Az Egyesült Királyság szklerózis multiplex regiszterének Covid-19 alvizsgálata (UKMSRCV19)
2026. július 2. frissítette: Swansea University
Az Egyesült Királyság MS Regsiter COVID-19 alvizsgálata
A tanulmány célja annak megértése, hogy a COVID-19 milyen hatással van a sclerosis multiplexben szenvedő emberekre az Egyesült Királyságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi célok
- A felső légúti tünetek előfordulási gyakoriságának azonosítása: láz, köhögés és légzési nehézségek, egyéb COVID-19 fertőzésre utaló tünetek, COVID-19-re utaló légúti fertőzések és COVID-19, amelyet laboratóriumi vizsgálatok igazoltak az Egyesült Királyság MS-populációjában
- Annak megállapítására, hogy egyes DMD-k növelik-e a COVID-19 fertőzés kockázatát
- Az önizoláció előfordulásának és hatékonyságának meghatározása az SM populációban. Annak vizsgálatára, hogy az önizoláció milyen hatást gyakorol a hangulatra, a fáradtságra és más, rutinszerűen összegyűjtött, a betegek által az MS-nyilvántartásból beszámolt eredménymutatókra.
- A légúti fertőzések klinikai kimenetelének meghatározása, beleértve a megerősített és feltételezett COVID-19 eseteket, a tünetek, a felépülési idő, a kórházi felvétel, a lélegeztetés szükségessége és a halál tekintetében.
- A COVID-19 SM-re gyakorolt hosszabb távú hatásának meghatározása az MS-nyilvántartásban rutinszerűen gyűjtött SM-eredmények felhasználásával, beleértve a fogyatékosságra, a relapszusokra és a DMD-k változásaira gyakorolt hatást, 3 havi időközönként értékelve.
- Annak meghatározása, hogy az emberek honnan szerzik be egészségügyi információikat a COVID-19 járvány idején.
- A DMD-k változásainak megállapítása a COVID-19-hez kapcsolódó és nem kapcsolódó tünetek előtt és eredményeként
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA28PP
- Swansea Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PwMS az Egyesült Királyságban, akik bevallásuk szerint MS-ben szenvednek, vagy akiket egy klinikai helyre toboroztak.
Tekintettel a pwMS potenciálisan sebezhető természetére az aktív kábítószer-kezelés miatt és a fertőzésekkel szembeni potenciális érzékenységükre, fontos, hogy ezt a populációt feltérképezzük az MS-nyilvántartásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és megerősített SM-diagnózissal rendelkezik, bekerült az Egyesült Királyság MS-nyilvántartásába
Kizárási kritériumok:
- A fentiek közül egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Igazolt esetek
Egészségügyi szakember / Covid-19 teszt diagnosztizált Kéthetente kérdőívekkel figyelték |
|
Nem Covid-19 esetek
Önbevalláson keresztül nem merült fel a COVID-19 gyanúja, kéthetenkénti kérdőívvel tesztelik. A nem Covid esetek önbejelentés útján COVID esetekké válhatnak. |
|
Covid-19 gyanús esetek
Azok a résztvevők, akiknél felmerül a Covid-19 gyanúja, de ezt egészségügyi szakember nem erősítette meg, vagy nem végeztek Covid-19 tesztet. Kéthetente kérdőív |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 fertőzések előfordulása egy MS-kohorszban az Egyesült Királyságban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Célzott kérdőív a COVID állapottól függően
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
COVID-19-ben szenvedő SM-betegek kórházi kezelése
Időkeret: 1 év (rendszeres kimenet)
|
Kövesse a felvételi arányokat a kapcsolódó populációban
|
1 év (rendszeres kimenet)
|
|
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított 1 év
|
Halálozási adatok rutinszerűen jelentett kormányzati szintű adatokból (HES/PEDW)
|
A tanulmányok megkezdésétől számított 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által bejelentett kiterjesztett rokkantsági státusz pontszáma
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A beteg által jelentett eredmény az SM fogyatékosság miatt
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A beteg jelentése szerint a szorongás és a depresszió eredménye
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
|
Sclerosis Multiplex Impact Scale 29 V2
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A betegek jelentése szerint a szklerózis multiplex hatása a fizikai és pszichológiai állapotra
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
|
Sclerosis multiplex gyalogos skála 12 V2
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A beteg által jelentett eredmény a gyaloglás állapotára vonatkozóan
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A beteg által jelentett eredmény a fáradtság hatása miatt
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
|
EuroQol 5D (3l)
Időkeret: 1 év (legalább 6 havonta)
|
A beteg által jelentett eredmény az általános életminőség tekintetében
|
1 év (legalább 6 havonta)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Kutatásvezető: Nikos Evangelou, Co-PI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Sclerosis multiplex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16SW0194
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összesített eredményeket közzéteszik. Vonalszintű adatok, amelyek más kutatók számára is elérhetők, a Secure e-Research Platformon belül a kormányzás jóváhagyásával
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .