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Sous-étude Covid-19 du registre britannique de la sclérose en plaques (UKMSRCV19)

2 juillet 2026 mis à jour par: Swansea University

Sous-étude COVID-19 du UK MS Regsiter

L'objectif de l'étude est de comprendre l'impact du COVID-19 sur les personnes atteintes de sclérose en plaques au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs de l'étude

  1. Pour identifier l'incidence des symptômes des voies respiratoires supérieures : fièvre, toux et difficultés respiratoires, autres symptômes évocateurs d'une infection au COVID-19, infections des voies respiratoires évocatrices du COVID-19 et COVID-19 confirmés par des tests de laboratoire parmi la population britannique atteinte de SEP
  2. Établir si certains DMD augmentent le risque d'infection au COVID-19
  3. Déterminer l'incidence et l'efficacité de l'auto-isolement dans la population SEP. Examiner l'impact de l'auto-isolement sur l'humeur, la fatigue et d'autres mesures de résultats régulièrement recueillies par les patients à partir du registre de la SEP.
  4. Déterminer le résultat clinique des infections des voies respiratoires, y compris les cas confirmés et suspects de COVID-19, en termes de symptômes, de temps de récupération, d'admission à l'hôpital, de besoin de ventilation et de décès.
  5. Déterminer l'impact à plus long terme de la COVID-19 sur la SEP, en utilisant les résultats de la SEP collectés de manière systématique dans le registre de la SEP, y compris l'impact sur l'invalidité, les rechutes et les changements dans les DMD tels qu'évalués tous les 3 mois.
  6. Déterminer où les gens obtiennent leurs informations de santé pendant l'épidémie de COVID-19.
  7. Établir les changements dans les DMD avant et à la suite de symptômes liés et non liés à COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Swansea, Royaume-Uni, SA28PP
        • Swansea Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PwMS au Royaume-Uni qui se déclarent eux-mêmes atteints de SEP ou qui ont été recrutés sur un site clinique.

Compte tenu de la nature potentiellement vulnérable de la SEP en raison d'un traitement médicamenteux actif et de sa sensibilité potentielle à l'infection, il est important de consigner cette population dans le registre de la SEP.

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans et diagnostic confirmé de SEP, inscrit au registre britannique de la SEP

Critère d'exclusion:

  • Aucune de ces réponses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas confirmés

Diagnostiqué par un professionnel de la santé / Test Covid-19

Suivi au moyen de questionnaires bimensuels

Pas de cas de Covid-19

Grâce à l'auto-déclaration aucune suspicion de COVID-19, testée par questionnaire bimensuel.

Les cas non Covid peuvent devenir des cas COVID par auto-déclaration.

Cas suspects de Covid-19

Les participants suspectés d'avoir le Covid-19 mais cela n'a pas été confirmé par un professionnel de la santé ou le test Covid-19 n'a pas été effectué.

Questionnaire bimensuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections au COVID-19 au sein d'une cohorte de SEP au Royaume-Uni
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Questionnaire ciblé en fonction du statut COVID
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Hospitalisations chez les patients atteints de SEP atteints de COVID-19
Délai: 1 an (sorties régulières)
Surveiller les taux d'admission dans la population liée
1 an (sorties régulières)
Mortalité
Délai: 1 an à compter du début des études
Données sur les décès provenant des données gouvernementales régulièrement déclarées (HES/PEDW)
1 an à compter du début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'état d'invalidité élargi signalé par le patient
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par le patient pour l'incapacité liée à la SEP
1 an (au moins 6 mois)
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par le patient pour l'anxiété et la dépression
1 an (au moins 6 mois)
Échelle d'impact de la sclérose en plaques 29 V2
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par les patients pour l'impact de la sclérose en plaques sur l'état physique et psychologique
1 an (au moins 6 mois)
Échelle de marche pour la sclérose en plaques 12 V2
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par le patient pour le statut de marche
1 an (au moins 6 mois)
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par le patient pour l'impact de la fatigue
1 an (au moins 6 mois)
EuroQol 5D (3l)
Délai: 1 an (au moins 6 mois)
Résultat rapporté par le patient pour la qualité de vie générale
1 an (au moins 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • Chercheur principal: Nikos Evangelou, Co-PI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats agrégés seront publiés. Données au niveau de la ligne disponibles pour les autres chercheurs sous réserve de l'approbation de la gouvernance au sein de la plate-forme de recherche électronique sécurisée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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