- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04354883
Schmitz-Hinkelbein metoda. Nová technika pro KPR ve vesmíru.
Schmitz-Hinkelbein metoda. Nová metoda pro provádění zevních kompresí hrudníku během mikrogravitace.
Riziko vážné zdravotní události při dlouhodobém kosmickém letu je značné a může ohrozit celou misi i posádku. Existuje určité riziko srdeční zástavy v prostoru vyžadující kardiopulmonální resuscitaci (KPR). Dosud bylo popsáno 5 známých technik provádění KPR v mikrogravitaci.
Cílem této studie bylo popsat a shromáždit data pro dvě nové techniky KPR užitečné v mikrogravitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko vážné zdravotní události při dlouhodobém kosmickém letu je značné a může ohrozit celou misi i posádku. Existuje určité riziko srdeční zástavy v prostoru vyžadující kardiopulmonální resuscitaci (KPR). Dosud bylo popsáno 5 známých technik provádění KPR v mikrogravitaci.
Cílem této studie bylo popsat a shromáždit data pro dvě nové techniky KPR užitečné v mikrogravitaci.
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou zkoušku s figurínou a požádali 15 účastníků s platnou potápěčskou licencí, aby resuscitovali figurínu dvěma různými technikami KPR ve volné poloze pod vodou. První technika (Schmitz-Hinkelbein-Metoda) je podobná konvenční KPR, kdy je pacient v poloze na zádech na kolenou provádějícího pro stabilizaci. Druhá technika (Hinkelbein-Schmitzova metoda) je podobná první, ale stlačování hrudníku se provádí loktem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Německo, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Platná potápěčská licence (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver nebo rovnocenná licence
- Německá kvalifikace EMT
Kritéria vyloučení:
- jakékoli akutní nebo chronické onemocnění/úraz ORL
- žádná platná potápěčská/EMT licence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbeinova metoda
|
Dvě různé metody KPR v analogovém modelu mikrogravitace
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitzova metoda
|
Dvě různé metody KPR v analogovém modelu mikrogravitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový počet stlačení hrudníku
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
definováno jako >2 cm hloubky stlačení
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
počet správných stlačení hrudníku
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
definována jako hloubka 50-60 mm
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
kompresní rychlost
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
definované jako jakékoli stlačení hrudníku
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
správnou míru komprese
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
definováno jako 100-120 stlačení min-1
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
hloubková míra
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
definována jako hloubka 50-60 mm
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba bez průtoku
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
dobu bez účinné komprese po začátku stlačování hrudníku
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
uvolnění hrudníku
Časové okno: 60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
správné uvolnění hrudníku po stlačení
|
60 sekundový videoklip s následným vyhodnocením
|
|
Skóre sebeuspokojení
Časové okno: 60 sekund, Dotazník vyplněný účastníky po ponoru
|
Hloubka Frekvence Proveditelnost Vyčerpání Vše ve vší kvalitě
|
60 sekund, Dotazník vyplněný účastníky po ponoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-1069_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada