Subestudio Covid-19 del Registro de Esclerosis Múltiple del Reino Unido (UKMSRCV19)
2 de julio de 2026 actualizado por: Swansea University
Subestudio COVID-19 del registro de EM del Reino Unido
El objetivo del estudio es comprender el impacto de la COVID-19 en las personas con esclerosis múltiple en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Para identificar la incidencia de los síntomas del tracto respiratorio superior: fiebre, tos y dificultad para respirar, otros síntomas que sugieran infección por COVID-19, infecciones del tracto respiratorio que sugieran COVID-19 y COVID-19 confirmado por pruebas de laboratorio entre la población de EM del Reino Unido
- Establecer si algunos DMD aumentan el riesgo de infección por COVID-19
- Determinar la incidencia y efectividad del autoaislamiento en la población con EM. Examinar el impacto que tiene el autoaislamiento en el estado de ánimo, la fatiga y otras medidas de resultado informadas por los pacientes recopiladas de forma rutinaria del Registro de EM.
- Determinar el resultado clínico de las infecciones del tracto respiratorio, incluidos los casos confirmados y sospechosos de COVID-19, en términos de síntomas, tiempo de recuperación, ingreso hospitalario, necesidad de ventilación y muerte.
- Para determinar el impacto a largo plazo de COVID-19 en la EM, utilizando los resultados de la EM recopilados de forma rutinaria en el registro de EM, incluido el impacto en la discapacidad, las recaídas y los cambios en los DMD evaluados en intervalos de 3 meses.
- Para determinar dónde obtienen las personas su información de salud durante el brote de COVID-19.
- Establecer cambios en los DMD previos y como consecuencia de síntomas relacionados y no relacionados con el COVID-19
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Swansea, Reino Unido, SA28PP
- Swansea Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PwMS en el Reino Unido que informan tener EM, o han sido reclutados en un sitio clínico.
Dada la naturaleza potencialmente vulnerable de la EMp debido al tratamiento farmacológico activo y su susceptibilidad potencial a la infección, es importante registrar esta población dentro del Registro de EM
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años y diagnóstico confirmado de EM, inscrito en el Registro de EM del Reino Unido
Criterio de exclusión:
- Ninguna de las anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos confirmados
Diagnosticado por profesional de la salud / prueba Covid-19 Seguimiento a través de cuestionarios quincenales |
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No casos de Covid-19
Mediante autoinforme sin sospecha de COVID-19, testeado mediante cuestionario quincenal. Los casos que no son de Covid pueden convertirse en casos de COVID a través del autoinforme. |
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Casos sospechosos de Covid-19
Participantes que se sospecha que tienen Covid-19 pero esto no ha sido confirmado por un profesional de la salud o no se ha realizado la prueba de Covid-19. Cuestionario quincenal |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones por COVID-19 dentro de una cohorte de EM en el Reino Unido
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionario específico en función del estado de COVID
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Hospitalizaciones en pacientes con EM con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año (salidas regulares)
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Monitorizar tasas de ingreso en población vinculada
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1 año (salidas regulares)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año desde el comienzo del estudio
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Datos de muerte de datos de nivel gubernamental informados de forma rutinaria (HES/PEDW)
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1 año desde el comienzo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del estado de discapacidad ampliada informada por el paciente
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para la discapacidad de la EM
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1 año (al menos 6 meses)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para la ansiedad y la depresión
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1 año (al menos 6 meses)
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Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple 29 V2
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para el impacto de la esclerosis múltiple en el estado físico y psicológico
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1 año (al menos 6 meses)
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Escala de Caminata para Esclerosis Múltiple 12 V2
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para el estado de marcha
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1 año (al menos 6 meses)
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para el impacto de la fatiga
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1 año (al menos 6 meses)
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EuroQol 5D (3l)
Periodo de tiempo: 1 año (al menos 6 meses)
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Resultado informado por el paciente para la calidad de vida general
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1 año (al menos 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard S Nicholas, Clinical Lead
- Investigador principal: Nikos Evangelou, Co-PI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Esclerosis múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 16SW0194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados agregados se publicarán Datos de nivel de línea disponibles para otros investigadores sujetos a la aprobación de la Gobernanza dentro de Secure e-Research Platform
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .