Covid-19 delstudie från Storbritanniens multipel sklerosregister (UKMSRCV19)
2 juli 2026 uppdaterad av: Swansea University
Den brittiska MS Regsiter COVID-19-delstudien
Syftet med studien är att förstå effekten av COVID-19 på personer med multipel skleros i Storbritannien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemål
- För att identifiera förekomsten av symtom i övre luftvägarna: feber, hosta och andningssvårigheter, andra symtom som tyder på covid-19-infektion, luftvägsinfektioner som tyder på covid-19 och covid-19 bekräftade av laboratorietester bland den brittiska MS-befolkningen
- För att fastställa om vissa DMD ökar risken för covid-19-infektion
- Att bestämma förekomsten och effektiviteten av självisolering i MS-populationen. För att undersöka vilken effekt självisolering har på humör, trötthet och andra rutinmässigt insamlade patientrapporterade resultatmått från MS-registret.
- För att fastställa det kliniska resultatet av luftvägsinfektioner, inklusive bekräftade och misstänkta fall av covid-19, vad gäller symtom, tid till återhämtning, sjukhusinläggning, behov av ventilation och dödsfall.
- För att bestämma den långsiktiga effekten av covid-19 på MS, med hjälp av rutinmässigt insamlade MS-resultat i MS-registret, inklusive påverkan på funktionsnedsättning, skov och förändringar i DMD som bedöms med 3 månaders intervall.
- För att avgöra var människor får sin hälsoinformation under covid-19-utbrottet.
- Att fastställa förändringar i DMD före och som ett resultat av symtom som är relaterade till och som inte är relaterade till COVID-19
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Swansea, Storbritannien, SA28PP
- Swansea Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PwMS i Storbritannien som själv rapporterar att de har MS eller har rekryterats på en klinisk plats.
Med tanke på den potentiellt sårbara naturen hos pwMS på grund av aktiv läkemedelsbehandling och deras potentiella mottaglighet för infektion är det viktigt att kartlägga denna population i MS-registret
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 och bekräftad diagnos av MS, inskriven i UK MS Register
Exklusions kriterier:
- Inget av ovanstående
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bekräftade fall
Diagnostiserats av vårdpersonal / Covid-19-test Övervakas genom enkäter varannan vecka |
|
Inte Covid-19 fall
Genom självrapportering ingen misstanke om covid-19, testad av varannan vecka enkät. icke-covid-fall kan bli covid-fall genom självrapportering. |
|
Misstänkta fall av covid-19
Deltagare som misstänks ha Covid-19 men detta inte har bekräftats av sjukvårdspersonal eller Covid-19-test har inte utförts. Varannan vecka frågeformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av covid-19-infektioner inom en MS-kohort i Storbritannien
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Riktat frågeformulär beroende på COVID-status
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Sjukhusinläggningar hos MS-patienter med covid-19
Tidsram: 1 år (vanliga utgångar)
|
Övervaka antagningsfrekvenser i länkad population
|
1 år (vanliga utgångar)
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år från studiestart
|
Dödsdata från rutinrapporterade data på myndighetsnivå (HES/PEDW)
|
1 år från studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad utökad funktionshinderstatus
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat utfall för MS-handikapp
|
1 år (minst 6 månader)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat utfall för ångest och depression
|
1 år (minst 6 månader)
|
|
Multipel Skleros Impact Scale 29 V2
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat resultat för multipel skleros påverkan på fysisk och psykisk status
|
1 år (minst 6 månader)
|
|
Multipel skleros Walking Scale 12 V2
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat utfall för gångstatus
|
1 år (minst 6 månader)
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat utfall för påverkan av trötthet
|
1 år (minst 6 månader)
|
|
EuroQol 5D (3l)
Tidsram: 1 år (minst 6 månader)
|
Patientrapporterat utfall för allmän livskvalitet
|
1 år (minst 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Huvudutredare: Nikos Evangelou, Co-PI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Multipel skleros
Andra studie-ID-nummer
- 16SW0194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Sammanlagda resultat kommer att publiceras Linjenivådata tillgängliga för andra forskare som måste godkännas av förvaltningen inom Secure e-Research Platform
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .