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La méthode Schmitz-Hinkelbein. Une nouvelle technique de RCR dans l'espace.

20 avril 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Köln

La méthode Schmitz-Hinkelbein. Une nouvelle méthode pour la performance des compressions thoraciques externes en microgravité.

Le risque d'événement médical grave lors d'un vol spatial de longue durée est important et peut mettre en danger à la fois l'ensemble de la mission et l'équipage. Il existe un certain risque d'arrêt cardiaque dans un espace nécessitant une réanimation cardiorespiratoire (RCP). Jusqu'à présent, 5 techniques connues pour effectuer la RCP en microgravité ont été rapportées.

Le but de la présente étude était de décrire et de recueillir des données pour deux nouvelles techniques de RCP utiles en microgravité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le risque d'événement médical grave lors d'un vol spatial de longue durée est important et peut mettre en danger à la fois l'ensemble de la mission et l'équipage. Il existe un certain risque d'arrêt cardiaque dans un espace nécessitant une réanimation cardiorespiratoire (RCP). Jusqu'à présent, 5 techniques connues pour effectuer la RCP en microgravité ont été rapportées.

Le but de la présente étude était de décrire et de recueillir des données pour deux nouvelles techniques de RCP utiles en microgravité.

Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé sur mannequin et ont demandé à 15 participants titulaires d'une licence de plongée valide de réanimer un mannequin dans deux techniques différentes de RCR dans une position flottante sous l'eau. La première technique, (Schmitz-Hinkelbein-Method) est similaire à la RCP conventionnelle, avec le patient en position couchée sur les genoux de l'interprète pour la stabilisation. La deuxième technique (Hinkelbein-Schmitz-Method) est similaire à la première, mais les compressions thoraciques sont effectuées avec le coude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northrhine-Westphalia
      • Cologne, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Licence de plongée valide (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver ou licence équivalente
  • Qualification EMT allemande

Critère d'exclusion:

  • toute maladie/blessure ORL aiguë ou chronique
  • pas de licence de plongée/EMT valide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Méthode de Schmitz-Hinkelbein
Deux méthodes différentes de RCP dans un modèle analogique de microgravité
ACTIVE_COMPARATOR: Méthode Hinkelbein-Schmitz
Deux méthodes différentes de RCP dans un modèle analogique de microgravité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre total de compressions thoraciques
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
défini comme > 2 cm de profondeur de compression
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
nombre de compressions thoraciques correctes
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
défini comme 50-60 mm de profondeur
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
taux de compression
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
défini comme toute compression du thorax
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
taux de compression correct
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
défini comme 100-120 compressions min-1
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
taux de profondeur
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
défini comme 50-60 mm de profondeur
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pas de temps d'écoulement
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
temps sans compression efficace après le début des compressions thoraciques
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
libération du thorax
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
libération correcte du thorax après compression
Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
Score d'auto-satisfaction
Délai: 60 secondes, Questionnaire rempli par les participants après la plongée
Profondeur Fréquence Faisabilité Épuisement Somme toute Qualité
60 secondes, Questionnaire rempli par les participants après la plongée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (RÉEL)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1069_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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