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El método de Schmitz-Hinkelbein. Una nueva técnica para la RCP en el espacio.

20 de abril de 2020 actualizado por: Universitätsklinikum Köln

El método de Schmitz-Hinkelbein. Un nuevo método para la realización de compresiones torácicas externas durante la microgravedad.

El riesgo de un evento médico grave durante un vuelo espacial de larga duración es significativo y puede poner en peligro tanto a la misión como a la tripulación. Existe cierto riesgo de un paro cardíaco en el espacio que requiere reanimación cardiopulmonar (RCP). Hasta el momento se han reportado 5 técnicas conocidas para realizar RCP en microgravedad.

El objetivo del presente estudio fue describir y recopilar datos para dos nuevas técnicas de RCP útiles en microgravedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El riesgo de un evento médico grave durante un vuelo espacial de larga duración es significativo y puede poner en peligro tanto a la misión como a la tripulación. Existe cierto riesgo de un paro cardíaco en el espacio que requiere reanimación cardiopulmonar (RCP). Hasta el momento se han reportado 5 técnicas conocidas para realizar RCP en microgravedad.

El objetivo del presente estudio fue describir y recopilar datos para dos nuevas técnicas de RCP útiles en microgravedad.

Los investigadores realizaron un ensayo aleatorio controlado con maniquíes y pidieron a 15 participantes con licencia de buceo válida que resucitaran a un maniquí con dos técnicas diferentes de RCP en una posición de flotación libre bajo el agua. La primera técnica, (Schmitz-Hinkelbein-Method) es similar a la RCP convencional, con el paciente en posición supina sobre las rodillas del ejecutante para su estabilización. La segunda técnica (Hinkelbein-Schmitz-Method) es similar a la primera, pero las compresiones torácicas se realizan con el codo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northrhine-Westphalia
      • Cologne, Northrhine-Westphalia, Alemania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Licencia de buceo válida (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver o licencia equivalente
  • Calificación alemana de EMT

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad o lesión otorrinolaringológica aguda o crónica
  • sin licencia válida de buceo/EMT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Método Schmitz-Hinkelbein
Dos métodos diferentes de RCP en un modelo analógico de microgravedad
COMPARADOR_ACTIVO: Método Hinkelbein-Schmitz
Dos métodos diferentes de RCP en un modelo analógico de microgravedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número total de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
definido como >2 cm de profundidad de compresión
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
número de compresiones torácicas correctas
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
definido como 50-60 mm de profundidad
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
tasa de compresión
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
definida como cualquier compresión del tórax
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
tasa de compresión correcta
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
definido como 100-120 compresiones min-1
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
tasa de profundidad
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
definido como 50-60 mm de profundidad
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo sin flujo
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
tiempo sin compresión efectiva después del inicio de las compresiones torácicas
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
liberación del tórax
Periodo de tiempo: Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
correcta liberación del tórax después de la compresión
Videoclip de 60 segundos con evaluación posterior
Puntuación de satisfacción personal
Periodo de tiempo: 60 segundos, cuestionario completado por los participantes después de la inmersión
Profundidad Frecuencia Factibilidad Agotamiento Todo en Todo Calidad
60 segundos, cuestionario completado por los participantes después de la inmersión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1069_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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