairastaviin ihmisiin Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelun tavoitteet
- Ylempien hengitysteiden oireiden esiintyvyyden tunnistaminen: kuume, yskä ja hengitysvaikeudet, muut COVID-19-infektioon viittaavat oireet, COVID-19:ään viittaavat hengitystieinfektiot ja COVID-19, jotka on vahvistettu laboratoriotesteillä Yhdistyneen kuningaskunnan MS-väestössä
- Sen selvittämiseksi, lisäävätkö jotkin DMD-taudit COVID-19-tartunnan riskiä
- Selvittää itsensä eristäytymisen ilmaantuvuus ja tehokkuus MS-populaatiossa. Selvittääkseen itsensä eristäytymisen vaikutusta mielialaan, väsymykseen ja muihin rutiininomaisesti kerättyihin potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin MS-rekisteristä.
- Hengitystieinfektioiden kliinisen lopputuloksen määrittäminen, mukaan lukien vahvistetut ja epäillyt COVID-19-tapaukset, oireiden, toipumisajan, sairaalahoitoon pääsyn, ventilaatiotarpeen ja kuoleman osalta.
- Määrittää COVID-19:n pitkäaikaisen vaikutuksen MS-tautiin käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä MS-tautituloksia MS-rekisteristä, mukaan lukien vaikutukset vammaisuuteen, uusiutumiset ja muutokset DMD:ssä kolmen kuukauden välein arvioituna.
- Selvittääksemme, mistä ihmiset saavat terveystietonsa COVID-19-epidemian aikana.
- Todetakseen muutoksia DMD:ssä ennen COVID-19:aan liittyvien ja siihen liittymättömien oireiden aiheuttamia oireita
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA28PP
- Swansea Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PwMS Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jotka itse ilmoittavat sairastavansa MS-tautia tai jotka on rekrytoitu kliiniseen paikkaan.
Ottaen huomioon pwMS:n mahdollisesti haavoittuva luonne aktiivisen huumehoidon vuoksi ja niiden mahdollinen infektioalttius on tärkeää kartoittaa tämä populaatio MS-rekisterissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 ja vahvistettu MS-diagnoosi, merkitty Yhdistyneen kuningaskunnan MS-rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mikään ylläolevista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vahvistetut tapaukset
Diagnoosi terveydenhuollon ammattilainen / Covid-19-testi Seurataan kahden viikon välein tehtävillä kyselylomakkeilla |
|
Ei Covid-19-tapauksia
Itseraportin perusteella ei epäilty COVID-19:ää, testataan kahden viikon välein tehdyllä kyselylomakkeella. Ei-Covid-tapauksista voi tulla COVID-tapauksia itseraportin kautta. |
|
Epäillyt Covid-19-tapaukset
Osallistujille, joiden epäillään sairastavan Covid-19:ää, mutta tätä ei ole vahvistettu terveydenhuollon ammattilaisen toimesta tai Covid-19-testiä ei ole tehty. Kahden viikon välein kyselylomake |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektioiden ilmaantuvuus MS-kohortissa Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdennettu kyselylomake riippuu COVID-tilasta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidot MS-potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: 1 vuosi (säännölliset lähdöt)
|
Seuraa pääsyprosentteja linkitetyssä väestössä
|
1 vuosi (säännölliset lähdöt)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Kuolematiedot rutiininomaisesti raportoiduista hallintotason tiedoista (HES/PEDW)
|
1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoitu laajennetun vammaisuuden pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilaan ilmoittama tulos MS-vammaisuudesta
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilas raportoi ahdistuksen ja masennuksen seurauksista
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 V2
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilaan raportoitu tulos multippeliskleroosin vaikutuksesta fyysiseen ja psyykkiseen tilaan
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 V2
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilas raportoi kävelytilanteen tuloksen
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilas raportoi väsymyksen vaikutuksesta
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
|
EuroQol 5D (3l)
Aikaikkuna: 1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Potilaan raportoima lopputulos yleiselle elämänlaadulle
|
1 vuosi (vähintään 6 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Päätutkija: Nikos Evangelou, Co-PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Multippeliskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16SW0194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootulokset julkaistaan Linjatason tiedot, jotka ovat muiden tutkijoiden saatavilla Secure e-Research Platformin hallinnon hyväksynnän alaisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .