Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 delstudie från Storbritanniens multipel sklerosregister (UKMSRCV19)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Swansea University

Den brittiska MS Regsiter COVID-19-delstudien

Syftet med studien är att förstå effekten av COVID-19 på personer med multipel skleros i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiemål

  1. För att identifiera förekomsten av symtom i övre luftvägarna: feber, hosta och andningssvårigheter, andra symtom som tyder på covid-19-infektion, luftvägsinfektioner som tyder på covid-19 och covid-19 bekräftade av laboratorietester bland den brittiska MS-befolkningen
  2. För att fastställa om vissa DMD ökar risken för covid-19-infektion
  3. Att bestämma förekomsten och effektiviteten av självisolering i MS-populationen. För att undersöka vilken effekt självisolering har på humör, trötthet och andra rutinmässigt insamlade patientrapporterade resultatmått från MS-registret.
  4. För att fastställa det kliniska resultatet av luftvägsinfektioner, inklusive bekräftade och misstänkta fall av covid-19, vad gäller symtom, tid till återhämtning, sjukhusinläggning, behov av ventilation och dödsfall.
  5. För att bestämma den långsiktiga effekten av covid-19 på MS, med hjälp av rutinmässigt insamlade MS-resultat i MS-registret, inklusive påverkan på funktionsnedsättning, skov och förändringar i DMD som bedöms med 3 månaders intervall.
  6. För att avgöra var människor får sin hälsoinformation under covid-19-utbrottet.
  7. Att fastställa förändringar i DMD före och som ett resultat av symtom som är relaterade till och som inte är relaterade till COVID-19

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Studieorter

  • Storbritannien
      • Swansea, Storbritannien, SA28PP
        • Rekrytering
        • Swansea Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PwMS i Storbritannien som själv rapporterar att de har MS eller har rekryterats på en klinisk plats.

Med tanke på den potentiellt sårbara naturen hos pwMS på grund av aktiv läkemedelsbehandling och deras potentiella mottaglighet för infektion är det viktigt att kartlägga denna population i MS-registret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 och bekräftad diagnos av MS, inskriven i UK MS Register

Exklusions kriterier:

  • Inget av ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bekräftade fall

Diagnostiserats av vårdpersonal / Covid-19-test

Övervakas genom enkäter varannan vecka
Inte Covid-19 fall

Genom självrapportering ingen misstanke om covid-19, testad av varannan vecka enkät.

icke-covid-fall kan bli covid-fall genom självrapportering.
Misstänkta fall av covid-19

Deltagare som misstänks ha Covid-19 men detta inte har bekräftats av sjukvårdspersonal eller Covid-19-test har inte utförts.

Varannan vecka frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av covid-19-infektioner inom en MS-kohort i Storbritannien
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Riktat frågeformulär beroende på COVID-status
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Sjukhusinläggningar hos MS-patienter med covid-19
Tidsram: 1 år (vanliga utgångar)
Övervaka antagningsfrekvenser i länkad population
1 år (vanliga utgångar)
Dödlighet
Tidsram: 1 år från studiestart
Dödsdata från rutinrapporterade data på myndighetsnivå (HES/PEDW)
1 år från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad utökad funktionshinderstatus
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat utfall för MS-handikapp
1 år (minst 6 månader)
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat utfall för ångest och depression
1 år (minst 6 månader)
Multipel Skleros Impact Scale 29 V2
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat resultat för multipel skleros påverkan på fysisk och psykisk status
1 år (minst 6 månader)
Multipel skleros Walking Scale 12 V2
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat utfall för gångstatus
1 år (minst 6 månader)
Skala för trötthet
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat utfall för påverkan av trötthet
1 år (minst 6 månader)
EuroQol 5D (3l)
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
Patientrapporterat utfall för allmän livskvalitet
1 år (minst 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swansea University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Huvudutredare: Nikos Evangelou, CO-PI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

14 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (FAKTISK)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16SW0194

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sammanlagda resultat kommer att publiceras Linjenivådata tillgängliga för andra forskare som måste godkännas av förvaltningen inom Secure e-Research Platform

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera