- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04354883
A Schmitz-Hinkelbein módszer. Új technika a CPR-hez az űrben.
A Schmitz-Hinkelbein módszer. Új módszer a külső mellkasi kompresszió végrehajtására a mikrogravitáció során.
A hosszú távú űrrepülés során bekövetkező súlyos egészségügyi események kockázata jelentős, és veszélyeztetheti az egész küldetést és a legénységet is. Kardiopulmonális újraélesztést (CPR) igénylő térben fennáll a szívleállás bizonyos kockázata. Eddig 5 ismert technikáról számoltak be a mikrogravitációs CPR végrehajtására.
Jelen tanulmány célja két új, mikrogravitációban hasznos CPR technika leírása és adatgyűjtése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszú távú űrrepülés során bekövetkező súlyos egészségügyi események kockázata jelentős, és veszélyeztetheti az egész küldetést és a legénységet is. Kardiopulmonális újraélesztést (CPR) igénylő térben fennáll a szívleállás bizonyos kockázata. Eddig 5 ismert technikáról számoltak be a mikrogravitációs CPR végrehajtására.
Jelen tanulmány célja két új, mikrogravitációban hasznos CPR technika leírása és adatgyűjtése volt.
A kutatók randomizált, ellenőrzött próbabábukkal végzett kísérletet végeztek, és 15, érvényes búvárengedéllyel rendelkező résztvevőt kértek fel egy próbabábu újraélesztésére két különböző CPR technikával, szabadon lebegő helyzetben a víz alatt. Az első technika (Schmitz-Hinkelbein-módszer) hasonló a hagyományos CPR-hez, ahol a páciens hanyatt fekszik az előadó térdén a stabilizálás érdekében. A második technika (Hinkelbein-Schmitz-módszer) hasonló az elsőhöz, de a mellkasi kompressziót könyökkel végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Németország, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érvényes búvárengedély (SSI – Open Water Diver (OWD), CMAS*, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver vagy azzal egyenértékű engedély
- Német EMT-képesítés
Kizárási kritériumok:
- bármilyen akut vagy krónikus fül-orr-gégészeti betegség/sérülés
- nincs érvényes búvár-/EMT engedély
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-módszer
|
A CPR két különböző módszere a mikrogravitációs analóg modellben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-módszer
|
A CPR két különböző módszere a mikrogravitációs analóg modellben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mellkaskompressziók teljes száma
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
2 cm-nél nagyobb kompressziós mélységként van meghatározva
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
helyes mellkaskompressziók száma
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
50-60 mm mélységben határozzuk meg
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
tömörítési arány
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
definíció szerint a mellkas bármely összenyomása
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
helyes tömörítési arány
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
definíció szerint 100-120 tömörítés min-1
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
mélységi ráta
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
50-60 mm mélységben határozzuk meg
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
no-flow-time
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
hatékony kompresszió nélküli idő a mellkaskompresszió kezdete után
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
mellkas elengedése
Időkeret: 60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
a mellkas helyes elengedése kompresszió után
|
60 másodperces videoklip utólagos értékeléssel
|
|
Önelégedettség-pontszám
Időkeret: 60 másodperc, a résztvevők által kitöltött kérdőív merülés után
|
Mélység-frekvencia megvalósíthatósági kimerülés minden minőségben
|
60 másodperc, a résztvevők által kitöltött kérdőív merülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1069_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .