Schmitz-Hinkelbein 方法。一种在太空中进行心肺复苏术的新技术。
2020年4月20日 更新者：Universitätsklinikum Köln
Schmitz-Hinkelbein 方法。一种在微重力下进行外部胸部按压的新方法。
长时间太空飞行期间发生严重医疗事件的风险很大，可能危及整个任务和机组人员。 在需要心肺复苏术（CPR）的太空中存在一定的心脏骤停风险。 到目前为止，已经报道了 5 种在微重力下进行 CPR 的已知技术。
本研究的目的是描述和收集两种在微重力环境下有用的新型 CPR 技术的数据。
研究概览
详细说明
长时间太空飞行期间发生严重医疗事件的风险很大，可能危及整个任务和机组人员。 在需要心肺复苏术（CPR）的太空中存在一定的心脏骤停风险。 到目前为止，已经报道了 5 种在微重力下进行 CPR 的已知技术。
本研究的目的是描述和收集两种在微重力环境下有用的新型 CPR 技术的数据。
研究人员进行了一项随机对照人体模型试验，并要求 15 名持有有效潜水执照的参与者在水下自由漂浮的位置上使用两种不同的 CPR 技术对人体模型进行复苏。 第一种技术 (Schmitz-Hinkelbein-Method) 类似于传统的心肺复苏术，患者仰卧在表演者的膝盖上以保持稳定。 第二种技术 (Hinkelbein-Schmitz-Method) 与第一种类似，但胸部按压是用肘部进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne、Northrhine-Westphalia、德国、50937
- University Hospital of Cologne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有效潜水执照（SSI - 开放水域潜水员 (OWD)、CMAS *、PADI 开放水域潜水员、ISO 24801-2（自主潜水员）、NAUI 水肺潜水员或同等执照
- 德国EMT资格
排除标准：
- 任何急性或慢性耳鼻喉疾病/损伤
- 没有有效的潜水/EMT 执照
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Schmitz-Hinkelbein-方法
|
微重力模拟模型中两种不同的 CPR 方法
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Hinkelbein-Schmitz-方法
|
微重力模拟模型中两种不同的 CPR 方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸外按压总次数
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
定义为 >2 cm 的按压深度
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
正确胸外按压次数
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
定义为 50-60 毫米的深度
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
压缩率
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
定义为胸部的任何压缩
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
正确的压缩率
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
定义为 100-120 次按压 min-1
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
深度率
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
定义为 50-60 毫米的深度
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无流动时间
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
胸外按压开始后没有有效按压的时间
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
胸部释放
大体时间：60 秒视频剪辑，事后评估
|
压缩后正确的胸部释放
|
60 秒视频剪辑，事后评估
|
|
自我满意度评分
大体时间：60 秒，参与者在潜水后填写问卷
|
深度 频率 可行性 穷尽 总而言之 质量
|
60 秒，参与者在潜水后填写问卷
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.