Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podrzędne rejestru stwardnienia rozsianego w Wielkiej Brytanii Covid-19 (UKMSRCV19)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Swansea University

Podbadanie COVID-19 brytyjskiego MS Regsiter

Celem badania jest zrozumienie wpływu COVID-19 na osoby ze stwardnieniem rozsianym w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cele studiów

  1. Identyfikacja częstości występowania objawów ze strony górnych dróg oddechowych: gorączka, kaszel i trudności w oddychaniu, inne objawy sugerujące zakażenie COVID-19, infekcje dróg oddechowych sugerujące COVID-19 i COVID-19 potwierdzone badaniami laboratoryjnymi wśród populacji MS w Wielkiej Brytanii
  2. Aby ustalić, czy niektóre DMD zwiększają ryzyko zakażenia COVID-19
  3. Określenie częstości występowania i skuteczności samoizolacji w populacji osób z SM. Zbadanie wpływu samoizolacji na nastrój, zmęczenie i inne rutynowo zbierane przez pacjentów wskaźniki wyników z rejestru MS.
  4. Określenie wyniku klinicznego infekcji dróg oddechowych, w tym potwierdzonych i podejrzewanych przypadków COVID-19, w zakresie objawów, czasu do wyzdrowienia, przyjęcia do szpitala, konieczności wentylacji i zgonu.
  5. Aby określić długoterminowy wpływ COVID-19 na stwardnienie rozsiane, korzystając z rutynowo gromadzonych wyników stwardnienia rozsianego w rejestrze stwardnienia rozsianego, w tym wpływu na niepełnosprawność, nawroty i zmiany w DMD ocenianych co 3 miesiące.
  6. Aby określić, skąd ludzie uzyskują informacje o swoim stanie zdrowia podczas wybuchu epidemii COVID-19.
  7. Ustalenie zmian w DMD przed i w wyniku objawów związanych i niezwiązanych z COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katie A Tuite-Dalton, BSc

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PwMS w Wielkiej Brytanii, którzy zgłaszają się jako chorzy na SM lub zostali zrekrutowani w ośrodku klinicznym.

Biorąc pod uwagę potencjalnie wrażliwą naturę pwMS z powodu aktywnego leczenia farmakologicznego i ich potencjalną podatność na infekcje, ważne jest, aby sporządzić wykres tej populacji w rejestrze MS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat i potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego, zarejestrowana w brytyjskim rejestrze MS

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne z powyższych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Potwierdzone przypadki

Zdiagnozowany przez pracownika służby zdrowia / test Covid-19

Monitorowane za pomocą kwestionariuszy co dwa tygodnie
Nie przypadki Covid-19

Na podstawie samoopisu brak podejrzenia COVID-19, testowany za pomocą kwestionariusza co dwa tygodnie.

Przypadki inne niż Covid mogą stać się przypadkami COVID poprzez samodzielne zgłoszenie.
Podejrzewane przypadki Covid-19

Uczestnicy, u których podejrzewa się Covid-19, ale nie zostało to potwierdzone przez pracownika służby zdrowia lub nie wykonano testu na Covid-19.

Dwutygodniowa ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń COVID-19 w kohorcie stwardnienia rozsianego w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ukierunkowany kwestionariusz zależny od statusu COVID
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Hospitalizacje chorych na SM z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok (regularne wyjścia)
Monitoruj wskaźniki przyjęć w powiązanej populacji
1 rok (regularne wyjścia)
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok od rozpoczęcia studiów
Dane dotyczące zgonów z rutynowo zgłaszanych danych na szczeblu rządowym (HES/PEDW)
1 rok od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjenta stopień rozszerzonej niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Wynik zgłaszany przez pacjenta dla niepełnosprawności stwardnienia rozsianego
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Wynik zgłaszany przez pacjenta w przypadku lęku i depresji
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego 29 V2
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszony przez pacjenta wynik wpływu stwardnienia rozsianego na stan fizyczny i psychiczny
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala chodu stwardnienia rozsianego 12 V2
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszony przez pacjenta wynik dotyczący stanu chodzenia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące wpływu zmęczenia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
EuroQol 5D (3l)
Ramy czasowe: 1 rok (co najmniej 6 miesięcy)
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące ogólnej jakości życia
1 rok (co najmniej 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Główny śledczy: Nikos Evangelou, Co-PI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

14 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16SW0194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiorcze wyniki zostaną opublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj