The United Kingdom Multiple Sclerosis Register Covid-19 Substudie (UKMSRCV19)
2. juli 2026 oppdatert av: Swansea University
Den britiske MS Regsiter COVID-19-delstudien
Målet med studien er å forstå virkningen av COVID-19 på mennesker med multippel sklerose i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemål
- For å identifisere forekomsten av øvre luftveissymptomer: feber, hoste og pustevansker, andre symptomer som tyder på covid-19-infeksjon, luftveisinfeksjoner som tyder på covid-19 og covid-19 bekreftet av laboratorietester blant den britiske MS-befolkningen
- For å fastslå om noen DMD øker risikoen for COVID-19-infeksjon
- For å bestemme forekomsten og effektiviteten av selvisolasjon i MS-populasjonen. For å undersøke hvilken innvirkning selvisolering har på humør, tretthet og andre rutinemessig innsamlede pasientrapporterte utfallsmål fra MS-registeret.
- For å fastslå det kliniske resultatet av luftveisinfeksjoner, inkludert bekreftede og mistenkte tilfeller av COVID-19, når det gjelder symptomer, tid til bedring, sykehusinnleggelse, behov for ventilasjon og død.
- For å bestemme den langsiktige virkningen av COVID-19 på MS, ved å bruke rutinemessig innsamlede MS-utfall i MS-registeret, inkludert innvirkning på funksjonshemming, tilbakefall og endringer i DMD, vurdert med 3 månedlige intervaller.
- For å finne ut hvor folk henter helseinformasjonen sin under COVID-19-utbruddet.
- For å etablere endringer i DMD før og som et resultat av symptomer relatert til og ikke relatert til COVID-19
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Storbritannia, SA28PP
- Swansea Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PwMS i Storbritannia som selv rapporterer å ha MS, eller har blitt rekruttert på et klinisk sted.
Gitt den potensielt sårbare naturen til pwMS på grunn av aktiv medikamentell behandling og deres potensielle mottakelighet for infeksjon, er det viktig å kartlegge denne populasjonen i MS-registeret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 og bekreftet diagnose av MS, registrert i UK MS Register
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av de ovennevnte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bekreftede tilfeller
Diagnostisert av helsepersonell / Covid-19 test Overvåkes gjennom 14-dagers spørreskjemaer |
|
Ikke covid-19 tilfeller
Gjennom selvrapportering ingen mistanke om covid-19, testet av 14-dagers spørreskjema. ikke-covid-tilfeller kan bli covid-tilfeller gjennom selvrapportering. |
|
Mistenkte Covid-19-saker
Deltakere som er mistenkt for å ha Covid-19, men dette ikke er bekreftet av helsepersonell eller Covid-19-test er ikke utført. Neste ukes spørreskjema |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av COVID-19-infeksjoner i en MS-kohort i Storbritannia
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målrettet spørreskjema avhengig av COVID-status
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sykehusinnleggelser hos MS-pasienter med COVID-19
Tidsramme: 1 år (vanlige utganger)
|
Overvåk opptaksrater i koblet populasjon
|
1 år (vanlige utganger)
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år fra studiestart
|
Dødsdata fra rutinemessig rapporterte data på myndighetsnivå (HES/PEDW)
|
1 år fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utvidet funksjonshemmingsstatus
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for MS funksjonshemming
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for angst og depresjon
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
|
Multippel sklerose Impact Scale 29 V2
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for multippel sklerose innvirkning på fysisk og psykologisk status
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
|
Multippel sklerose Walking Scale 12 V2
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for gangstatus
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for påvirkning av utmattelse
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
|
EuroQol 5D (3l)
Tidsramme: 1 år (minst 6 månedlige)
|
Pasientrapportert utfall for generell livskvalitet
|
1 år (minst 6 månedlige)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Hovedetterforsker: Nikos Evangelou, Co-PI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Multippel sklerose
Andre studie-ID-numre
- 16SW0194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede resultater vil bli publisert Data på linjenivå tilgjengelig for andre forskere som er underlagt godkjenning fra styresett innenfor Secure e-Research Platform
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .