- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354883
La méthode Schmitz-Hinkelbein. Une nouvelle technique de RCR dans l'espace.
La méthode Schmitz-Hinkelbein. Une nouvelle méthode pour la performance des compressions thoraciques externes en microgravité.
Le risque d'événement médical grave lors d'un vol spatial de longue durée est important et peut mettre en danger à la fois l'ensemble de la mission et l'équipage. Il existe un certain risque d'arrêt cardiaque dans un espace nécessitant une réanimation cardiorespiratoire (RCP). Jusqu'à présent, 5 techniques connues pour effectuer la RCP en microgravité ont été rapportées.
Le but de la présente étude était de décrire et de recueillir des données pour deux nouvelles techniques de RCP utiles en microgravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque d'événement médical grave lors d'un vol spatial de longue durée est important et peut mettre en danger à la fois l'ensemble de la mission et l'équipage. Il existe un certain risque d'arrêt cardiaque dans un espace nécessitant une réanimation cardiorespiratoire (RCP). Jusqu'à présent, 5 techniques connues pour effectuer la RCP en microgravité ont été rapportées.
Le but de la présente étude était de décrire et de recueillir des données pour deux nouvelles techniques de RCP utiles en microgravité.
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé sur mannequin et ont demandé à 15 participants titulaires d'une licence de plongée valide de réanimer un mannequin dans deux techniques différentes de RCR dans une position flottante sous l'eau. La première technique, (Schmitz-Hinkelbein-Method) est similaire à la RCP conventionnelle, avec le patient en position couchée sur les genoux de l'interprète pour la stabilisation. La deuxième technique (Hinkelbein-Schmitz-Method) est similaire à la première, mais les compressions thoraciques sont effectuées avec le coude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Northrhine-Westphalia
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Cologne, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Licence de plongée valide (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver ou licence équivalente
- Qualification EMT allemande
Critère d'exclusion:
- toute maladie/blessure ORL aiguë ou chronique
- pas de licence de plongée/EMT valide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode de Schmitz-Hinkelbein
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Deux méthodes différentes de RCP dans un modèle analogique de microgravité
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode Hinkelbein-Schmitz
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Deux méthodes différentes de RCP dans un modèle analogique de microgravité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre total de compressions thoraciques
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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défini comme > 2 cm de profondeur de compression
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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nombre de compressions thoraciques correctes
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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défini comme 50-60 mm de profondeur
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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taux de compression
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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défini comme toute compression du thorax
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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taux de compression correct
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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défini comme 100-120 compressions min-1
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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taux de profondeur
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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défini comme 50-60 mm de profondeur
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pas de temps d'écoulement
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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temps sans compression efficace après le début des compressions thoraciques
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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libération du thorax
Délai: Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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libération correcte du thorax après compression
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Clip vidéo de 60 secondes avec évaluation ultérieure
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Score d'auto-satisfaction
Délai: 60 secondes, Questionnaire rempli par les participants après la plongée
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Profondeur Fréquence Faisabilité Épuisement Somme toute Qualité
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60 secondes, Questionnaire rempli par les participants après la plongée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1069_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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