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영국 다발성 경화증 등록 Covid-19 하위 연구 (UKMSRCV19)

2021년 8월 16일 업데이트: Swansea University

영국 MS Regsiter COVID-19 하위 연구

이 연구의 목적은 COVID-19가 영국의 다발성 경화증 환자에게 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 목표

  1. 상기도 증상의 발병률 확인: 발열, 기침 및 호흡 곤란, COVID-19 감염을 시사하는 기타 증상, COVID-19를 시사하는 호흡기 감염, 영국 MS 모집단의 실험실 테스트에서 확인된 COVID-19
  2. 일부 DMD가 COVID-19 감염 위험을 증가시키는지 확인하기 위해
  3. 다발성 경화증 인구에서 자가격리의 발생률과 효과를 확인합니다. 자가 격리가 기분, 피로 및 일상적으로 수집되는 기타 환자에 미치는 영향을 조사하기 위해 MS Register에서 결과 측정값을 보고했습니다.
  4. COVID-19 확진 및 의심 사례를 포함한 호흡기 감염의 증상, 회복 시간, 입원, 환기 요구 사항 및 사망 측면에서 임상 결과를 결정합니다.
  5. COVID-19가 MS에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해 3개월 간격으로 평가된 DMD의 장애, 재발 및 변화에 대한 영향을 포함하여 MS 레지스터에서 정기적으로 수집된 MS 결과를 사용합니다.
  6. COVID-19 발발 동안 사람들이 어디에서 건강 정보를 얻는지 확인하기 위해.
  7. COVID-19와 관련되거나 관련되지 않은 증상 이전 및 결과로 DMD의 변화를 확인하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Katie A Tuite-Dalton, BSc

연구 장소

  • 영국
      • Swansea, 영국, SA28PP
        • 모병
        • Swansea Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MS가 있는 것으로 자가 보고하거나 임상 현장에서 모집된 영국의 PwMS.

적극적인 약물 치료로 인해 pwMS의 잠재적으로 취약한 특성과 감염에 대한 잠재적 감수성을 감안할 때 MS Register 내에서 이 모집단을 차트로 작성하는 것이 중요합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 초과 및 MS 진단 확인, 영국 MS 등록부에 등록

제외 기준:

  • 해당 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
확진자

의료 전문가 진단 / Covid-19 테스트

격주 설문 조사를 통해 모니터링
Covid-19 사례가 아님

자가 보고를 통해 COVID-19 의심 없음, 격주 설문지 테스트.

비 Covid 사례는 자체 보고를 통해 COVID 사례가 될 수 있습니다.
의심되는 Covid-19 사례

Covid-19가 의심되지만 의료 전문가가 확인하지 않았거나 Covid-19 테스트를 수행하지 않은 참가자.

격주 설문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영국의 MS 코호트 내 COVID-19 감염 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
COVID 상태에 따른 대상 설문지
학업 수료까지 평균 1년
COVID-19에 걸린 MS 환자의 입원
기간: 1년(정기 출력)
연결된 인구의 입학률 모니터링
1년(정기 출력)
인류
기간: 학업 개시일로부터 1년
정기적으로 보고되는 정부 수준 데이터(HES/PEDW)의 사망 데이터
학업 개시일로부터 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 확장 장애 상태 점수
기간: 1년(최소 6개월)
MS 장애에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
병원 불안 및 우울 척도
기간: 1년(최소 6개월)
환자가 불안과 우울증에 대해 보고한 결과
1년(최소 6개월)
다발성 경화증 충격 척도 29 V2
기간: 1년(최소 6개월)
다발성 경화증이 신체적 및 심리적 상태에 미치는 영향에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
다발성 경화증 보행 척도 12 V2
기간: 1년(최소 6개월)
보행 상태에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
피로 심각도 척도
기간: 1년(최소 6개월)
피로의 영향에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)
유로콜 5D(3리터)
기간: 1년(최소 6개월)
일반적인 삶의 질에 대한 환자 보고 결과
1년(최소 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swansea University

수사관

  • 수석 연구원: Richard S Nicholas, Clinical Lead
  • 수석 연구원: Nikos Evangelou, Co-PI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 14일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16SW0194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계된 결과는 안전한 e-연구 플랫폼 내 거버넌스 승인에 따라 다른 연구원이 사용할 수 있는 라인 수준 데이터로 게시됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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