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Il metodo di Schmitz-Hinkelbein. Una nuova tecnica per la RCP nello spazio.

20 aprile 2020 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln

Il metodo di Schmitz-Hinkelbein. Un nuovo metodo per l'esecuzione delle compressioni toraciche esterne durante la microgravità.

Il rischio di un grave evento medico durante un volo spaziale di lunga durata è significativo e può mettere in pericolo sia l'intera missione che l'equipaggio. Esiste un certo rischio di arresto cardiaco nello spazio che richiede la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Finora sono state segnalate 5 tecniche note per eseguire la RCP in condizioni di microgravità.

Lo scopo del presente studio era descrivere e raccogliere dati per due nuove tecniche di RCP utili in condizioni di microgravità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rischio di un grave evento medico durante un volo spaziale di lunga durata è significativo e può mettere in pericolo sia l'intera missione che l'equipaggio. Esiste un certo rischio di arresto cardiaco nello spazio che richiede la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Finora sono state segnalate 5 tecniche note per eseguire la RCP in condizioni di microgravità.

Lo scopo del presente studio era descrivere e raccogliere dati per due nuove tecniche di RCP utili in condizioni di microgravità.

Gli investigatori hanno condotto un test su manichino controllato randomizzato e hanno chiesto a 15 partecipanti con una licenza subacquea valida di rianimare un manichino in due diverse tecniche di RCP in una posizione di galleggiamento libero sott'acqua. La prima tecnica (Schmitz-Hinkelbein-Method) è simile alla RCP convenzionale, con il paziente in posizione supina sulle ginocchia dell'esecutore per la stabilizzazione. La seconda tecnica (Hinkelbein-Schmitz-Method) è simile alla prima, ma le compressioni toraciche vengono eseguite con il gomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Northrhine-Westphalia
      • Cologne, Northrhine-Westphalia, Germania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Licenza subacquea valida (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver o licenza equivalente
  • Qualificazione EMT tedesca

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia/lesione otorinolaringoiatrica acuta o cronica
  • nessuna licenza subacquea/EMT valida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo Schmitz-Hinkelbein
Procedura: Compressioni toraciche esterne su manichino in ambiente subacqueo
Due diversi metodi di RCP in un modello analogico di microgravità
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo Hinkelbein-Schmitz
Procedura: Compressioni toraciche esterne su manichino in ambiente subacqueo
Due diversi metodi di RCP in un modello analogico di microgravità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero totale di compressioni toraciche
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
definito come >2 cm di profondità di compressione
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
numero di compressioni toraciche corrette
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
definito come 50-60 mm di profondità
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
tasso di compressione
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
definito come qualsiasi compressione del torace
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
corretto rapporto di compressione
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
definito come 100-120 compressioni min-1
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
tasso di profondità
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
definito come 50-60 mm di profondità
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di non flusso
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
tempo senza compressione efficace dopo l'inizio delle compressioni toraciche
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
rilascio del torace
Lasso di tempo: Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
corretto rilascio del torace dopo la compressione
Videoclip di 60 secondi con valutazione successiva
Punteggio di soddisfazione personale
Lasso di tempo: 60 Secondi, Questionario compilato dai partecipanti dopo l'immersione
Profondità Frequenza Fattibilità Esaurimento Tutto sommato Qualità
60 Secondi, Questionario compilato dai partecipanti dopo l'immersione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1069_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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